Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af rutinemæssig HIV-test blandt MSM ved hjælp af en abonnementsbaseret selvtest distributionsmodel

17. marts 2026 opdateret af: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Facilitering af rutinemæssig HIV-test blandt MSM ved hjælp af en abonnementsbaseret HIV-selvtest distributionsmodel: et randomiseret kontrolleret forsøg med steppede kile

Målet med dette trinvise forsøg er at vurdere, om en abonnementsbaseret HIV-selvtest distributionsmodel kunne lette rutinemæssig HIV-test hos mænd, der har sex med mænd. De vigtigste spørgsmål, den har til formål at besvare, er effektiviteten af ​​modellen til at forbedre rutinemæssig HIV-test og dens accept i samfundet. Den 1-årige observationsperiode ville blive opdelt i kontrol- og interventionsperiode. Deltagerne vil blive mindet om at få HIV-testet via instant messaging-apps eller SMS-tjeneste i kontrolperioden. I løbet af interventionsperioden vil forskerne levere en HIV-selvtest til deltagerne. Forskere vil sammenligne testfrekvensen mellem de to perioder for at se, om interventionen kan lette HIV-testning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en sekvensgruppe og krydset over fra kontrol til intervention. I denne undersøgelse er den 1-årige observationsperiode opdelt i fire tre-måneders intervaller. Alle sekvenser ville starte med en kontrolperiode. De tre sekvenser ville krydse over til interventionen i henholdsvis 3, 6 og 9 måned. Alle deltagere ville derfor i sidste ende modtage intervention. Efterforskerne anvender en mHealth-tilgang til både kontrol og intervention. Baseret på resultaterne af en tidligere undersøgelse om, at tekstbeskeder via SMS- og instant messing-apps (IM) er acceptable og mulige til at fremme hiv-selvstyring, vil deltagere i kontrolperioden modtage tremånedlige tekstpåmindelser gennem deres udpegede IM app eller SMS. Meddelelsen ville invitere dem til at få HIV-testet med gratis VCT-tjenesteudbyderoplysninger. Efter 14 dage ville der blive sendt en opfølgende besked med linket til en online-undersøgelse for at spørge, om deltagerne var blevet testet eller ej. Deltagerne i interventionsperioden ville modtage en tekstbesked hver tredje måned, hvor de blev bedt om at vælge et afhentningssted drevet af leveringsfirmaet for at afhente den gratis HIVST. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil HIVST med tosprogede (kinesisk og engelsk) instruktioner blive leveret til det udpegede sted. Deltagerne ville blive bedt om at udføre selvtesten og returnere det fotograferede resultat inden for 14 dage. Tilsvarende ville der efter 14 dage blive sendt en opfølgende besked med linket til en onlineundersøgelse for at bede dem om at uploade billedet af testresultatet. De uploadede billeder vil blive verificeret af forskerholdet, som har erfaring med at læse HIVST-resultater både online og offline. Opfølgende bekræftelsestest og henvisning til lægetjenesten ville blive tilbudt, hvis resultatet var ubestemt eller mistænkt for at være positivt. Hvis resultaterne ikke blev returneret efter 14 dage, ville en exit-undersøgelse blive sendt til deltagerne via IM-apps eller SMS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller derover
  • være biologisk mand
  • nogensinde har haft sex med andre mænd
  • har mere end 1 mandlig sexpartner inden for de seneste 6 måneder
  • normalt bor i Hong Kong
  • kunne kommunikere på kinesisk eller engelsk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hiv-diagnose
  • ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke, at udfylde spørgeskemaerne, at modtage tekstbeskeder som planlagt og når det er nødvendigt, og at oplyse mobiltelefonnummeret for at modtage tekstbeskeder til påmindelser og leveringsbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Klynge 1
Deltagerne vil kun modtage tekstpåmindelser i måned 0. De vil modtage en HIV-selvtest i måned 3, 6, 9 og 12 efter indsendelse af selvtestresultatet.
Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser hver tredje måned gennem instant messaging-mobilapplikationer eller SMS-tjeneste.
Adfærdsmæssigt: HIV selvtest
Deltagerne vil hver tredje måned modtage tekstbeskeder, der beder dem om at vælge et afhentningssted, der drives af leveringsfirmaet, for at indsamle den gratis HIV-selvtest. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil selvtestsættet med tosprogede (kinesiske og engelske) instruktioner blive leveret til det udpegede sted.
Andet: Klynge 2
Deltagerne vil modtage SMS-påmindelser i måned 0 og 3. De vil modtage en HIV-selvtest i måned 6, 9 og 12, efter indsendelse af selvtestresultatet.
Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser hver tredje måned gennem instant messaging-mobilapplikationer eller SMS-tjeneste.
Adfærdsmæssigt: HIV selvtest
Deltagerne vil hver tredje måned modtage tekstbeskeder, der beder dem om at vælge et afhentningssted, der drives af leveringsfirmaet, for at indsamle den gratis HIV-selvtest. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil selvtestsættet med tosprogede (kinesiske og engelske) instruktioner blive leveret til det udpegede sted.
Andet: Klynge 3
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser i måned 0, 3 og 6. De vil modtage en HIV-selvtest i måned 9 og 12, efter indsendelse af selvtestresultatet.
Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser hver tredje måned gennem instant messaging-mobilapplikationer eller SMS-tjeneste.
Adfærdsmæssigt: HIV selvtest
Deltagerne vil hver tredje måned modtage tekstbeskeder, der beder dem om at vælge et afhentningssted, der drives af leveringsfirmaet, for at indsamle den gratis HIV-selvtest. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil selvtestsættet med tosprogede (kinesiske og engelske) instruktioner blive leveret til det udpegede sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HIV-test udført med returneret resultat
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Antal returnerede HIV-selvtestresultater divideret med det samlede antal afleverede HIV-selvtests
Måned 3 til måned 12
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Måned 12
Andel af deltagere udfyldte spørgeskemaet i måned 12
Måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV forekomst
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Ved at dividere antallet af laboratoriebekræftede hiv-positive resultater med det samlede antal personår
Måned 3 til måned 12
Sammenhæng med plejeraten
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Andelen af ​​tests, der kræver yderligere bekræftelse og henvisning fra lægetjenesten.
Måned 3 til måned 12
Enkelt let spørgsmål
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
På en skala fra 1-7, hvor let eller svær var opgaven?
Måned 3 til måned 12
Net promotorscore
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
På en skala fra 0-10, hvor sandsynligt vil deltageren anbefale denne model til deres jævnaldrende?
Måned 3 til måned 12
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Der er ti 5-punkts Likert-skalaspørgsmål. Resultaterne vil blive summeret og ganget med en faktor på 2,5 i henhold til formlen for at komme frem til en score mellem 0 og 100.
Måned 3 til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-0406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger