Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Telenursing-interventioner til at styrke patienter med KOL

9. marts 2025 opdateret af: Zahide Aksoy

Effekten af ​​empowermentmodelbaserede telenursing-interventioner til at styrke patienter med KOL

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​telenursing-interventioner baseret på empowerment-modellen til at styrke patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patientbemyndigelse vinder betydning og popularitet dag for dag, da det kan opretholdes gennem telehealth-applikationer. Betydningen af ​​at bruge kommunikationsteknologier til at levere sundhedsydelser er blevet mere tydelig under COVID-19-pandemien. Når de integreres i sundhedsvæsenet, leverer teknologicentrerede tjenester kontinuerlige og let tilgængelige sundhedsdata til patienter og hjælper med at lette selvovervågning. Med tele-sygepleje kan KOL-patienter styrkes i sundhedskompetence ved at lære dem, hvordan de får adgang til nøjagtige og pålidelige ressourcer. Gennem tele-sygepleje kan der skabes online støttegrupper og fora blandt KOL-patienter, så patienter kan dele deres erfaringer med hinanden. På den måde ydes der social støtte til patienter, der på grund af deres sygdom må forblive i social isolation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en bekræftet KOL-diagnose i mindst et år
  • at være læsefærdig,
  • At have den kognitive og mentale kompetence til at besvare spørgsmål,
  • At kunne bruge en mobiltelefon,
  • Sygdomssymptomer er på et niveau, der ikke forstyrrer kommunikationen,
  • At være i KOL trin 2 og trin 3 i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30 % ≤ FEV1 <80 % (af forventet)),

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdommen er i den akutte eksacerbationsperiode,
  • Dyspnø er på et niveau, der forhindrer samarbejde,
  • Har sansetab med hensyn til syn, hørelse og tale,
  • Afvisning af at underskrive informerede samtykkeerklæringer
  • Det er forskningens afvisning at færdiggøre dataindsamlingsværktøjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telenursing Interventions Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fem timers ansigt-til-ansigt empowerment træning. Efter uddannelsen vil forsøgsgruppen blive fjernovervåget af forskersygeplejersken via telesygeplejeinterventioner i 12 uger. Deltagerne vil få udleveret et pulsoximeter, symptomdagbog, handlingsplan, iltmætning-pulsovervågningsdiagram. Deltagerne vil blive bedt om at måle deres iltmætning og puls en gang om dagen i 12 uger og registrere det på diagrammet. Deltagerne vil også blive bedt om at notere deres klager i deres symptomdagbog. Deltagerne vil blive ringet op af forskeren hver anden uge (om torsdagen), og informative og påmindende tekstbeskeder udarbejdet specifikt til sygdommen vil blive sendt til deltagerne tre gange om ugen i 12 uger. Deltagerne vil kunne kontakte forskerne telefonisk, når de har brug for det.
Andet: Telenursing interventioner
Patientopfølgning med telefonopkald og sms
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få udleveret et pulsoximeter, symptomdagbog, handlingsplan, iltmætning-pulsovervågningsdiagram. Der vil ikke blive grebet ind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COPD Empowerment Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En skala med 31 punkter, der evaluerer virkningen af ​​interventioner på personer med KOL.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En spirometritest, der evaluerer lungekapaciteten. FEV1-værdier vil stige efter interventionen.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
KOL vurderingstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Det er en test på otte punkter, der måler virkningerne af KOL og forringelse af helbredstilstanden. CAT vurdering test score; 0-10 er lav 11-20 anses for at være middel effektiv, 21-30 anses for at være meget effektiv, og 31-40 anses for at være meget effektiv.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antal hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antallet af hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbation i forsøgsgruppen vil falde.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antal indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antallet af indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation i forsøgsgruppen vil falde.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En skala, der vurderer fysisk kompetence og uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. Den vurderer 0-15 point med 10 punkter. På denne skala, hvor den mulige score varierer mellem 0 og 100, jo højere score, jo mere uafhængig er patienten af ​​andre mennesker.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Modificeret Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En kort skala på 5 punkter, der beskriver dyspnø. Score mellem 0 og 1 betragtes som mild, og score på 2 og derover anses for moderat til svær dyspnø.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Inhalatorenhed Brug Skill Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En observationstest, der måler inhalatorens brugsfærdighed, med 10 brugstrin forklaret. 1 point for korrekt brug af hver genstand; Ufuldstændig eller forkert brug gives 0 point.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zahide Aksoy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Studieleder: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Studieleder: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger