Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji telepielęgnacyjnych na wzmacnianie pozycji pacjentów chorych na POChP

9 marca 2025 zaktualizowane przez: Zahide Aksoy

Wpływ interwencji telepielęgnacyjnych opartych na modelu wzmacniania pozycji na wzmacnianie pozycji pacjentów z POChP

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji telepielęgningowych opartych na modelu wzmacniania pozycji u pacjentów chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wzmocnienie pozycji pacjentów zyskuje z dnia na dzień na znaczeniu i popularności, ponieważ można je utrzymać dzięki aplikacjom telezdrowia. Znaczenie wykorzystania technologii komunikacyjnych w świadczeniu usług opieki zdrowotnej stało się bardziej widoczne w czasie pandemii Covid-19. Po zintegrowaniu z opieką zdrowotną usługi skoncentrowane na technologii zapewniają pacjentom ciągłe i łatwo dostępne dane dotyczące zdrowia oraz ułatwiają samokontrolę. Dzięki telepielęgniarstwu pacjenci z POChP mogą zwiększyć swoją wiedzę zdrowotną, ucząc ich, jak uzyskać dostęp do dokładnych i niezawodnych zasobów. Dzięki telepielęgnacji można tworzyć internetowe grupy wsparcia i fora wśród pacjentów z POChP, aby pacjenci mogli dzielić się między sobą swoimi doświadczeniami. W ten sposób zapewniane jest wsparcie społeczne pacjentom, którzy ze względu na chorobę muszą przebywać w izolacji społecznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie potwierdzonej diagnozy POChP od co najmniej roku
  • być piśmiennym,
  • Posiadanie kompetencji poznawczych i umysłowych do odpowiadania na pytania,
  • Umiejętność korzystania z telefonu komórkowego,
  • Objawy chorobowe są na poziomie niezakłócającym komunikacji,
  • bycie w stadium 2 i 3 POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30% ≤ FEV1 <80% (od oczekiwanego)),

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba jest w fazie ostrego zaostrzenia,
  • Duszność jest na poziomie uniemożliwiającym współpracę,
  • Mając utratę czucia w zakresie wzroku, słuchu i mowy,
  • Odmowa podpisania formularzy świadomej zgody
  • Jest to odmowa badania uzupełnienia narzędzi gromadzenia danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Telepielęgniarskich
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w pięciogodzinnym bezpośrednim szkoleniu wzmacniającym pozycję. Po szkoleniu grupa eksperymentalna będzie zdalnie monitorowana przez pielęgniarkę-badaczkę poprzez interwencje telepielęgniarskie przez 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają pulsoksymetr, dziennik objawów, plan działania, tabelę monitorowania saturacji tlenem i tętna. Uczestnicy zostaną poproszeni o pomiar nasycenia tlenem i tętna raz dziennie przez 12 tygodni i zapisywanie ich na wykresie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisanie swoich skarg w dzienniku objawów. Uczestnicy będą dzwonieni przez badacza co dwa tygodnie (w czwartki), a trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni będą wysyłane do uczestników SMS-y informacyjno-przypominające przygotowane specjalnie na potrzeby danej choroby. Uczestnicy będą mogli skontaktować się z badaczami telefonicznie, kiedy tylko zajdzie taka potrzeba.
Inny: Interwencje telepielęgnacyjne
Monitorowanie pacjentów za pomocą rozmów telefonicznych i SMS-ów
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają pulsoksymetr, dziennik objawów, plan działania, kartę monitorowania saturacji tlenem i tętna. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wzmocnienia POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
31-punktowa skala oceniająca wpływ interwencji na osoby chore na POChP.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Badanie spirometryczne oceniające pojemność płuc. Wartości FEV1 wzrosną po interwencji.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Test oceny POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Jest to ośmiopunktowy test, który mierzy skutki POChP i pogorszenie stanu zdrowia. Wynik testu oceny CAT; 0-10 to niska skuteczność, 11-20 to średnia skuteczność, 21-30 to bardzo wysoka skuteczność, a 31-40 to bardzo wysoka skuteczność.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
W grupie eksperymentalnej zmniejszy się liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
W grupie eksperymentalnej zmniejszy się liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Skala oceniająca sprawność fizyczną i niezależność w codziennych czynnościach. Ocenia 0-15 punktów przy 10 pozycjach. W tej skali, gdzie możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, im wyższy wynik, tym bardziej niezależny jest pacjent od innych osób.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Krótka, 5-punktowa skala opisująca duszność. Wyniki od 0 do 1 są uważane za łagodne, a wyniki 2 i wyższe za duszność umiarkowaną do ciężkiej.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Skala umiejętności użycia inhalatora
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Test obserwacyjny mierzący umiejętność korzystania z inhalatora, zawierający wyjaśnienie 10 etapów użytkowania. 1 punkt za prawidłowe użycie każdego przedmiotu; Niekompletne lub nieprawidłowe użycie daje 0 punktów.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zahide Aksoy

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami