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O efeito das intervenções de telenfermagem na capacitação de pacientes com DPOC

9 de março de 2025 atualizado por: Zahide Aksoy

O efeito das intervenções de telenfermagem baseadas no modelo de capacitação na capacitação de pacientes com DPOC

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito das intervenções de telenfermagem baseadas no modelo de empoderamento no empoderamento de pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A capacitação dos pacientes está ganhando importância e popularidade a cada dia, pois pode ser sustentada por meio de aplicações de telessaúde. A importância do uso de tecnologias de comunicação na prestação de serviços de saúde tornou-se mais evidente durante a pandemia da COVID-19. Quando integrados aos cuidados de saúde, os serviços centrados na tecnologia fornecem dados de saúde contínuos e facilmente acessíveis aos pacientes e ajudam a facilitar o automonitoramento. Com a tele-enfermagem, os pacientes com DPOC podem ser reforçados na literacia em saúde, ensinando-lhes como aceder a recursos precisos e fiáveis. Através da tele-enfermagem, podem ser criados grupos e fóruns de apoio online entre pacientes com DPOC, para que os pacientes possam partilhar as suas experiências uns com os outros. Desta forma, é prestado apoio social aos pacientes que têm de permanecer em isolamento social devido à sua doença.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico confirmado de DPOC há pelo menos um ano
  • ser alfabetizado,
  • Ter competência cognitiva e mental para responder perguntas,
  • Ser capaz de usar um telefone celular,
  • Os sintomas da doença estão em um nível que não interfere na comunicação,
  • Estar nos estágios 2 e 3 da DPOC de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD: Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) (30% ≤ VEF1 <80% (do esperado)),

Critério de exclusão:

  • A doença está no período de exacerbação aguda,
  • A dispneia está em um nível que impede a cooperação,
  • Ter perda sensorial em relação à visão, audição e fala,
  • Recusa em assinar formulários de consentimento informado
  • É a recusa da pesquisa em completar os instrumentos de coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenções de Telenfermagem
Os participantes deste grupo receberão cinco horas de treinamento presencial de capacitação. Após o treinamento, o grupo experimental será acompanhado remotamente pela enfermeira pesquisadora por meio de intervenções de tele-enfermagem durante 12 semanas. Os participantes receberão um oxímetro de pulso, diário de sintomas, plano de ação, gráfico de monitoramento de saturação de oxigênio. Os participantes serão solicitados a medir a saturação de oxigênio e o pulso uma vez por dia durante 12 semanas e registrá-los no gráfico. Os participantes também serão solicitados a registrar suas queixas em seu diário de sintomas. Os participantes serão chamados pelo pesquisador quinzenalmente (às quintas-feiras) e mensagens de texto informativas e lembrantes preparadas especificamente para a doença serão enviadas aos participantes três vezes por semana durante 12 semanas. Os participantes poderão entrar em contato com os pesquisadores por telefone sempre que precisarem.
Outro: Intervenções de Telenfermagem
Acompanhamento do paciente com ligações e mensagens de texto
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberão um oxímetro de pulso, diário de sintomas, plano de ação, gráfico de monitoramento de saturação de oxigênio. Nenhuma intervenção será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de capacitação da DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Escala de 31 itens que avalia o impacto das intervenções em indivíduos com DPOC.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Um teste de espirometria que avalia a capacidade pulmonar. Os valores de VEF1 aumentarão após a intervenção.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Teste de avaliação de DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
É um teste de oito itens que mede os efeitos da DPOC e a deterioração do estado de saúde. Pontuação do teste de avaliação CAT; 0-10 é baixo, 11-20 é considerado de eficácia média, 21-30 é considerado altamente eficaz e 31-40 é considerado de eficácia muito alta.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Número de internações hospitalares por exacerbação da DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
O número de internações hospitalares por exacerbação da DPOC no grupo experimental diminuirá.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Número de hospitalizações por exacerbação da DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
O número de hospitalizações por exacerbação da DPOC no grupo experimental diminuirá.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Índice de Barthel modificado
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Escala que avalia a competência física e a independência nas atividades da vida diária. Avalia de 0 a 15 pontos com 10 itens. Nesta escala, onde a pontuação possível varia entre 0 e 100, quanto maior a pontuação, mais independente o paciente é de outras pessoas.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Conselho de pesquisa médica modificado
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Uma breve escala de 5 itens que descreve a dispneia. Pontuações entre 0 e 1 são consideradas leves e pontuações de 2 e acima são consideradas dispneia moderada a grave.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Escala de habilidade de uso de dispositivo inalador
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
Um teste observacional que mede a habilidade de uso do dispositivo inalador, com 10 etapas de uso explicadas. 1 ponto pelo uso correto de cada item; O uso incompleto ou incorreto recebe 0 pontos.
Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zahide Aksoy

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Diretor de estudo: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Diretor de estudo: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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