Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpäpotilaiden ohjatun, videopohjaisen ja kotipohjaisen vastusharjoitusohjelman tehokkuuden vertailu

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vastusharjoittelun ja ohjatun harjoittelun videopohjaisen sovellusmenetelmän vaikutuksia liikkuvuuteen, kehon koostumukseen, elämänlaatuun, väsymykseen, lihasvoimaan ja fyysiseen suorituskykyyn androgeenideprivaatiohoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu eturauhassyöpä vähintään 1 vuoden androgeenideprivaatioterapialla
  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Ei puhe- ja kuuloongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattisen syövän fokuksen esiintyminen
  • Sydämentahdistimen kantaminen
  • Psyykkisiä ja koordinaatioongelmia
  • Potilaat, joilla on neurologinen tai ortopedinen patologia, joka estäisi osallistumisen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Visuaalinen esitepohjainen resistiivinen kotiharjoitusryhmä,
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:sta 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 toiston maksimimäärän mukaan viimeisen 4 viikon aikana. American College of Sports Medicinen turvallisen harjoittelun intensiteetin ohjeeseen iäkkäille henkilöille.
Muut: Kotiin perustuva harjoitus
Potilaille jaetaan visuaalinen esite, jossa on kuvia, jotka selittävät harjoitukset. Potilaat suorittavat vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikkoa, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla. Kotiharjoitusryhmän etenemistä tarkistetaan puhelimitse viikoittain.
Active Comparator: Videopohjainen resistiivinen kotiharjoitusryhmä
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:lla 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 1 toiston enimmäismäärän mukaan viimeisen 4 aikana. viikkoja American College of Sports Medicinen turvallisen harjoituksen intensiteettiohjeen mukaan iäkkäille henkilöille.
Muut: Videopohjainen resistiivinen harjoitus
Harjoituksista otetaan videotallenne ja annetaan potilaille videotallenteena. Potilaat suorittavat vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla. Videopohjaisen liikuntaryhmän etenemistä seurataan puhelimitse viikoittain.
Kokeellinen: Valvottu vastustusharjoitusryhmä
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:lla 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 toiston maksimimäärän mukaan viimeisen 4 viikon aikana. American College of Sports Medicinen turvallisen harjoituksen intensiteettiohjeen mukaan iäkkäille henkilöille.
Muut: Valvottu resistiivinen harjoitus
Potilaat tekevät harjoituksensa fysioterapeutin valvonnassa. Potilaat tekevät vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus - rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koko kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DEXA) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen prosenttipisteinä.
8 viikkoa
Kehon koostumus - painoindeksi (BMI kg/m^2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koko kehon rasvamassa mitataan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DEXA) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen painoindeksinä kg/m^2.
8 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden fyysistä suorituskykyä arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla, joka on yhdistetty testi, joka sisältää tuolinseisontatestin sekä kävelynopeuden ja tasapainon arvioinnin. Enimmäispistemäärä on 12 ja pistemäärä ≤8 tarkoittaa huonoa fyysistä suorituskykyä.
8 viikkoa
Elämänlaatu - Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Eturauhassyöpä (FACT-P)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FACT-P on asteikko, joka arvioi eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua. 27 kysymyksen yleisversio koostuu osioista, jotka arvioivat emotionaalista, sosiaalista tai perhe-, fyysistä ja toiminnallista tilaa. Eturauhassyöpäpotilaiden hoidosta ja muista huolenaiheista on 12 kysymystä. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 156. Korkea pistemäärä kertoo hyvää elämänlaatua.
8 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden referenssilihasten gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius lihasvoima mitataan Hand Held dynamometrillä. Jokaiselle lihasryhmälle tehdään 3 mittausta 1 minuutin välein ja mittausten keskiarvo on hyväksytty arvioinnin tulokseksi.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pidon lujuus arvioitiin käden pitodynamometrialla. Mittaukset tehtiin sairastuneelta puolelta American Society of Hand Therapists -yhdistyksen määrittämien asentojen mukaisesti (istutaan olkapää sivulle ja kyynärpää taivutettuna 90° kyynärvarren ja ranteen neutraalissa keskiasennossa)
8 viikkoa
Väsymys - Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi - väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FACIT-F koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat päivittäisen toiminnan väsymystä viimeisen viikon aikana. Maksimipistemäärä on 52. Korkea pistemäärä osoittaa suurta väsymystä. Se on Likert-tyyppinen asteikko 0-4.
8 viikkoa
Sarkopenian riskitutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sarkopeniariskitutkimus on viiden kohdan kyselylomake, jonka potilaat itse raportoivat sarkopeniariskin seulonnana. Se arvioi 5 osaa: voimaa, tuettua kävelyä, tuolista nousua, portaiden kiipeämistä ja putoamista. Kunkin komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-2, ja kokonaispistemäärä on 0-10. Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa sarkopeniaa.
8 viikkoa
Ahdistuneisuus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasot arvioidaan HADS-kyselylomakkeella. Tällä asteikolla on ala-asteikot ahdistukselle ja masennukselle. Se sisältää yhteensä 14 kysymystä. Seitsemän asiaa mittaa ahdistusta ja loput seitsemän masennusta. Pienin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "21". Kokonaispisteiden nousu osoittaa ahdistuksen ja masennuksen tason nousua.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ATADEK 2023-10/342

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia