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Untersuchung der Auswirkung von Klavierspieltraining auf die Feinmotorik bei Parkinson-Patienten

1. November 2023 aktualisiert von: Jason Friedman, Tel Aviv University
Klavierspielen kann eine ansprechende und leicht zugängliche Umgebung für das Training der Finger- und Handgelenkbewegungen sein. Darüber hinaus hat es sich bei der Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit und der Funktion der oberen Gliedmaßen bei anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall als wirksam erwiesen und wirkt sich darüber hinaus positiv auf die kognitive und psychosoziale Unterstützung bei der Parkinson-Krankheit aus. Allerdings hat keine Studie die Auswirkung des Klavierspielens auf die Geschicklichkeit bei der Parkinson-Krankheit untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuartigen klavierbasierten Trainingsprogramms zur Feinmotorik bei Patienten mit Parkinson zu testen. Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit nehmen an einem individuell zugeschnittenen 6-wöchigen Klaviertrainingsprogramm teil, das wöchentliche betreute Trainingseinheiten (insgesamt 6 x 60 Minuten) mit drei unabhängigen wöchentlichen 30-minütigen Übungseinheiten zu Hause (insgesamt 18 x 30 Minuten) kombiniert. Die Teilnehmer erhalten während des Studiums ein Klavier-MIDI-Keyboard für den Heimgebrauch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Hoehn und Yahr Stadien I bis III
  • Selbstberichte über einige Schwierigkeiten mit der Geschicklichkeit

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie oder klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie
  • Atypisches Parkinson-Syndrom oder sekundärer Parkinsonismus (z. B. aufgrund von Medikamenten, metabolischen neurogenetischen Störungen, Enzephalitis, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen degenerativen Erkrankungen) oder andere neurologische Erkrankungen, die die Bewegung der oberen Gliedmaßen beeinflussen
  • Signifikante psychiatrische Symptome oder Vorgeschichte
  • Bedeutende oder aktuelle Erfahrung im Klavierspielen (Teilnehmer, die geübte Klavierspieler sind oder in der Vergangenheit mehr als 3 Jahre oder in den letzten 5 Jahren für kürzere Zeiträume Klavier studiert haben)
  • Andere wichtige Feinmotorikfähigkeiten (z. B. gute Kenntnisse im Spielen eines anderen Musikinstruments, von Videospielen usw.)
  • Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) unter 25
  • Erhebliche sensorische Defizite, z. B. Hör- oder Sehbehinderung
  • Instabile medizinische Störung
  • Erheblicher Haltungs- oder Aktionstremor, mäßige Dyskinesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Forschungsgruppe
Erhält die vollständige Klavierausbildung
Verhalten: Klavier
Erhält die Klavierausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Anzahl der Blöcke, die mit der Hand/dem Arm in einer Minute über eine Barriere bewegt werden können
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Es dauerte, 9 Stifte in Löcher einzuführen und sie dann zu entfernen
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Synergieindex
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Berechnet aus einer Kraftrampen-Produktionsaufgabe unter Verwendung der Finger mit Kraftsensoren
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), motorische Teile II (Patientenfragebogen) – Teile 2.4 bis 2.7 und III (motorische Untersuchung) – Teile 3.3 und 3.4
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Standardfragebogen für die Parkinson-Krankheit. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin. Die maximale Punktzahl für jeden Teil beträgt 4, insgesamt beträgt die maximale Punktzahl für die 6 Teile also 24.
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Digitographie – Durchschnittliche Streikdauer
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für die Geschwindigkeit und Variabilität des Tastendrucks auf einem Klavier – Mittelwert der Zeit, die die Taste gedrückt wird
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Digitographie – Variationskoeffizient der Schlagdauer
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für die Geschwindigkeit und Variabilität des Tastendrucks auf einem Klavier – Variationskoeffizient der Zeit, in der die Taste gedrückt wird
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Digitographie – Durchschnittliches Intervall zwischen Treffern (in Sekunden)
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für die Geschwindigkeit und Variabilität von Tastendrücken auf einem Klavier – durchschnittliche Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Tastendrücken
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Digitographie – Variationskoeffizient des Intervalls zwischen Treffern
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für Geschwindigkeit und Variabilität von Tastenanschlägen auf einem Klavier – Variationskoeffizient der Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Tastenanschlägen
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Bewertung des Klavierspielfortschritts
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Messung der Verbesserung beim Klavierspielen – der Lehrer (Bewerter) vergibt eine Punktzahl (zwischen 0 und 5) für das Klavierspielniveau des Teilnehmers, wobei 0 für keine Fähigkeit zum Klavierspielen und 5 für die Fähigkeit, die Stücke zu spielen, steht das Arbeitsbuch (ein Klavierbuch für Anfänger) perfekt.
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tel Aviv University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8407-21-SMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Rohdaten der Tests werden auf figshare zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen für alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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