Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Facilitare i test HIV di routine tra gli MSM attraverso un modello di distribuzione degli autotest basato su abbonamento

17 marzo 2026 aggiornato da: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Facilitare i test HIV di routine tra gli MSM mediante un modello di distribuzione degli autotest HIV basato su abbonamento: uno studio controllato randomizzato a gradini

L’obiettivo di questo studio a fasi è valutare se un modello di distribuzione dell’autotest HIV basato su abbonamento potrebbe facilitare i test HIV di routine negli uomini che hanno rapporti sessuali con comunità maschili. Le principali domande a cui intende rispondere riguardano l’efficacia del modello nel migliorare i test HIV di routine e la sua accettabilità nella comunità. Il periodo di osservazione di 1 anno verrebbe suddiviso in periodo di controllo e periodo di intervento. Ai partecipanti verrà ricordato di sottoporsi al test HIV tramite app di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi durante il periodo di controllo. Durante il periodo di intervento, i ricercatori consegneranno ai partecipanti un autotest per l’HIV. I ricercatori confronteranno il tasso di test tra i due periodi per vedere se l’intervento può facilitare il test dell’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti verrebbero assegnati in modo casuale a un gruppo di sequenza e passati dal controllo all'intervento. In questo studio, il periodo di osservazione di 1 anno è suddiviso in quattro intervalli di tre mesi. Tutte le sequenze inizierebbero con un periodo di controllo. Le tre sequenze passerebbero all'intervento rispettivamente al mese 3, 6 e 9. Tutti i partecipanti quindi alla fine riceverebbero l’intervento. Gli investigatori adottano un approccio mHealth sia per il controllo che per l’intervento. Sulla base dei risultati di uno studio precedente secondo cui i messaggi di testo tramite il servizio di messaggi brevi (SMS) e le app di messaggistica istantanea (IM) sono accettabili e fattibili nel promuovere l'autogestione dell'HIV, i partecipanti durante il periodo di controllo riceverebbero promemoria di testo trimestrali tramite il loro IM designato. app o SMS. Il messaggio li inviterebbe a sottoporsi al test HIV con informazioni gratuite sui fornitori di servizi VCT. Dopo 14 giorni, veniva inviato un messaggio di follow-up con il collegamento a un sondaggio online per verificare se i partecipanti erano stati testati o meno. I partecipanti durante il periodo di intervento riceverebbero messaggi di testo trimestrali che chiedevano loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'HIVST gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, l'HIVST con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'autotest e restituire il risultato fotografato entro 14 giorni. Allo stesso modo, dopo 14 giorni, verrà inviato un messaggio di follow-up con il collegamento a un sondaggio online per chiedere di caricare la foto del risultato del test. Le immagini caricate verranno verificate dal team di ricerca esperto nella lettura dei risultati dell'HIVST sia online che offline. Se il risultato fosse indeterminato o si sospettasse che fosse positivo, verrebbero offerti test di conferma di follow-up e l'invio al servizio medico. Se i risultati non venissero restituiti dopo 14 giorni, un sondaggio di uscita verrebbe inviato ai partecipanti tramite app di messaggistica istantanea o SMS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più
  • essere biologicamente maschio
  • ho mai fatto sesso con un altro uomo
  • avere più di 1 partner sessuale maschile negli ultimi 6 mesi
  • risiedono normalmente a Hong Kong
  • essere in grado di comunicare in cinese o inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di HIV
  • impossibilità o riluttanza a prestare il consenso informato, a compilare i questionari, a ricevere sms nei tempi previsti e quando necessario e a fornire il numero di cellulare per ricevere sms per solleciti e avvisi di consegna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo 1
I partecipanti riceveranno promemoria via SMS solo al mese 0. Riceveranno un autotest HIV ai mesi 3, 6, 9 e 12, previa presentazione del risultato dell'autotest.
Comportamentale: Promemoria di testo
I partecipanti riceveranno promemoria di testo trimestrali tramite applicazioni mobili di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi.
Comportamentale: Autotest HIV
I partecipanti riceveranno messaggi di testo trimestrali che chiederanno loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'autotest HIV gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, il kit di autotest con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato.
Altro: Gruppo 2
I partecipanti riceveranno promemoria via SMS ai mesi 0 e 3. Riceveranno un autotest HIV ai mesi 6, 9 e 12, previa presentazione del risultato dell'autotest.
Comportamentale: Promemoria di testo
I partecipanti riceveranno promemoria di testo trimestrali tramite applicazioni mobili di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi.
Comportamentale: Autotest HIV
I partecipanti riceveranno messaggi di testo trimestrali che chiederanno loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'autotest HIV gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, il kit di autotest con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato.
Altro: Gruppo 3
I partecipanti riceveranno promemoria via SMS ai mesi 0, 3 e 6. Riceveranno un autotest HIV ai mesi 9 e 12, previa presentazione del risultato dell'autotest.
Comportamentale: Promemoria di testo
I partecipanti riceveranno promemoria di testo trimestrali tramite applicazioni mobili di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi.
Comportamentale: Autotest HIV
I partecipanti riceveranno messaggi di testo trimestrali che chiederanno loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'autotest HIV gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, il kit di autotest con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di test HIV eseguiti con risultato restituito
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
Numero di risultati dell'autotest HIV restituiti diviso per il numero totale di autotest HIV consegnati
Dal mese 3 al mese 12
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Mese 12
La percentuale di partecipanti ha completato il questionario al mese 12
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
Dividendo il numero di risultati positivi all'HIV confermati in laboratorio per il numero totale di anni-persona
Dal mese 3 al mese 12
Collegamento al tasso di assistenza
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
La percentuale di test che richiedono ulteriore conferma e rinvio al servizio medico.
Dal mese 3 al mese 12
Domanda semplice e semplice
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
In una scala da 1 a 7, quanto è stato facile o difficile il compito?
Dal mese 3 al mese 12
Punteggio promotore internet
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
In una scala da 0 a 10, con quanta probabilità il partecipante consiglierebbe questo modello ai suoi coetanei?
Dal mese 3 al mese 12
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
Sono presenti dieci domande su scala Likert a 5 punti. I punteggi verrebbero sommati e moltiplicati per un fattore di 2,5 secondo la formula per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100.
Dal mese 3 al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-0406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni