I risultati della riabilitazione nelle lesioni del tendine flessore della zona II sono così gravi come si temeva?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nazife K KAPAN, MD
- Numero di telefono: 03125526000
- Email: nazifekapan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merve K KAPAN, PT
- Numero di telefono: 03125526000
- Email: fzt.kapan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha avuto una lesione traumatica al tendine flessore
- Nel periodo acuto dopo la riparazione (1-4 settimane)
Criteri di esclusione:
- Accompagnamento di frattura, lussazione, ustione
- infezione, tumore maligno
- Pazienti che utilizzano farmaci steroidi-non steroidei e presentano disfunzioni cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo I
Pazienti con rottura del tendine flessore della zona II
|
Tutte le dita della mano lesionata sono dotate di un'ortesi di bloccaggio dorsale.
Verranno insegnati esercizi di mobilizzazione passiva precoce sotto forma di flessione ed estensione passiva e massaggio dell'edema e se ne consiglierà l'applicazione ogni due ore durante il giorno.
|
|
Sperimentale: gruppo II
Pazienti con rottura di altre zone del tendine flessore
|
Tutte le dita della mano lesionata sono dotate di un'ortesi di bloccaggio dorsale.
Verranno insegnati esercizi di mobilizzazione passiva precoce sotto forma di flessione ed estensione passiva e massaggio dell'edema e se ne consiglierà l'applicazione ogni due ore durante il giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 4a settimana
|
L'intensità del dolore dei pazienti a riposo e durante l'attività sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS).
Per la valutazione VAS è stato spiegato ai pazienti il significato dei numeri da 0 a 10 posti su una linea di 10 cm.
Verrà annunciato che nessun dolore è 0 punti, il dolore moderato è 5 punti e il dolore più grave è 10 punti.
Secondo queste spiegazioni, al paziente verrà chiesto di segnare il dolore su una linea di 10 cm.
L'intensità del dolore sarà determinata misurando la distanza tra il punto segnato e il punto di partenza con un righello.
|
basale e 4a settimana
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: basale e 4a settimana
|
L'ampiezza del movimento è una delle variabili di esito più comunemente utilizzate dopo lesioni ai tendini della mano e sarà preferita perché fornisce informazioni oggettive sull'efficacia del trattamento.
Poiché questo studio copre il periodo acuto successivo alla riparazione, il normale movimento articolare dei pazienti sarà valutato passivamente.
La misurazione verrà effettuata con un goniometro.
|
basale e 4a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice delle mani di Duruoz
Lasso di tempo: basale e 4a settimana
|
L'indice delle mani di Duruoz è una misura auto-riferita dei movimenti delle mani riferiti dal paziente in cucina, mentre si veste, esegue l'igiene personale, al lavoro e altri movimenti generali.
Si compone di 18 item sulle competenze.
I punteggi vanno da 0 a 40 per i lavori in cucina, da 0 a 10 per quelli di vestizione, igiene e ufficio e da 0 a 20 per la categoria “altro”.
I pazienti hanno valutato le loro abilità come 0 (nessuna difficoltà) e 5 (impossibile) per raggiungere un punteggio totale compreso tra 0 e 90.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore limitazione dell’attività e una maggiore difficoltà.
|
basale e 4a settimana
|
|
Modulo breve-36
Lasso di tempo: basale e 4a settimana
|
È una scala di 36 domande composta da sottoscale funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, dolore, vitalità, salute generale e salute mentale.
Ciascuna sottoscala; Viene assegnato un punteggio in modo che "0" indichi il livello più basso e "100" indichi il migliore livello di qualità della vita.
|
basale e 4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
- Investigatore principale: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Direttore dello studio: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Direttore dello studio: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Direttore dello studio: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Stenekes MW, Geertzen JH, Nicolai JP, De Jong BM, Mulder T. Effects of motor imagery on hand function during immobilization after flexor tendon repair. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):553-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.029.
- Kannas S, Jeardeau TA, Bishop AT. Rehabilitation following zone II flexor tendon repairs. Tech Hand Up Extrem Surg. 2015 Mar;19(1):2-10. doi: 10.1097/BTH.0000000000000076.
- Cetin A, Dincer F, Kecik A, Cetin M. Rehabilitation of flexor tendon injuries by use of a combined regimen of modified Kleinert and modified Duran techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Oct;80(10):721-8. doi: 10.1097/00002060-200110000-00003.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AŞH-MK-ÇS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .