Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen HIV-testauksen helpottaminen MSM:n keskuudessa tilauspohjaisen itsetestin jakelumallin avulla

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Rutiininomaisen HIV-testauksen helpottaminen MSM:n keskuudessa tilauspohjaisella HIV-itsetestien jakelumallilla: porrastettu kiila, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän porrastetun kiilakokeen tavoitteena on arvioida, voisiko tilauspohjainen HIV-itsetestien jakelumalli helpottaa rutiininomaista HIV-testausta miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Keskeisimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat mallin tehokkuus rutiininomaisen HIV-testauksen tehostamisessa ja sen hyväksyttävyys yhteisössä. Vuoden mittainen tarkkailujakso jaettaisiin valvonta- ja interventiojaksoon. Osallistujia muistutetaan HIV-testautumisesta pikaviestisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta kontrollijakson aikana. Interventiojakson aikana tutkijat toimittavat osallistujille HIV-itsetestin. Tutkijat vertaavat testaustiheyttä näiden kahden ajanjakson välillä nähdäkseen, voiko interventio helpottaa HIV-testausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti sekvenssiryhmään ja siirrettäisiin kontrollista interventioon. Tässä tutkimuksessa 1 vuoden havaintojakso on jaettu neljään kolmen kuukauden välein. Kaikki jaksot alkaisivat kontrollijaksolla. Nämä kolme jaksoa siirtyisivät interventioon kuukauden 3, 6 ja 9 kohdalla. Siksi kaikki osallistujat saisivat lopulta interventiota. Tutkijat omaksuvat mHealth-lähestymistavan sekä valvontaan että interventioihin. Aiemman tutkimuksen tulosten perusteella, joiden mukaan tekstiviestit lyhytsanomapalveluiden (SMS) ja pikaviestisovellusten kautta ovat hyväksyttäviä ja toteutettavissa HIV-itsehallinnan edistämisessä, osallistujat saisivat kontrollijakson aikana kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia nimetyn pikaviestin kautta. sovellus tai tekstiviesti. Viesti kutsuisi heidät HIV-testiin ilmaisilla VCT-palveluntarjoajan tiedoilla. 14 päivän kuluttua lähetetään seurantaviesti, jossa on linkki verkkokyselyyn, jossa tiedusteltiin, onko osallistujia testattu vai ei. Interventiojakson aikana osallistujat saivat kolmen kuukauden välein tekstiviestin, jossa heitä pyydettiin valitsemaan toimitusyrityksen ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIVST:n noutamiseksi. Saatuaan toimitusohjeen HIVST kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan. Osallistujia pyydetään suorittamaan itsetesti ja palauttamaan valokuvattu tulos 14 päivän kuluessa. Vastaavasti 14 päivän kuluttua lähetetään seurantaviesti, jossa on linkki verkkokyselyyn, jossa heitä pyydetään lataamaan kuva testituloksesta. Ladatut kuvat varmentaisi tutkimusryhmä, jolla on kokemusta HIVST-tulosten lukemisesta sekä verkossa että offline-tilassa. Jos tulos on epäselvä tai sen epäillään olevan positiivinen, tarjotaan seurantavarmistustesti ja lääkärin hoitoon lähete. Jos tuloksia ei palauteta 14 päivän kuluttua, osallistujille lähetetään poistumiskysely pikaviestisovelluksilla tai tekstiviestillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • olla biologisesti mies
  • ole koskaan harrastanut seksiä toisen miehen kanssa
  • hänellä on ollut enemmän kuin yksi miespuolinen seksikumppani viimeisen 6 kuukauden aikana
  • asuvat yleensä Hongkongissa
  • pystyt kommunikoimaan kirjallisesti ja suullisesti kiinaksi tai englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin HIV-diagnoosi
  • ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta, täyttää kyselylomakkeita, vastaanottaa tekstiviestejä aikataulun mukaan ja tarvittaessa ja antaa matkapuhelinnumeroa tekstiviestien vastaanottamista varten muistutuksiin ja toimitusilmoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Klusteri 1
Osallistujat saavat tekstimuistutuksia vain kuukaudessa 0. He saavat HIV-itsetestin kuukausina 3, 6, 9 ja 12, kun itsetestin tulos on toimitettu.
Käyttäytyminen: Teksti muistutus
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia pikaviestintämobiilisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta.
Käyttäytyminen: HIV-itsetesti
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään valitsemaan jakeluyhtiön ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIV-itsetestin hakemista varten. Vastaanotettuaan toimitusohjeen itsetestauspakkaus kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.
Muut: Klusteri 2
Osallistujat saavat tekstimuistutuksia kuukausina 0 ja 3. He saavat HIV-itsetestin kuukausina 6, 9 ja 12, kun itsetestin tulos on toimitettu.
Käyttäytyminen: Teksti muistutus
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia pikaviestintämobiilisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta.
Käyttäytyminen: HIV-itsetesti
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään valitsemaan jakeluyhtiön ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIV-itsetestin hakemista varten. Vastaanotettuaan toimitusohjeen itsetestauspakkaus kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.
Muut: Klusteri 3
Osallistujat saavat tekstimuistutuksia kuukausina 0, 3 ja 6. He saavat HIV-itsetestin kuukausina 9 ja 12, kun itsetestin tulos on toimitettu.
Käyttäytyminen: Teksti muistutus
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia pikaviestintämobiilisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta.
Käyttäytyminen: HIV-itsetesti
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään valitsemaan jakeluyhtiön ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIV-itsetestin hakemista varten. Vastaanotettuaan toimitusohjeen itsetestauspakkaus kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtyjen HIV-testien osuus, joiden tulokset palautettiin
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Palautettujen HIV-itsetestien tulosten määrä jaettuna toimitettujen HIV-itsetestien kokonaismäärällä
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Osa osallistujista täytti kyselyn 12. kuukaudessa
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tartunta
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Jakamalla laboratoriossa vahvistettujen HIV-positiivisten tulosten lukumäärä henkilötyövuosien kokonaismäärällä
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Yhteys hoitotasoon
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Lisävarmistusta ja lääkärin palvelun lähetettä vaativien testien osuus.
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Yksittäinen helppous kysymys
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Kuinka helppo tai vaikea tehtävä oli asteikolla 1-7?
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Kuinka todennäköisesti osallistuja suosittelisi tätä mallia kollegoilleen asteikolla 0-10?
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
Likert-asteikolla on kymmenen kysymystä. Pisteet summataan ja kerrotaan kertoimella 2,5 kaavan mukaan, jolloin saadaan pisteet välillä 0-100.
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 29. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-0406

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia