Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko Flexor Tendon Zone II -vammojen kuntoutustulokset niin huonoja kuin pelätään?

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Käsi on ihmiskehon toiminnallinen peruselin ja vastaa monimutkaisista tehtävistä, kuten tarttumisesta ja pyydystämisestä. Sillä on myös tärkeä rooli ihmisen jokapäiväisessä elämässä, itsehoitotoiminnassa ja liike-elämässä. Kun käden tehokkaan käytön kannalta välttämätön koukistusjännejärjestelmä vaurioituu, se voi aiheuttaa yksilölle fyysistä, sosioekonomista heikkenemistä, mielialahäiriöitä ja pysyviä vammoja. Koukistusjänteen vammojen hoito asianmukaisen kirurgisen korjauksen jälkeen sisältää intensiivisen kuntoutusohjelman. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan vyöhykkeen II koukistusjännevaurion jälkeen kuntoutusohjelman saaneiden potilaiden varhaisen kuntoutuksen tuloksia vertaamalla parannuksia nivelten liikeratassa, kivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa muihin vyöhykevammoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jänteen leikkaukset muodostavat merkittävän osan käsivammoista. Nykyään useimmat koukistusjänteen repeämät korjataan samana päivänä kuin vamma tai muutama päivä myöhemmin. Kuntoutus koukistusjänteen korjauksen jälkeen on vähintään yhtä tärkeää kuin leikkaus. Käsien kuntoutusprotokolla jänteen korjauksen jälkeen; Se koostuu neljästä jaksosta: 1-4 viikkoa alkujakso, 4-6 viikkoa varhainen välijakso, 6-8 viikkoa välijakso, 8-12 viikkoa myöhäinen jakso. Modified Duran Protocol on yksi varhaisimmista passiivisista mobilisaatiomenetelmistä. Tämän protokollan mukaan on raportoitu, että 3-5 mm:n passiivinen liike jänteen anastomoosissa on tehokas estämään jänteen kiinnittymistä. Kirjallisuudessa on varsin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan kuntoutustuloksia potilailla, joilla on koukistusjänteen vyöhyke II vamma. Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tulokset ovat huonompia potilailla, joilla on vyöhykkeen II jännevammoja verrattuna muihin koukistusalueen vammoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vyöhykkeen II koukistusjännevaurion jälkeen kuntoutusohjelman suorittaneiden potilaiden varhaisen kuntoutuksen tuloksia vertaamalla parannuksia nivelten liikeratassa, kivussa, toiminnassa ja elämänlaadussa muihin vyöhykevammoihin. Mukaan otetaan 70 potilasta, jotka hakivat Ankaran kaupunginsairaalan fysioterapia- ja kuntoutussairaalan traumaattisen käden klinikalle koukistusjänteen vamman vuoksi ja täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli), ammatti, vamman syy, loukkaantunut käsi, hallitseva käsi, tupakointi ja loukkaantumisalueet tallennetaan. Potilaat, joilla on vyöhyke II vammoja Ryhmä I, potilaat, joilla on muita vyöhykevammoja, jaetaan ryhmään II. Tässä tutkimuksessa Modified Duran -varhaista passiivista mobilisaatioprotokollaa käytettiin korjatun jänteen suojaamiseksi ja kiinnittymisriskin vähentämiseksi. Fysioterapeutti neuvoo jokaista potilasta leikkauksen jälkeisistä asioista, ortoosin käytöstä ja hoidosta sekä kuntoutusprosessista. Varhaisia ​​passiivisia mobilisaatioharjoituksia passiivisen taivutuksen ja venytyksen ja turvotushieronnan muodossa opetetaan vammautuneen käden kaikille sormille dorsaalisessa estävässä ortoosissa ja niitä suositellaan tehtäväksi kahden tunnin välein päivän aikana. Potilaan seuranta kestää neljä viikkoa ja sen jälkeen mittaukset toistetaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai traumaattisen koukistusjänteen vamman
  • Akuutissa jaksossa korjauksen jälkeen (1-4 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana oleva murtuma, sijoiltaanmeno, palovamma
  • infektio, pahanlaatuisuus
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideihin kuulumattomia lääkkeitä ja joilla on kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ryhmä I
Potilaat, joilla on joustojänteen vyöhyke II repeämä
Muut: kuntoutusohjelma
Kaikki loukkaantuneen käden sormet on varustettu dorsaalisella estoortoosilla. Varhaisia ​​passiivisia mobilisaatioharjoituksia passiivisen taivutuksen ja venytyksen ja turvotushieronnan muodossa opetetaan ja suositellaan tehtäväksi kahden tunnin välein päivän aikana.
Kokeellinen: ryhmä II
Flexor jänne muut vyöhyke repeämä potilaat
Muut: kuntoutusohjelma
Kaikki loukkaantuneen käden sormet on varustettu dorsaalisella estoortoosilla. Varhaisia ​​passiivisia mobilisaatioharjoituksia passiivisen taivutuksen ja venytyksen ja turvotushieronnan muodossa opetetaan ja suositellaan tehtäväksi kahden tunnin välein päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: perustilanne ja 4. viikko
Potilaiden kivun voimakkuus levossa ja toiminnan aikana arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS-arviointia varten potilaille selitettiin 10 cm:n viivalle asetettujen numeroiden 0-10 merkitykset. Ilmoitetaan, että ei kipua on 0 pistettä, kohtalainen kipu on 5 pistettä ja vakavin kipu on 10 pistettä. Näiden selitysten mukaan potilasta pyydetään merkitsemään kipu 10 cm:n viivalla. Kivun voimakkuus määritetään mittaamalla viivaimella etäisyys merkityn paikan ja aloituspisteen välillä.
perustilanne ja 4. viikko
Liikerata
Aikaikkuna: perustilanne ja 4. viikko
Liikealue on yksi yleisimmin käytetyistä tulosmuuttujista käden jännevammojen jälkeen, ja se on suositeltavampi, koska se antaa objektiivista tietoa hoidon tehokkuudesta. Koska tämä tutkimus kattaa akuutin jakson korjauksen jälkeen, potilaiden normaalia nivelliikettä arvioidaan passiivisesti. Mittaus tehdään goniometrillä.
perustilanne ja 4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: perustilanne ja 4. viikko
Duruoz Hand Index on itse ilmoittama mittari potilaan itsensä ilmoittamista käsien liikkeistä keittiössä pukeutuessaan, suorittaessaan henkilökohtaista hygieniaa, työssä ja muissa yleisissä liikkeissä. Se sisältää 18 osaa taitoja. Pisteet vaihtelevat välillä 0-40 keittiötyössä, 0-10 pukeutumis-, hygienia- ja toimistotyössä ja 0-20 kategoriassa "muut". Potilaat arvioivat kykynsä 0 (ei vaikeuksia) ja 5 (mahdoton) saavuttaakseen kokonaispistemäärän 0–90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintarajoitusta ja vaikeutta.
perustilanne ja 4. viikko
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: perustilanne ja 4. viikko
Se on 36 kysymyksen asteikko, joka koostuu fyysisen toiminnan, fyysisen roolin vaikeudesta, emotionaalisesta roolivaikeudesta, kivusta, elinvoimasta, yleisestä terveydestä ja mielenterveydestä. Jokainen alaasteikko; Se pisteytetään siten, että "0" tarkoittaa alhaisinta ja "100" parasta elämänlaatua.
perustilanne ja 4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Päätutkija: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Opintojohtaja: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Opintojohtaja: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Opintojohtaja: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AŞH-MK-ÇS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia