Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tegningsinterventioner

26. december 2023 opdateret af: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af ​​tegneinterventioner på depressionsniveauer, opfindsomhed og åndelig sundhed hos ældre voksne på plejehjem

Undersøgelsen vil bestå af to faser. Den første fase af undersøgelsen forventer at finde sammenhænge inden for afhængige variabler: depressionsniveau, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed hos ældre voksne. Den anden fase vurderede, at kunsttegningsinterventioner vil være effektive til at forbedre depressionsniveauer, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et tværgående forskningsdesign vil blive brugt i første fase, og anden fase af forskningen vil være et interventions- og longitudinelt studie med et randomiseret kontrolforsøgsdesign. I den første fase vil fire instrumenter blive anvendt, såsom Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) og Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), til at måle niveauerne af depression, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed hos ældre voksne på plejehjem i Indonesien. Tre hundrede ældre voksne vil blive rekrutteret gennem målrettet prøveudtagning i første fase af undersøgelsen, mens 128 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret og tildelt både forsøgs- og kontrolgruppen. Der vil være 64 fag i hver gruppe. Kunsttegningsinterventionen vil blive anvendt og vare i 6 uger i forsøgsgruppen. Fem gange med undersøgelser af de relaterede variable vil blive udført den første uge før intervention implementeres (T0); den anden foranstaltning vil blive udført 3 uger efter, at interventionen startede (T1); 6 ugers tegningsintervention, vil den tredje undersøgelse blive testet (T2); og 1 og 2 måneder efter at interventionen er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at teste for T3 og T4

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • D.I Yogyakarta
      • Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55184
        • Rekruttering
        • BPSTW Budi Luhur
        • Kontakt:
          • KantorPSTW Budi Luhur
          • Telefonnummer: +62274 - 895402
        • Ledende efterforsker:
          • Irna Kartina
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55582
        • Rekruttering
        • Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
        • Kontakt:
          • Fathoni
          • Telefonnummer: +62274-895402
        • Ledende efterforsker:
          • Irna Kartina, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bor i øjeblikket på plejehjem
  2. Har ingen fysisk funktionsnedsættelse.
  3. Har været på plejehjem i mindst 6 måneder.
  4. Tal Bahasa Indonesia

Ekskluderingskriterier:

  1. Er blevet diagnosticeret med psykiatrisk sygdom.
  2. Er blevet diagnosticeret med alvorlige fysiske lidelser såsom fremskreden kræft eller motoriske svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe ; Tegning Intervention
Indgrebet vil blive anvendt hver uge i 6 uger. Niveauet af depression, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed vil blive testet i den første uge før interventionen (T0), den 3. uge (T1), den 6. uge lige efter interventionerne (T2), 1 måneds opfølgning efter indgrebene (T3), og 2 måneder efter indgrebet.
Andet: Tegning Intervention
De primære sektioner af Tegning Intervention vil være sektionerne "kunstfremstilling" og "kunstdeling". Under kunstfremstillingssegmentet vil gruppelederen guide deltagerne gennem en papiropvarmningsøvelse, før de tildeler dem et specifikt emne, som de frit kan tegne i 20-30 minutter. Lederen vil derefter bede deltagerne om at tale om betydningen af ​​deres kunstværk, og opmuntre dem til at udforske deres følelser med hensyn til temaet og deres tegning. Denne procedure vil blive implementeret i hvert segment af interventionen (6 sessioner).
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardpleje på plejehjem
Andet: Tegning Intervention
De primære sektioner af Tegning Intervention vil være sektionerne "kunstfremstilling" og "kunstdeling". Under kunstfremstillingssegmentet vil gruppelederen guide deltagerne gennem en papiropvarmningsøvelse, før de tildeler dem et specifikt emne, som de frit kan tegne i 20-30 minutter. Lederen vil derefter bede deltagerne om at tale om betydningen af ​​deres kunstværk, og opmuntre dem til at udforske deres følelser med hensyn til temaet og deres tegning. Denne procedure vil blive implementeret i hvert segment af interventionen (6 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatry Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 14 uger
Geriatrisk depressionsskala er en af ​​depressionsskalaer, der er kendt globalt. The Geriatric Depression Scale (GDS), udviklet af Yesavage et al. i 1983, er et selvrapporteringsinstrument bestående af 30 genstande.
14 uger
Opfindsomhedsskala
Tidsramme: 14 uger
Resourcefulness Scale udviklet af Zauszniewski et al. (2006) vil blive brugt til at teste graden af ​​opfindsomhed hos ældre voksne. Skalaen består af 28 punkter på en 6-punkts Likert-skala
14 uger
Åndelig sundhed/åndelig selvevalueringsindeks for ældre voksne
Tidsramme: 14 uger
består af 20 punkter, hvoraf fem måler hver af konstruktionerne: (1) mening og formål, (2) håb og mestring, (3) transcendens i forhold til Gud og andre og (4) religiøs praksis. Dette værktøj giver deltagerne muligheder med en grad af enighed for hvert punkt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala. En numerisk værdi vil blive tildelt hver kategori: meget uenig = 1, uenig = 2, usikker = 3, enig = 4 og meget enig = 5. Samlet score for varesvar, der kunne variere fra 20 til 100. Højere score indikerede en større grad af åndelig velvære. Hver af de fire underskalaer bestod af fem punkter, hvilket tillod et scoreområde fra 5 til 25. Punkt 1 til 5 repræsenterer måling af håb og mestring; seks til ti vil måle transcendens; elleve til femten for mening og formål; og seksten til og med tyve fokuserede på religiøs praksis.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NTUNHS_DI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Har ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger