Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​klaverspiltræning på finmotorik hos Parkinsonspatienter

1. november 2023 opdateret af: Jason Friedman, Tel Aviv University
Klaverspil kan give en engagerende og tilgængelig ramme for finger- og håndledsbevægelsestræning. Desuden har det vist sig at være effektivt til at forbedre manuel fingerfærdighed og funktion af overekstremiteterne ved andre neurologiske lidelser, såsom slagtilfælde og yderligere gavnligt for kognitiv og psykosocial støtte ved Parkinsons sygdom. Ingen undersøgelse har dog undersøgt effekten af ​​klaverspil på fingerfærdighed ved Parkinsons sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et nyt klaverbaseret træningsprogram på finmotorik hos patienter med PD. Deltagere med Parkinsons sygdom vil deltage i et individuelt skræddersyet 6-ugers klavertræningsprogram, der kombinerer ugentlige superviserede træningssessioner (i alt 6x60 min), med tre uafhængige ugentlige 30 minutters træningssessioner derhjemme (18x30 i alt). Deltagerne vil modtage et klaver MIDI keyboard til hjemmebrug under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn og Yahr trin I til III
  • Selvrapporter om nogle behændighedsvanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en igangværende klinisk undersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse
  • Atypisk parkinsonsyndrom eller sekundær parkinsonisme (f.eks. på grund af lægemidler, metaboliske neurogenetiske lidelser, encephalitis, cerebrovaskulær sygdom eller anden degenerativ sygdom) eller andre neurologiske tilstande, der påvirker bevægelse af øvre lemmer
  • Betydelige psykiatriske symptomer eller historie
  • Betydelig eller nylig erfaring med klaverspil (deltagere, der er dygtige klaverspillere eller har studeret klaver i mere end 3 år tidligere eller i kortere perioder i de sidste 5 år)
  • Andre væsentlige finmotoriske færdigheder (f.eks. høje færdigheder i at spille et andet musikinstrument, videospil osv.)
  • Mini Mental Status Examen (MMSE) score under 25
  • Betydelige sensoriske mangler, fx høre- eller synsnedsættelse
  • Ustabil medicinsk lidelse
  • Betydelig postural eller handling tremor, moderat dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Modtager den fulde klaveruddannelse
Adfærdsmæssigt: Klaver
Modtager klaveruddannelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blok test
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Antal blokke, der kan flyttes over en barriere ved hjælp af hånden/armen på et minut
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
9-hullers pløkketest
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Tid det tager at indsætte 9 pinde i huller og derefter fjerne dem
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Synergiindeks
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Beregnet ud fra en kraftrampeproduktionsopgave ved hjælp af fingrene med kraftsensorer
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motordele II (patientspørgeskema) - del 2.4 til 2.7 og III (motorisk undersøgelse) - del 3.3 og 3.4
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Standard spørgeskema brugt ved Parkinsons sygdom. Højere score indikerer mere svækkelse. Maksimal score for hver del er 4, så samlet for de 6 dele er den maksimale score 24.
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ Digitografi - Gennemsnitlig strejkevarighed
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - gennemsnit af den tid, hvor tasten trykkes
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ digitalografi - varighed af variationskoefficient
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - variationskoefficient for den tid, hvor tangenten trykkes
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ Digitografi - Gennemsnitligt interval mellem strejke (i sekunder)
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - gennemsnitlig tid mellem efterfølgende tastetryk
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ Digitografi - Variationskoefficient af interval mellem strejker
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - variationskoefficient for tiden mellem efterfølgende tastetryk
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ vurdering af fremskridt i klaverudførelsen
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Måling af forbedring i klaverspil - læreren (bedømmeren) vil give en score (mellem 0 og 5) for deltagerens klaverspilsniveau, hvor 0 er ingen evne til at spille og 5 er evnen til at spille stykkerne fra projektbogen (en klaverbog på begynderniveau) perfekt.
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tel Aviv University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8407-21-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme rådata fra testene vil blive gjort tilgængelige på figshare

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Åben for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger