Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er rehabiliteringsresultater ved bøyesensone II-skader like ille som fryktet?

6. mai 2024 oppdatert av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Hånden er det grunnleggende funksjonelle organet i menneskekroppen og er ansvarlig for komplekse oppgaver som å gripe og fange. Det spiller også en viktig rolle i en persons daglige liv, egenomsorgsaktiviteter og forretningsliv. Når bøyesenesystemet, som er nødvendig for effektiv bruk av hånden, skades, kan det gi fysisk, sosioøkonomisk forverring, stemningslidelser og varige funksjonshemninger hos den enkelte. Behandling av bøyeseneskader etter passende kirurgisk reparasjon inkluderer et intensivt rehabiliteringsprogram. I denne studien hadde det som mål å undersøke de tidlige rehabiliteringsresultatene til pasienter som gjennomgikk et rehabiliteringsprogram etter sone II bøyeseneskade ved å sammenligne forbedringene i leddets bevegelsesområde, smerte, funksjonalitet og livskvalitet med andre soneskader.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Senekutt utgjør en betydelig del av håndskader. I dag repareres de fleste fleksorenrupturer samme dag som skaden eller noen dager senere. Rehabilitering etter reparasjon av bøkesene er minst like viktig som kirurgisk reparasjon. Håndrehabiliteringsprotokoll etter senereparasjon; Den består av fire perioder: 1-4 uker tidlig periode, 4-6 uker tidlig mellomperiode, 6-8 uker mellomperiode, 8-12 uker sen periode. Modifisert Duran Protocol er en av de tidligste passive mobiliseringsmetodene. I henhold til denne protokollen er det rapportert at 3-5 mm passiv bevegelse av senen anastomose er effektivt for å forhindre seneadhesjoner. I litteraturen er antallet studier som undersøker rehabiliteringsresultater hos pasienter med bøyesenesone II-skader ganske begrenset. Postoperative rehabiliteringsresultater er dårligere hos pasienter med sone II seneskader sammenlignet med andre bøyesoneskader. Denne studien hadde som mål å undersøke de tidlige rehabiliteringsresultatene til pasienter som gjennomgikk et rehabiliteringsprogram etter sone II bøyeseneskade ved å sammenligne forbedringene i leddets bevegelsesområde, smerte, funksjonalitet og livskvalitet med andre soneskader. 70 pasienter som søkte til Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital Traumatic Hand Clinic på grunn av bøyeseneskade og oppfylte inklusjonskriteriene for studien vil bli inkludert. Demografiske karakteristika for pasientene (alder, kjønn), yrke, årsak til skade, skadet hånd, dominerende hånd, røyking og skadesoner vil bli registrert. Pasienter med sone II skader Gruppe I, Pasienter med andre soneskader vil bli delt inn i gruppe II. I denne studien ble modifisert Duran tidlig passiv mobiliseringsprotokoll brukt for å beskytte den reparerte senen og redusere risikoen for adhesjon vil bli fulgt. Fysioterapeuten vil gi råd til hver enkelt pasient om ting man bør vurdere etter operasjonen, ortosebruk og -pleie, og rehabiliteringsprosessen. Tidlige passive mobiliseringsøvelser i form av passiv fleksjon og ekstensjon og ødemmassasje vil bli lært opp til alle fingre på den skadde hånden i en dorsal blokkerende ortose og vil bli anbefalt brukt annenhver time i løpet av dagen. Pasientoppfølgingen vil vare i fire uker og etterpå vil målingene gjentas.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
78

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hadde en traumatisk bøyeseneskade
  • I den akutte perioden etter reparasjon (1-4 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Medfølgende brudd, dislokasjon, brannsår
  • infeksjon, malignitet
  • Pasienter som bruker steroid-ikke-steroide legemidler og har kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: gruppe I
Flexorsene zon II rupturpasienter
Annen: rehabiliteringsprogram
Alle fingrene på den skadde hånden er utstyrt med en dorsal blokkerende ortose. Tidlige passive mobiliseringsøvelser i form av passiv fleksjon og ekstensjon og ødemmassasje vil bli undervist og det vil bli anbefalt påført annenhver time i løpet av dagen.
Eksperimentell: gruppe II
Flexor sene andre son ruptur pasienter
Annen: rehabiliteringsprogram
Alle fingrene på den skadde hånden er utstyrt med en dorsal blokkerende ortose. Tidlige passive mobiliseringsøvelser i form av passiv fleksjon og ekstensjon og ødemmassasje vil bli undervist og det vil bli anbefalt påført annenhver time i løpet av dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline og 4. uke
Smerteintensiteten til pasienter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert med en visuell analog skala (VAS). For VAS-evaluering ble betydningen av tallene fra 0 til 10 plassert på en 10 cm-linje forklart for pasientene. Det vil bli annonsert at ingen smerte er 0 poeng, moderat smerte er 5 poeng, og den mest alvorlige smerten er 10 poeng. I følge disse forklaringene vil pasienten bli bedt om å markere smerten på en 10 cm strek. Smerteintensitet vil bli bestemt ved å måle avstanden mellom det markerte stedet og utgangspunktet med en linjal.
baseline og 4. uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline og 4. uke
Bevegelsesområde er en av de mest brukte utfallsvariablene etter håndseneskader og vil bli foretrukket fordi den gir objektiv informasjon om effektiviteten av behandlingen. Siden denne studien dekker den akutte perioden etter reparasjon, vil den normale leddbevegelsen til pasientene bli evaluert passivt. Målingen vil bli gjort med et goniometer.
baseline og 4. uke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duruoz håndindeks
Tidsramme: baseline og 4. uke
Duruoz Hand Index er et selvrapportert mål på pasientens selvrapporterte håndbevegelser på kjøkkenet, mens han kler seg, utfører personlig hygiene, på jobb og andre generelle bevegelser. Den består av 18 elementer om ferdigheter. Poeng varierer fra 0 til 40 for kjøkkenarbeid, fra 0 til 10 for påkledning, hygiene og kontorarbeid, og fra 0 til 20 for kategorien "annet". Pasienter vurderte sine evner som 0 (ingen vanskelighetsgrad) og 5 (umulig) for å oppnå en totalscore mellom 0-90. En høyere poengsum representerer større aktivitetsbegrensning og større vanskelighetsgrad.
baseline og 4. uke
Kort skjema-36
Tidsramme: baseline og 4. uke
Det er en 36-spørsmålsskala bestående av fysisk funksjon, fysisk rollevansker, følelsesmessig rollevansker, smerte, vitalitet, generell helse og mental helse. Hver underskala; Det skåres slik at "0" indikerer det laveste og "100" indikerer det beste nivået av livskvalitet.
baseline og 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Hovedetterforsker: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AŞH-MK-ÇS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger