Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​overvåget, videobaseret og hjemmebaseret modstandstræningsprogram hos patienter med prostatakræft

18. juli 2024 opdateret af: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af videobaseret applikationsmetode for modstandstræning og overvåget træningstræning på mobilitet, kropssammensætning, livskvalitet, træthed, muskelstyrke og fysisk ydeevne hos patienter med prostatacancer, der får behandling med androgen deprivation. behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med prostatakræft med mindst 1 års behandling med androgen deprivation
  • 65 år eller ældre
  • Ingen tale- og høreproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af metastatisk kræftfokus
  • Medbringer en pacemaker
  • Psykiske og koordinationsproblemer
  • Patienter med neurologisk eller ortopædisk patologi, der ville forhindre deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Visuel brochurebaseret resistiv hjemmetræningsgruppe,
I den 8-ugers træningstræning vil træningsmodstanden hos patienterne starte med 60-70% ifølge 1 Gentagelsesmaksimum i de første 4 uger og øges til 70-80% ifølge 1 Gentagelsesmaksimum i de sidste 4 uger iflg. til American College of Sports Medicine retningslinje for sikker træningsintensitet for ældre personer.
Andet: Hjemmebaseret træning
Patienterne vil få udleveret en visuel brochure med billeder, der forklarer øvelserne. Patienterne vil udføre modstandsøvelserne i det givne træningsprogram i 8 uger, 2 dage om ugen i 8-12 gentagelser og 3 sæt ved hjælp af modstandsbånd. Hjemmetræningsgruppens fremskridt vil blive tjekket telefonisk hver uge.
Aktiv komparator: Videobaseret resistiv hjemmetræningsgruppe
I den 8-ugers træningstræning vil træningsmodstanden hos patienterne starte med 60-70 % i henhold til 1 gentagelsesmaksimum i de første 4 uger og øges til 70-80 % i henhold til 1 1 gentagelsesmaksimum i de sidste 4 uger. uger i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer for sikker træningsintensitet for ældre personer.
Andet: Videobaseret modstandsøvelse
En videooptagelse af øvelserne vil blive taget og givet til patienterne som en videooptagelse. Patienterne vil udføre modstandsøvelserne i det givne træningsprogram i 8 uger, 2 dage om ugen i 8-12 gentagelser og 3 sæt med modstandsbånd. Den videobaserede træningsgruppes fremskridt vil blive tjekket telefonisk hver uge.
Eksperimentel: Superviseret modstandstræningsgruppe
I den 8-ugers træningstræning vil træningsmodstanden hos patienterne starte med 60-70% ifølge 1 gentagelsesmaksimum i de første 4 uger og øges til 70-80% ifølge 1 gentagelsesmaksimum i de sidste 4 uger. ifølge American College of Sports Medicine retningslinje for sikker træningsintensitet for ældre personer.
Andet: Overvåget resistiv træning
Patienterne vil udføre deres øvelser under opsyn af en fysioterapeut. Patienterne vil udføre modstandsøvelserne i det givne træningsprogram i 8 uger, 2 dage om ugen i 8-12 gentagelser og 3 sæt med modstandsbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning - fedtprocent
Tidsramme: 8 uger
Den samlede kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) ved baseline og efter behandling i percentil.
8 uger
Kropssammensætning - Body Mass Index (BMI i kg/m^2)
Tidsramme: 8 uger
Total kropsfedtmasse, vil blive målt ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) ved baseline og efter behandling i BMI i kg/m^2.
8 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 8 uger
Patienternes fysiske præstationsniveau vil blive vurderet med det korte fysiske præstationsbatteri, som er en kombineret test, der inkluderer en stolestandstest sammen med ganghastighed og balancevurdering. Den maksimale score er 12, og en score på ≤8 indikerer dårlig fysisk præstation.
8 uger
Livskvalitet - Funktionel vurdering af kræftterapi - Prostatacancer (FACT-P)
Tidsramme: 8 uger
FACT-P er en skala, der vurderer livskvaliteten for patienter med prostatakræft. Den generelle version med 27 spørgsmål består af sektioner, der vurderer følelsesmæssig, social eller familiemæssig, fysisk og funktionel status. Der er 12 spørgsmål om behandling af patienter med prostatakræft og yderligere bekymringer. Den laveste score er 0 og den højeste score er 156. En høj score indikerer god livskvalitet.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Muskelstyrken af ​​patienternes referencemuskler gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius, vil blive evalueret med håndholdt dynamometer. For hver muskelgruppe vil der blive foretaget 3 målinger med 1 minuts intervaller, og gennemsnittet af målingerne vil være accepteret som evalueringsresultat.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 8 uger
Gribestyrken blev evalueret ved håndgrebsdynamometri. Målinger blev udført i den berørte side i henhold til positioner defineret af American Society of Hand Therapists (sidder med skulderen adduceret til siden og albuen bøjet 90° med underarmen og håndleddet i den neutrale midterstilling)
8 uger
Træthed -Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed
Tidsramme: 8 uger
FACIT-F består af 13 spørgsmål, der vurderer niveauet af træthed under daglige aktiviteter i den sidste uge. Den maksimale score er 52. En høj score indikerer et højt niveau af træthed. Det er en Likert-skala, der scores mellem 0-4.
8 uger
Sarkopeni risikoundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Sarcopenia Risk Survey er et spørgeskema med 5 punkter, som patienter selv rapporterer som en screening for risiko for sarkopeni. Den vurderer 5 komponenter: styrke, støttet gang, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde. Scoring for hver komponent varierer fra 0-2, med en samlet score på 0-10. En score på 4 eller mere indikerer sarkopeni.
8 uger
Angst – Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Patienternes angst- og depressionsniveauer vil blive evalueret med HADS-spørgeskemaet. Denne skala har underskalaer for angst og depression. Den indeholder i alt 14 spørgsmål. Syv punkter måler angst og de øvrige syv punkter måler depression. Den laveste score er "0", og den højeste score er "21". En stigning i den samlede score indikerer en stigning i niveauet af angst og depression.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ATADEK 2023-10/342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger