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Die Wirksamkeit von Zeicheninterventionen

26. Dezember 2023 aktualisiert von: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirksamkeit von Zeichnungsinterventionen auf Depressionsniveau, Einfallsreichtum und spirituelle Gesundheit älterer Erwachsener in Pflegeheimen

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen. In der ersten Phase der Studie wird erwartet, Zusammenhänge innerhalb abhängiger Variablen zu finden: Depressionsgrad, Einfallsreichtum, spiritueller Einfallsreichtum und spirituelle Gesundheit bei älteren Erwachsenen. In der zweiten Phase wurde geschätzt, dass künstlerische Zeicheninterventionen zur Verbesserung des Depressionsniveaus, des Einfallsreichtums, des spirituellen Einfallsreichtums und der spirituellen Gesundheit wirksam sein werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Phase wird ein Querschnittsforschungsdesign verwendet, und in der zweiten Phase der Forschung wird es sich um eine Interventions- und Längsschnittstudie mit einem randomisierten Kontrollstudiendesign handeln. In der ersten Phase werden vier Instrumente eingesetzt, wie etwa die Geriatric Depression Scale (GDS), die Resourcefulness Scale (RS), die Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) und das Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), um das Ausmaß der Depression zu messen Depression, Einfallsreichtum, spiritueller Einfallsreichtum und spirituelle Gesundheit älterer Erwachsener in Pflegeheimen in Indonesien. Dreihundert ältere Erwachsene werden durch gezielte Stichproben in der ersten Phase der Studie rekrutiert, während 128 Teilnehmer rekrutiert und randomisiert und sowohl der Experimental- als auch der Kontrollgruppe zugeordnet werden. In jeder Gruppe gibt es 64 Probanden. Die Kunstzeichnungsintervention wird angewendet und dauert 6 Wochen in der Experimentalgruppe. In der ersten Woche vor der Durchführung der Intervention (T0) werden fünf Untersuchungen zu den zugehörigen Variablen durchgeführt. die zweite Maßnahme wird 3 Wochen nach Beginn des Eingriffs durchgeführt (T1); 6 Wochen Zeichenintervention, die dritte Prüfung wird getestet (T2); und 1 und 2 Monate nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, einen T3- und T4-Test durchzuführen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • D.I Yogyakarta
      • Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55184
        • Rekrutierung
        • BPSTW Budi Luhur
        • Kontakt:
          • KantorPSTW Budi Luhur
          • Telefonnummer: +62274 - 895402
        • Hauptermittler:
          • Irna Kartina
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55582
        • Rekrutierung
        • Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
        • Kontakt:
          • Fathoni
          • Telefonnummer: +62274-895402
        • Hauptermittler:
          • Irna Kartina, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lebe derzeit im Pflegeheim
  2. Keine körperliche Beeinträchtigung haben.
  3. Lebe seit mindestens 6 Monaten im Pflegeheim.
  4. Sprechen Sie Bahasa Indonesia

Ausschlusskriterien:

  1. Bei mir wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert.
  2. Bei Ihnen wurden schwere körperliche Störungen wie Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder motorische Beeinträchtigungen diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe; Zeichenintervention
Die Intervention wird 6 Wochen lang jede Woche durchgeführt. Das Ausmaß der Depression, des Einfallsreichtums, des spirituellen Einfallsreichtums und der spirituellen Gesundheit wird in der ersten Woche vor dem Eingriff (T0), in der 3. Woche (T1), in der 6. Woche direkt nach den Eingriffen (T2) und 1 Monat lang getestet nach den Eingriffen (T3) und 2 Monate nach dem Eingriff.
Sonstiges: Zeichenintervention
Die Hauptabschnitte der Zeichnungsintervention werden die Abschnitte „Kunstschaffen“ und „Kunstteilen“ sein. Während des künstlerischen Abschnitts führt der Gruppenleiter die Teilnehmer durch eine Übung zum Aufwärmen des Papiers, bevor er ihnen ein bestimmtes Thema zuweist, das sie 20 bis 30 Minuten lang frei zeichnen können. Anschließend bittet der Leiter die Teilnehmer, über die Bedeutung ihres Kunstwerks zu sprechen und ermutigt sie, ihre Emotionen in Bezug auf das Thema und ihre Zeichnung zu erforschen. Dieses Verfahren wird in jedem Abschnitt der Intervention (6 Sitzungen) implementiert.
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung im Pflegeheim
Sonstiges: Zeichenintervention
Die Hauptabschnitte der Zeichnungsintervention werden die Abschnitte „Kunstschaffen“ und „Kunstteilen“ sein. Während des künstlerischen Abschnitts führt der Gruppenleiter die Teilnehmer durch eine Übung zum Aufwärmen des Papiers, bevor er ihnen ein bestimmtes Thema zuweist, das sie 20 bis 30 Minuten lang frei zeichnen können. Anschließend bittet der Leiter die Teilnehmer, über die Bedeutung ihres Kunstwerks zu sprechen und ermutigt sie, ihre Emotionen in Bezug auf das Thema und ihre Zeichnung zu erforschen. Dieses Verfahren wird in jedem Abschnitt der Intervention (6 Sitzungen) implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatrie-Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Geriatric Depression Scale ist eine der weltweit bekannten Depressionsskalen. Die von Yesavage et al. entwickelte Geriatric Depression Scale (GDS). im Jahr 1983, ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 30 Items besteht.
14 Wochen
Einfallsreichtumsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
Die von Zauszniewski et al. entwickelte Resourcefulness Scale. (2006) wird verwendet, um den Grad des Einfallsreichtums bei älteren Erwachsenen zu testen. Die Skala besteht aus 28 Items auf einer 6-stufigen Likert-Skala
14 Wochen
Index für spirituelle Gesundheit/spirituelle Selbsteinschätzung für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 14 Wochen
besteht aus 20 Items, von denen fünf jedes der Konstrukte messen: (1) Sinn und Zweck, (2) Hoffnung und Bewältigung, (3) Transzendenz in Beziehungen zu Gott und anderen und (4) religiöse Praktiken. Dieses Tool bietet den Teilnehmern Optionen mit einem Grad der Zustimmung zu jedem Punkt anhand einer fünfstufigen Likert-Skala. Jeder Kategorie wird ein numerischer Wert zugewiesen: stimme überhaupt nicht zu = 1, stimme nicht zu = 2, unsicher = 3, stimme zu = 4 und stimme völlig zu = 5. Gesamtpunktzahl der Item-Antworten, die zwischen 20 und 100 liegen kann. Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an spirituellem Wohlbefinden hin. Jede der vier Subskalen bestand aus fünf Items, die einen Bewertungsbereich von 5 bis 25 ermöglichten. Items eins bis fünf repräsentierten die Messung von Hoffnung und Bewältigung; sechs bis zehn werden die Transzendenz messen; elf bis fünfzehn für Sinn und Zweck; und 16 bis 20 konzentrierten sich auf religiöse Praktiken.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NTUNHS_DI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Habe noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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