Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusneuvonnan vaikutus aivohalvauspotilaiden ravitsemustilaan

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Intensiivisen ja tavanomaisen ravitsemusneuvonnan vertailu aivohalvauspotilaiden ravitsemustilan seurannassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää intensiivisen ravitsemusneuvonnan vaikutusta yli 65-vuotiaiden aivohalvauspotilaiden ravitsemustilaan ja toiminnalliseen palautumiseen verrattuna tavanomaiseen ravitsemusneuvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa; Se on kolmas vamman syy, joka aiheuttaa vakavaa toimintakyvyn menetystä ja vaikuttaa potilaiden päivittäiseen toimintaan. Yhteiskunnan nopea ikääntyminen lisää aivohalvauksen negatiivista vaikutusta terveyteen ja rajallisia terveysresursseja. 9–35 %:lla akuutin aivohalvauksen diagnoosin vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista on aliravitsemus. Kuitenkin kahden ensimmäisen viikon aikana sairaalahoidon jälkeen aliravitsemusaste noin kaksinkertaistuu kahden viikon kuluessa sairaalahoidosta. Vaikka ravitsemus on fysiologinen tarve, se on myös sosiaalista toimintaa. Sairausprosessin ravitsemustarpeita vastaavat ravitsemuskäytännöt voivat edistää potilaiden toiminnallista toipumista, komplikaatioiden vähentämistä ja eloonjäämistä sekä edistää potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta. Aliravitsemusriskin kannalta seurantaa ja hoitoa suositellaan akuutin ja kotiutuksen aikana. Tarvitaan tutkimuksia tehokkaan ravitsemushoidon puitteista ja vaikutuksista. Jotta kotiutuksen jälkeiset ravitsemushoitokäytännöt saavuttaisivat tavoitteensa, omaishoitajia on koulutettava tehokkaasti tästä aiheesta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yli 65-vuotiaiden aivohalvauspotilaiden intensiivisen ravitsemusneuvonnan vaikutuksia ravitsemus- ja toimintatilaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Ege university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurologian tehohoitoon tai klinikalle akuutin aivohalvauksen diagnoosilla
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Sairaalassa yli 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen maligniteetti, dementia, terminaalinen sairaus, tetraplegia, vaikea aineenvaihduntahäiriö
  • Kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen, joka osoittaa, että he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilas ei tullut tarkastukseen kolmen kuukauden seurantajakson aikana
  • Potilaan oleskelu kestää yli 30 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: intensiivinen ravitsemusneuvonta
Viisivaiheista ravitsemusneuvontaa opetusmateriaaleineen toteutettiin sairaalahoidon aikana intensiivisessä ravitsemusneuvonnassa. Puhelinhaastattelut tehtiin 2. viikolla ja 2. kuukaudella kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: intensiivinen ravitsemusneuvonta
yksilöllistä säännöllistä ravitsemuskoulutusta
Active Comparator: tavallinen ravitsemusneuvonta
Käytettiin rutiininomaista ravitsemusneuvontaa. Haastateltu vain vastaanoton yhteydessä ja kotiutuksen yhteydessä, jos potilasta kuullaan.
Käyttäytyminen: intensiivinen ravitsemusneuvonta
yksilöllistä säännöllistä ravitsemuskoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aliravitsemusriski
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Aliravitsemusriskitila MUST:n mukaan
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
BMI
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Body Mass Index (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna metreissä mitatun pituuden neliöllä. Jos BMI <22 kg/m2, sitä pidetään alhaisena
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Pohkeen levein osa mitattiin halvaantumattomalta puolelta istuma-asennossa 90 astetta.
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Aliravitsemus
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Aliravitsemusdiagnoosi GLIM-kriteerien mukaan
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Käsivarren keskimmäinen ympärysmitta mitataan olkaluun ja kyynärluun acromion- ja olecranon-prosessien välisestä keskipisteestä.
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Keskiolkavarren lihasalue
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Keskiolkavarren lihaksen pinta-ala on laskettu käyttämällä standardikaavaa = Keskiolkavarren ympärysmitta (3,14 x tricepsin ihopoimun paksuus)
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Toiminnallinen tila arvioitiin Barthel Activities of Daily Living Indexin mukaan
viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Vammaisuus
Aikaikkuna: viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
Vammaisuus arvioitiin modifioidun Rankin-asteikon mukaan
viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ege University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-3.1T/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia