Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæringsrådgivning på ernæringsstatus hos patienter med slagtilfælde

6. januar 2024 opdateret af: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Sammenligning af intensiv og standard ernæringsrådgivning til overvågning af ernæringsstatus hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​intensiv ernæringsvejledning på ernæringsstatus og funktionel restitution hos apopleksipatienter over 65 år sammenlignet med standard ernæringsvejledning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næsthyppigste dødsårsag i verden; Det er den tredje årsag til invaliditet, der forårsager alvorligt funktionstab og påvirker patienternes daglige aktiviteter. Den hurtige aldring af samfundet øger den negative indvirkning af slagtilfælde på sundheden og begrænsede sundhedsressourcer. 9-35 % af patienter indlagt med diagnosen akut slagtilfælde har underernæring. Men i de første to uger efter indlæggelse fordobles antallet af underernæring ca. inden for to uger efter indlæggelse. Selvom ernæring er et fysiologisk behov, er det også en social aktivitet. Ernæringspraksis, der opfylder ernæringsbehov under sygdomsprocessen, kan bidrage til patienternes funktionelle restitution, reduktion af komplikationer og overlevelse, samt bidrage til patienternes livskvalitet, uafhængigt af sygdommen. Med hensyn til underernæringsrisiko anbefales overvågning og behandling i akutte- og udskrivelsesperioden. Der er behov for undersøgelser af rammer og effekter af effektiv ernæringsbehandling. For at ernæringsbehandlingspraksis efter udskrivelsen kan nå deres mål, skal pårørende trænes effektivt i dette emne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​intensiv ernæringsrådgivning til patienter med slagtilfælde over 65 år på ernærings- og funktionsstatus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på Ege Universitets Medicinske Fakultet Hospital Neurologisk Intensiv eller Klinik med diagnosen akut slagtilfælde
  • Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen
  • Hospitalsophold i mere end 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet, demens, terminal sygdom, tetraplegi, svær stofskiftesygdom
  • Manglende opnåelse af skriftligt samtykke, der angiver, at de accepterede at deltage i undersøgelsen.
  • Patienten kom ikke til kontrol i den 3 måneder lange opfølgningsperiode
  • Patientens ophold er længere end 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: intensiv ernæringsrådgivning
Fem-trins ernæringsrådgivning med undervisningsmateriale blev udført under indlæggelsen i den intensive ernæringsrådgivning. Telefoninterviews blev gennemført i 2. uge og 2. måned efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: intensiv ernæringsrådgivning
individualiseret regelmæssig ernæringsundervisning
Aktiv komparator: standard ernæringsrådgivning
Der blev anvendt rutinemæssig ernæringsrådgivning. Interviewes kun ved indlæggelse og ved udskrivelse, hvis patient konsulteres.
Adfærdsmæssigt: intensiv ernæringsrådgivning
individualiseret regelmæssig ernæringsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlernæringsrisiko
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Underernæringsrisikostatus i henhold til MUST
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
BMI
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter. Hvis BMI <22 kg/m2, anses det for lavt
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Måling af lægomkreds
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Den bredeste del af læggen blev målt fra den ikke-lammede side i siddende stilling med 90 grader.
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Fejlernæring
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Underernæringsdiagnose efter GLIM kriterier
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Mellem overarmsomkreds
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Midt på overarmens omkreds måles i midtpunktet mellem acromion- og olecranon-processerne på skulderbladet og ulna.
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Mellem overarms muskelområde
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Mellem overarmens muskelareal beregnes ved hjælp af standardformlen = Midtoverarmsomkreds-(3,14 x Triceps hudfoldtykkelse)
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Funktionel status blev evalueret i henhold til Barthel Activities of Daily Living-indekset
sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Handicap
Tidsramme: sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Handicap blev evalueret i henhold til The Modified Rankin Scale
sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-3.1T/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger