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O efeito do aconselhamento nutricional no estado nutricional em pacientes com AVC

6 de janeiro de 2024 atualizado por: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Comparação de aconselhamento nutricional intensivo e padrão no monitoramento do estado nutricional de pacientes com AVC

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do aconselhamento nutricional intensivo sobre o estado nutricional e recuperação funcional em pacientes com AVC com mais de 65 anos, em comparação com o aconselhamento nutricional padrão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O AVC é a segunda causa de morte mais comum no mundo; É a terceira causa de incapacidade que causa grave perda de função e afeta as atividades diárias dos pacientes. O rápido envelhecimento da sociedade aumenta o impacto negativo do AVC na saúde e os recursos de saúde limitados. 9-35% dos pacientes hospitalizados com diagnóstico de AVC agudo apresentam desnutrição. No entanto, nas primeiras duas semanas após a hospitalização, as taxas de desnutrição aproximadamente duplicam nas duas semanas após a hospitalização. Embora a nutrição seja uma necessidade fisiológica, é também uma atividade social. Práticas nutricionais que atendam às necessidades nutricionais durante o processo da doença podem contribuir para a recuperação funcional dos pacientes, a redução de complicações e a sobrevida, além de contribuir para a qualidade de vida dos pacientes, independente da doença. Em termos de risco de desnutrição, recomenda-se monitoramento e tratamento durante os períodos agudos e de alta. Há necessidade de estudos sobre o enquadramento e efeitos de um tratamento nutricional eficaz. Para que as práticas de tratamento nutricional após a alta atinjam seus objetivos, os cuidadores precisam ser treinados de forma eficaz sobre esse assunto. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos do aconselhamento nutricional intensivo para pacientes com AVC com mais de 65 anos sobre o estado nutricional e funcional.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
61

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Ege university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser internado na Faculdade de Medicina da Universidade Ege, Hospital de Terapia Intensiva ou Clínica de Neurologia com diagnóstico de acidente vascular cerebral agudo
  • O paciente concorda em participar do estudo
  • Internação hospitalar por mais de 3 dias

Critério de exclusão:

  • Malignidade ativa, demência, doença terminal, tetraplegia, distúrbio metabólico grave
  • Falha na obtenção do consentimento por escrito indicando que eles concordaram em participar do estudo.
  • O paciente não compareceu ao check-up durante o período de acompanhamento de 3 meses
  • A permanência do paciente é superior a 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: aconselhamento nutricional intensivo
Aconselhamento nutricional em cinco etapas com materiais educativos foi realizado durante a internação no aconselhamento nutricional intensivo. As entrevistas telefônicas foram realizadas na 2ª semana e no 2º mês após a alta.
Comportamental: aconselhamento nutricional intensivo
educação nutricional regular individualizada
Comparador Ativo: aconselhamento nutricional padrão
Aconselhamento nutricional de rotina foi aplicado. Entrevistado apenas na admissão e na alta se o paciente for consultado.
Comportamental: aconselhamento nutricional intensivo
educação nutricional regular individualizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de desnutrição
Prazo: Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
Estado de risco de desnutrição de acordo com MUST
Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
IMC
Prazo: Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros. Se IMC<22 kg/m2 é considerado baixo
Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
Medição da circunferência da panturrilha
Prazo: Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
A parte mais larga da panturrilha foi medida do lado não paralisado na posição sentada com ângulo de 90 graus.
Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
Desnutrição
Prazo: Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
Diagnóstico de desnutrição segundo critérios GLIM
Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
Circunferência média do braço
Prazo: Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
A circunferência média do braço é medida no ponto médio entre os processos acrômio e olécrano na omoplata e na ulna.
Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
Área muscular do braço médio
Prazo: Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
A área muscular do meio do braço é calculada usando a fórmula padrão = Circunferência do meio do braço - (3,14 x espessura da dobra cutânea do tríceps)
Hospitalização (até dia 5), ​​primeiro mês após alta, terceiro mês após alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
O estado funcional foi avaliado de acordo com o Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel
último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
Incapacidade
Prazo: último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
A incapacidade foi avaliada de acordo com a Escala de Rankin Modificada
último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ege University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-3.1T/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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