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La eficacia de las intervenciones de dibujo

26 de diciembre de 2023 actualizado por: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La eficacia de las intervenciones de dibujo sobre los niveles de depresión, el ingenio y la salud espiritual de los adultos mayores en hogares de ancianos

El estudio constará de dos etapas. La primera etapa del estudio espera encontrar asociaciones dentro de las variables dependientes: nivel de depresión, ingenio, ingenio espiritual y salud espiritual en adultos mayores. La segunda etapa estimó que las intervenciones de dibujo artístico serán efectivas para mejorar los niveles de depresión, el ingenio, el ingenio espiritual y la salud espiritual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En la primera etapa se utilizará un diseño de investigación transversal, y la segunda etapa de la investigación será un estudio de intervención y longitudinal con un diseño de ensayo de control aleatorio. En una primera etapa se aplicarán cuatro instrumentos, como la Escala de Depresión Geriátrica (GDS), la Escala de Ingenio (RS), la Escala de Ingenio Espiritual (SpRS) y la Herramienta de Detección Espiritual para Adultos Mayores (SSTOA), para medir los niveles de depresión, ingenio, ingenio espiritual y salud espiritual de adultos mayores en hogares de ancianos en Indonesia. Se reclutarán trescientos adultos mayores mediante muestreo intencional en la primera etapa del estudio, mientras que 128 participantes serán reclutados, aleatorizados y asignados tanto al grupo experimental como al de control. Habrá 64 sujetos en cada grupo. La intervención de dibujo artístico se aplicará y tendrá una duración de 6 semanas en el grupo experimental. Se realizarán cinco exámenes sobre las variables relacionadas en la primera semana antes de la implementación de la intervención (T0); la segunda medida se realizará 3 semanas después de iniciada la intervención (T1); 6 semanas de intervención de dibujo, se probará el tercer examen (T2); y 1 y 2 meses después de completada la intervención, se pedirá a los participantes que realicen pruebas de T3 y T4.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
128

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • D.I Yogyakarta
      • Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55184
        • Reclutamiento
        • BPSTW Budi Luhur
        • Contacto:
          • KantorPSTW Budi Luhur
          • Número de teléfono: +62274 - 895402
        • Investigador principal:
          • Irna Kartina
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55582
        • Reclutamiento
        • Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
        • Contacto:
          • Fathoni
          • Número de teléfono: +62274-895402
        • Investigador principal:
          • Irna Kartina, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Actualmente vivo en un asilo de ancianos.
  2. No tener impedimento físico.
  3. Haber permanecido en un asilo de ancianos durante al menos 6 meses.
  4. Habla bahasa indonesio

Criterio de exclusión:

  1. Haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
  2. Han sido diagnosticados con trastornos físicos graves, como cáncer avanzado o deficiencias motoras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención; Intervención de dibujo
La intervención se aplicará todas las semanas durante 6 semanas. El nivel de depresión, ingenio, ingenio espiritual y salud espiritual se evaluarán en la primera semana antes de la intervención (T0), la tercera semana (T1), la sexta semana inmediatamente después de las intervenciones (T2), 1 mes de seguimiento. después de las intervenciones (T3), y 2 meses postintervención.
Otro: Intervención de dibujo
Las secciones principales de Intervención de dibujo serán las secciones de "hacer arte" y "compartir arte". Durante el segmento de creación artística, el líder del grupo guiará a los participantes a través de un ejercicio de calentamiento de papel antes de asignarles un tema específico para que dibujen libremente durante 20 a 30 minutos. Luego, el líder pedirá a los participantes que hablen sobre el significado de su obra de arte, animándolos a explorar sus emociones con respecto al tema y su dibujo. Este procedimiento se implementará en cada segmento de la intervención (6 sesiones).
Otro: Control
El grupo de control recibirá atención estándar en un asilo de ancianos.
Otro: Intervención de dibujo
Las secciones principales de Intervención de dibujo serán las secciones de "hacer arte" y "compartir arte". Durante el segmento de creación artística, el líder del grupo guiará a los participantes a través de un ejercicio de calentamiento de papel antes de asignarles un tema específico para que dibujen libremente durante 20 a 30 minutos. Luego, el líder pedirá a los participantes que hablen sobre el significado de su obra de arte, animándolos a explorar sus emociones con respecto al tema y su dibujo. Este procedimiento se implementará en cada segmento de la intervención (6 sesiones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
La Escala de Depresión Geriátrica es una de las escalas de depresión conocidas a nivel mundial. La Escala de Depresión Geriátrica (GDS), desarrollada por Yesavage et al. en 1983, es un instrumento de autoinforme que consta de 30 ítems.
14 semanas
Escala de ingenio
Periodo de tiempo: 14 semanas
La Escala de Ingenio desarrollada por Zauszniewski et al. (2006) se utilizará para evaluar el grado de ingenio en adultos mayores. La escala consta de 28 ítems en una escala tipo Likert de 6 puntos.
14 semanas
Índice de Salud Espiritual/Autoevaluación Espiritual para adultos mayores
Periodo de tiempo: 14 semanas
consta de 20 ítems, cinco de los cuales miden cada uno de los constructos: (1) significado y propósito, (2) esperanza y afrontamiento, (3) trascendencia en las relaciones con Dios y los demás, y (4) prácticas religiosas. Esta herramienta ofrece opciones a los participantes con un grado de acuerdo para cada ítem mediante una escala Likert de cinco puntos. Se asignará un valor numérico a cada categoría: totalmente en desacuerdo = 1, en desacuerdo = 2, incierto = 3, de acuerdo = 4 y totalmente de acuerdo = 5. Puntuación total de las respuestas al ítem que puede oscilar entre 20 y 100. Las puntuaciones más altas indicaron un mayor grado de bienestar espiritual. Cada una de las cuatro subescalas constaba de cinco ítems, lo que permitía un rango de puntuación de 5 a 25. Los ítems del uno al cinco, que representaban la medición de la esperanza y el afrontamiento; del seis al diez medirán la trascendencia; del once al quince para significado y propósito; y dieciséis a veinte se centraron en prácticas religiosas.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de diciembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NTUNHS_DI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no lo he decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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