Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piirustusinterventioiden tehokkuus

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Interventioiden tekemisen tehokkuus hoitokodeissa olevien ikääntyneiden masennustasoihin, kekseliäisyyteen ja henkiseen terveyteen

Opintojakso koostuu kahdesta vaiheesta. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa odotetaan löytävän assosiaatioita riippuvaisista muuttujista: masennustaso, kekseliäisyys, henkinen kekseliäisyys ja henkinen terveys vanhemmilla aikuisilla. Toisessa vaiheessa arvioitiin, että taidepiirustusinterventiot parantavat tehokkaasti masennuksen tasoa, kekseliäisyyttä, henkistä kekseliäisyyttä ja henkistä terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa käytetään poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa ja tutkimuksen toisessa vaiheessa interventio- ja pitkittäistutkimus satunnaistetulla kontrollikokeella. Ensimmäisessä vaiheessa käytetään neljää instrumenttia, kuten Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) ja Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), mittaamaan tasoja. Indonesian vanhainkodeissa olevien ikääntyneiden masennus, kekseliäisyys, henkinen kekseliäisyys ja henkinen terveys. Kolmesataa vanhempaa aikuista rekrytoidaan tarkoituksellisen otannan avulla tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, kun taas 128 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan ja jaetaan sekä koe- että kontrolliryhmiin. Jokaisessa ryhmässä on 64 oppiainetta. Taidepiirustusinterventio toteutetaan ja kestää 6 viikkoa koeryhmässä. Viisi kertaa tutkimuksia asiaan liittyvistä muuttujista tehdään ensimmäisellä viikolla ennen toimenpiteen toteuttamista (T0); toinen toimenpide suoritetaan 3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1); 6 viikkoa piirustusinterventiota, kolmas tutkimus testataan (T2); ja 1 ja 2 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä osallistujia pyydetään testaamaan T3 ja T4

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • D.I Yogyakarta
      • Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55184
        • Rekrytointi
        • BPSTW Budi Luhur
        • Ottaa yhteyttä:
          • KantorPSTW Budi Luhur
          • Puhelinnumero: +62274 - 895402
        • Päätutkija:
          • Irna Kartina
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55582
        • Rekrytointi
        • Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fathoni
          • Puhelinnumero: +62274-895402
        • Päätutkija:
          • Irna Kartina, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa
  2. Ei fyysistä vammaa.
  3. Ollut vanhainkodissa vähintään 6 kuukautta.
  4. Puhu Bahasa Indonesia

Poissulkemiskriteerit:

  1. On diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
  2. Sinulla on diagnosoitu vakavia fyysisiä häiriöitä, kuten pitkälle edennyt syöpä tai motoriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä ; Piirustusinterventio
Interventio toteutetaan joka viikko 6 viikon ajan. Masennustasoa, kekseliäisyyttä, henkistä kekseliäisyyttä ja henkistä terveyttä testataan ensimmäisellä viikolla ennen interventiota (T0), 3. viikolla (T1), 6. viikolla heti interventioiden jälkeen (T2), 1 kuukauden seurannassa. toimenpiteiden jälkeen (T3) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muut: Piirustusinterventio
Piirustusintervention ensisijaiset osat ovat "taiteen tekeminen" ja "taiteen jakaminen". Taiteentekoosion aikana ryhmänjohtaja ohjaa osallistujat paperinlämmittelyharjoituksen läpi ennen kuin antaa heille tietyn aiheen piirrettäväksi vapaasti 20-30 minuutin ajan. Johtaja pyytää sitten osallistujia puhumaan taideteoksensa merkityksestä ja rohkaisee heitä tutkimaan tunteitaan teemaan ja piirustukseensa liittyen. Tämä menettely toteutetaan jokaisessa interventiojaksossa (6 istuntoa).
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa vanhainkodissa
Muut: Piirustusinterventio
Piirustusintervention ensisijaiset osat ovat "taiteen tekeminen" ja "taiteen jakaminen". Taiteentekoosion aikana ryhmänjohtaja ohjaa osallistujat paperinlämmittelyharjoituksen läpi ennen kuin antaa heille tietyn aiheen piirrettäväksi vapaasti 20-30 minuutin ajan. Johtaja pyytää sitten osallistujia puhumaan taideteoksensa merkityksestä ja rohkaisee heitä tutkimaan tunteitaan teemaan ja piirustukseensa liittyen. Tämä menettely toteutetaan jokaisessa interventiojaksossa (6 istuntoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatry Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Geriatric Depression Scale on yksi maailmanlaajuisesti tunnetuista masennuksen asteikoista. Geriatric Depression Scale (GDS), jonka ovat kehittäneet Yesavage et ai. vuonna 1983, on itseraportointiväline, joka koostuu 30 kohdasta.
14 viikkoa
Kekseliäisyysasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Zauszniewskin et al. kehittämä kekseliäisyysasteikko. (2006) testataan vanhempien aikuisten kekseliäisyyttä. Asteikko koostuu 28 kohdasta 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla
14 viikkoa
Henkinen terveys/hengellinen itsearviointiindeksi iäkkäille aikuisille
Aikaikkuna: 14 viikkoa
koostuu 20 osasta, joista viisi mittaa kutakin rakennetta: (1) merkitys ja tarkoitus, (2) toivo ja selviytyminen, (3) ylittyminen suhteissa Jumalaan ja muihin sekä (4) uskonnolliset käytännöt. Tämä työkalu tarjoaa osallistujille vaihtoehtoja, jotka ovat yksimielisiä kussakin kohdassa viiden pisteen Likert-asteikolla. Jokaiselle kategorialle annetaan numeerinen arvo: täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, epävarma = 3, samaa mieltä = 4 ja täysin samaa mieltä = 5. Kohdevastausten kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella 20–100. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa henkistä hyvinvointia. Jokainen neljästä ala-asteikosta koostui viidestä pisteestä, mikä mahdollisti pisteytyksen välillä 5–25. Kohteet yhdestä viiteen, edustavat toivon ja selviytymisen mittaamista; kuudesta kymmeneen mittaa transsendenssin; yhdestätoista viiteentoista merkityksen ja tarkoituksen vuoksi; ja 16-20 keskittyi uskonnollisiin käytäntöihin.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NTUNHS_DI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia