Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telenursing-interventioiden vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden voimaannuttamiseen

sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zahide Aksoy

Voimistumismalliin perustuvien etähoitointerventioiden vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden voimaannuttamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida enpowerment-malliin perustuvien telenursing-interventioiden vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden voimaannuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden voimaannuttamisen merkitys ja suosio kasvaa päivä päivältä, koska sitä voidaan ylläpitää etäterveyssovellusten avulla. Viestintäteknologioiden käytön merkitys terveydenhuoltopalvelujen tarjoamisessa on korostunut COVID-19-pandemian aikana. Terveydenhuoltoon integroituna teknologiakeskeiset palvelut tarjoavat jatkuvaa ja helposti saatavilla olevaa terveystietoa potilaille ja helpottavat itsevalvontaa. Etäsairaanhoidolla COPD-potilaiden terveyslukutaitoa voidaan vahvistaa opettamalla heille, kuinka he saavat käyttöönsä tarkkoja ja luotettavia resursseja. Etäsairaanhoidon avulla keuhkoahtaumapotilaiden keskuuteen voidaan luoda verkkotukiryhmiä ja -foorumeita, jotta potilaat voivat jakaa kokemuksiaan toistensa kanssa. Näin sosiaalista tukea tarjotaan potilaille, jotka joutuvat jäämään sosiaaliseen eristäytymiseen sairautensa vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu COPD-diagnoosi vähintään vuoden ajan
  • olla lukutaitoinen,
  • Kognitiivinen ja henkinen kyky vastata kysymyksiin,
  • Mahdollisuus käyttää matkapuhelinta,
  • Taudin oireet ovat tasolla, joka ei häiritse kommunikaatiota,
  • Olla keuhkoahtaumatautien vaiheessa 2 ja vaiheessa 3 kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) kriteerien mukaisesti (30 % ≤ FEV1 < 80 % (odotetusta)),

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus on akuutissa pahenemisvaiheessa,
  • Hengenahdistus on tasolla, joka estää yhteistyön,
  • Näön, kuulon ja puheen aistinvarainen menetys,
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
  • Se on tutkimuksen kieltäytyminen täydentämästä tiedonkeruutyökaluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Telenursing Interventions Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat viisi tuntia kasvokkain vahvistavaa koulutusta. Koulutuksen jälkeen koeryhmää seurataan etänä tutkijahoitajan toimesta etähoitotoimenpiteiden kautta 12 viikon ajan. Osallistujille annetaan pulssioksimetri, oirepäiväkirja, toimintasuunnitelma, happisaturaatio-pulssin seurantataulukko. Osallistujia pyydetään mittaamaan happisaturaationsa ja pulssinsa kerran päivässä 12 viikon ajan ja kirjaamaan se karttaan. Osallistujia pyydetään myös kirjaamaan valituksensa oirepäiväkirjaansa. Tutkija soittaa osallistujille kahden viikon välein (torstaisin) ja osallistujille lähetetään erityisesti sairautta varten laadittuja informatiivisia ja muistuttavia tekstiviestejä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat voivat tavoittaa tutkijat tarvittaessa puhelimitse.
Muut: Telesairaanhoidon interventiot
Potilaan seuranta puheluilla ja tekstiviesteillä
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Tämän ryhmän osallistujille annetaan pulssioksimetri, oirepäiväkirja, toimintasuunnitelma, happisaturaatio-pulssin seurantataulukko. Mitään väliintuloa ei ryhdytä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
31 kohdan asteikko, joka arvioi interventioiden vaikutusta keuhkoahtaumatautia sairastaviin henkilöihin.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Spirometri-testi, joka arvioi keuhkojen kapasiteettia. FEV1-arvot nousevat toimenpiteen jälkeen.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Se on kahdeksan kohteen testi, joka mittaa COPD:n vaikutuksia ja terveydentilan heikkenemistä. CAT-arviointitestin pisteet; 0-10 on alhainen 11-20 katsotaan keskitehokkaaksi, 21-30 erittäin tehokkaaksi ja 31-40 erittäin tehokkaaksi.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon ottamista koeryhmässä vähennetään.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Keuhkoahtaumataudin pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen määrä koeryhmässä vähenee.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Asteikko, joka arvioi fyysistä osaamista ja itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä. Se arvioi 0-15 pistettä 10 pisteellä. Tällä asteikolla, jossa mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä riippumattomampi potilas on muista ihmisistä.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Lyhyt 5 kohdan asteikko, joka kuvaa hengenahdistusta. Pisteitä 0 ja 1 välillä pidetään lievänä, ja arvoja 2 ja enemmän katsotaan kohtalaiseksi tai vaikeaksi hengenahdistukseksi.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Inhalaattorilaitteen käyttötaitoasteikko
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
Havaintotesti, joka mittaa inhalaattorilaitteen käyttötaitoa, ja jossa on selitetty 10 käyttövaihetta. 1 piste kunkin esineen oikeasta käytöstä; Puutteellisesta tai virheellisestä käytöstä saa 0 pistettä.
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zahide Aksoy

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Opintojohtaja: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Opintojohtaja: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia