Wpływ poradnictwa żywieniowego na stan odżywienia pacjentów po udarze mózgu
Porównanie intensywnego i standardowego poradnictwa żywieniowego w monitorowaniu stanu odżywienia pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na Wydział Lekarski Uniwersytetu w Ege Szpital Neurologii Intensywnej Terapii lub Kliniki z rozpoznaniem ostrego udaru mózgu
- Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- Pobyt w szpitalu dłuższy niż 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny nowotwór złośliwy, demencja, choroba terminalna, tetraplegia, ciężkie zaburzenia metaboliczne
- Brak uzyskania pisemnej zgody oznaczającej zgodę na udział w badaniu.
- W ciągu 3-miesięcznej obserwacji pacjentka nie zgłaszała się na badania kontrolne
- Pobyt pacjenta trwa dłużej niż 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intensywne doradztwo żywieniowe
Podczas hospitalizacji w ramach intensywnego poradnictwa żywieniowego przeprowadzono pięcioetapową poradnię żywieniową z materiałami edukacyjnymi.
Wywiady telefoniczne przeprowadzono w 2. tygodniu i 2. miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
zindywidualizowaną, regularną edukację żywieniową
|
|
Aktywny komparator: standardowe porady żywieniowe
Zastosowano rutynową poradę żywieniową.
Wywiad przeprowadza się wyłącznie przy przyjęciu i przy wypisie, jeśli pacjent jest konsultowany.
|
zindywidualizowaną, regularną edukację żywieniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Stan ryzyka niedożywienia według MUST
|
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
|
BMI
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
Jeżeli BMI < 22 kg/m2, uznaje się je za niskie
|
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
|
Pomiar obwodu łydki
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Najszerszą część łydki mierzono od strony niesparaliżowanej w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni.
|
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
|
Niedożywienie
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Diagnostyka niedożywienia według kryteriów GLIM
|
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
|
Obwód środkowego ramienia
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Obwód środkowej części ramienia mierzy się w punkcie środkowym pomiędzy wyrostkiem barkowym i wyrostkiem łokciowym na łopatce i kości łokciowej.
|
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
|
Obszar mięśni środkowego ramienia
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Powierzchnię mięśnia środkowego ramienia oblicza się przy użyciu standardowego wzoru = obwód środkowego ramienia – (3,14 x grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia)
|
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Stan funkcjonalny oceniano według wskaźnika Barthel Activity of Daily Living İndex
|
ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Niepełnosprawność oceniano według Zmodyfikowanej Skali Rankina
|
ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-3.1T/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .