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Die Wirkung von Telenursing-Interventionen bei der Stärkung von Patienten mit COPD

9. März 2025 aktualisiert von: Zahide Aksoy

Die Wirkung von Empowerment-Modell-basierten Telenursing-Interventionen bei der Stärkung von Patienten mit COPD

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Telenursing-Interventionen auf der Grundlage des Empowerment-Modells bei der Stärkung von Patienten mit COPD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Stärkung der Patientenkompetenz gewinnt von Tag zu Tag an Bedeutung und Popularität, da sie durch Telegesundheitsanwendungen aufrechterhalten werden kann. Die Bedeutung des Einsatzes von Kommunikationstechnologien bei der Bereitstellung von Gesundheitsdiensten ist während der COVID-19-Pandemie deutlicher geworden. Bei der Integration in das Gesundheitswesen stellen technologieorientierte Dienste kontinuierliche und leicht zugängliche Gesundheitsdaten für Patienten bereit und tragen dazu bei, die Selbstüberwachung zu erleichtern. Mit Tele-Nursing kann die Gesundheitskompetenz von COPD-Patienten gestärkt werden, indem ihnen beigebracht wird, wie sie auf genaue und zuverlässige Ressourcen zugreifen können. Durch Tele-Nursing können Online-Selbsthilfegruppen und Foren unter COPD-Patienten eingerichtet werden, damit Patienten ihre Erfahrungen miteinander teilen können. Auf diese Weise wird sozialen Beistand für Patienten geleistet, die aufgrund ihrer Erkrankung in sozialer Isolation bleiben müssen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens einem Jahr eine bestätigte COPD-Diagnose haben
  • gebildet sein,
  • Die kognitive und mentale Kompetenz besitzen, Fragen zu beantworten,
  • Ein Mobiltelefon nutzen können,
  • Krankheitssymptome sind auf einem Niveau, das die Kommunikation nicht beeinträchtigt,
  • Sich im COPD-Stadium 2 und 3 gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) befinden (30 % ≤ FEV1 <80 % (von erwartet)),

Ausschlusskriterien:

  • Die Krankheit befindet sich in der akuten Exazerbationsphase,
  • Die Dyspnoe liegt auf einem Niveau, das die Zusammenarbeit verhindert.
  • Sinnesverlust beim Sehen, Hören und Sprechen,
  • Weigerung, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen
  • Es ist die Weigerung der Forschung, die Datenerfassungstools zu vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für Telenursing-Interventionen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten fünf Stunden persönliches Empowerment-Training. Nach der Schulung wird die Versuchsgruppe 12 Wochen lang von der forschenden Krankenpflegerin per Tele-Pflegeintervention aus der Ferne überwacht. Die Teilnehmer erhalten ein Pulsoximeter, ein Symptomtagebuch, einen Aktionsplan und ein Diagramm zur Überwachung der Sauerstoffsättigung und des Pulses. Die Teilnehmer werden gebeten, 12 Wochen lang einmal täglich ihre Sauerstoffsättigung und ihren Puls zu messen und diese in der Tabelle aufzuzeichnen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre Beschwerden in ihrem Symptomtagebuch festzuhalten. Die Teilnehmer werden vom Forscher alle zwei Wochen (donnerstags) angerufen und den Teilnehmern werden 12 Wochen lang dreimal wöchentlich informative und erinnernde Textnachrichten zugesandt, die speziell auf die Krankheit zugeschnitten sind. Die Teilnehmer können die Forscher jederzeit telefonisch erreichen.
Sonstiges: Telenursing-Interventionen
Patientennachsorge mit Telefonanrufen und Textnachrichten
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Pulsoximeter, ein Symptomtagebuch, einen Aktionsplan und ein Diagramm zur Überwachung der Sauerstoffsättigung und des Pulses. Es wird kein Eingriff vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Empowerment-Skala
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Eine 31-Punkte-Skala, die die Auswirkungen von Interventionen auf Personen mit COPD bewertet.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Ein Spirometrietest zur Beurteilung der Lungenkapazität. Die FEV1-Werte werden nach dem Eingriff ansteigen.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
COPD-Beurteilungstest
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Es handelt sich um einen acht Punkte umfassenden Test, der die Auswirkungen von COPD und die Verschlechterung des Gesundheitszustands misst. Ergebnis des CAT-Bewertungstests; 0–10 ist niedrig, 11–20 gilt als mittelwirksam, 21–30 gilt als hochwirksam und 31–40 gilt als sehr hochwirksam.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Die Zahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer COPD-Exazerbation in der Versuchsgruppe wird sinken.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Die Zahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer COPD-Exazerbation in der Versuchsgruppe wird sinken.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Eine Skala, die körperliche Kompetenz und Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten bewertet. Es werden 0-15 Punkte bei 10 Items bewertet. Auf dieser Skala, bei der der mögliche Wert zwischen 0 und 100 variiert, gilt: Je höher der Wert, desto unabhängiger ist der Patient von anderen Menschen.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Modifizierter medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Eine kurze 5-Punkte-Skala zur Beschreibung von Dyspnoe. Werte zwischen 0 und 1 gelten als leicht und Werte von 2 und höher gelten als mittelschwere bis schwere Dyspnoe.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Skala zur Verwendung von Inhalationsgeräten
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)
Ein Beobachtungstest, der die Fähigkeiten im Umgang mit Inhalationsgeräten misst und 10 Nutzungsschritte erklärt. 1 Punkt für die korrekte Verwendung jedes Artikels; Eine unvollständige oder fehlerhafte Verwendung wird mit 0 Punkten bewertet.
Vortest, Nachtest (3. Monat), Folgetest (6. Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zahide Aksoy

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Studienleiter: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Studienleiter: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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