Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob kapacitet Muskelstyrke og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med kronisk leversygdom

27. januar 2024 opdateret af: Heba Ibrahim, Cairo University
Fysioterapiprogram for børn med kronisk leversygdom består af gangtræning, styrkelse af ex for UL&ll, strækøvelser for at forbedre fysisk kondition og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionsundersøgelse for en gruppe børn diagnosticeret med kronisk leversygdom i alderen over 6 år, undersøgelse omfatter vurdering og intervention, vurdering af 6MWt, grebsstyrke med håndholdt dynamometer, quadriceps styrke af Lafayette, alle børn udsat for laboratorieundersøgelser før og efter undersøgelsen færdiggørelse, antropometrisk måling, livskvalitet og træthedsvurdering så vil alle børn udføre fysioterapiprogram med gangtræning muskelstyrkelse i 8 uger

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 7 til 14 år.
  • Bopæl i Kairo for at kunne deltage i rehabiliteringsprogrammet.
  • Diagnose af CLD som (Wilsons sygdom, autoimmun hepatitis, kronisk kolestase, ….osv).
  • Alle børn var medicinsk stabile
  • Alle børn havde samme socioøkonomiske status

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikation, der forhindrer børn i at udføre maksimal træningstest som brud på både øvre og nedre lemmer, kardiovaskulær ustabilitet og muskelsygdom hos patienter med glykogenoplagringssygdom (GSD) eller unormal kreatinfosfokinase (CPK).
  • Patienter med kognitive og motoriske lidelser som i tilfælde af hepatisk encefalopati og/eller ascites.
  • Patienter, der gennemgik levertransplantation.
  • Patient med leversygdom i slutstadiet.
  • Anamnese med variceal blødning fra en måned siden eller mindre.
  • Ingen anden systemsygdom (bryst-, hjerte- og nervesystem).
  • Lægeundersøgelse ingen brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerob og styrketræning hos børn med CLD
AEROB OG STYRKENDE TRÆNING VED BRUG AF LØBEBÅND OG VÆGT FOR AT FORBEDRE FUNKTIONELLE RESULTATER HOS BØRN MED KRONISK LEVERSYGDOM
Andet: Fysioterapi øvelse
Udholdenheds-, styrke- og stræktræning hos børn med kroniske leversygdomme
Andre navne:
  • Udpeget fysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aerob kapacitet
Tidsramme: 8 uger
den blev vurderet ved 6 minutters gangtest (6-MWT) i meter. Afstanden i meter blev registreret ved slutningen af ​​de seks minutter.
8 uger
grebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
det blev vurderet med pneumatisk håndholdt dynamometer, blev målt i pund per kvadrattomme (PSI). Barnet sad på en stol med eller uden armlæn, rygstøttet, og begge fødder hvilede på gulvet. Højre arm var ved siden af ​​kroppen, med adduceret skulder, albue bøjet 90°, underarm i neutral position, håndled fra 0° til 30° forlængelse og 0° til 15° ulnar deviation. Barnet blev bedt om at holde og komprimere det pneumatiske håndtag på dynamometeret så meget styrke som muligt med den testede hånd
8 uger
quadriceps styrke
Tidsramme: 8 uge
det blev vurderet med Lafayette håndholdt dynamometer (LHHD) Barnets stilling sad på stolen med ret ryg, hofte og knæ var i 90 graders fleksion. LHHD blev fikseret på den distale tredjedel af den forreste overflade af barnets ben, mens hans/hendes testede lår stabiliserede sig, og derefter blev barnet instrueret i at udføre maksimal isometrisk knæforlængelse og holde i 6 sekunder mod LHHD-sensorpuden.
8 uge
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Den arabiske version af selvrapportering af børn Pediatric Quality of Life Inventory kerneskala version 4 (PedsQI) blev brugt til at vurdere HRQOL. PedsQI kerneskala designet til at måle HRQOL hos børn og unge i alderen fra 2 til 18 år. Hvert punkt i spørgeskemaet vurderes ud fra en vurderingsskala fra 0-4. Derefter blev hver punktscore lineært konverteret på vurderingsskalaen fra 0 til 100;0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 og derefter den samlede score beregnet for alle domæner ved at dividere alle besvarede emner over hele tal af elementer, med højere score indikerer en bedre HRQOL
8 uger
træthed
Tidsramme: 8 uger
Det blev vurderet af PedsQI multidimensional træthedsskala version 3. Det er sammensat af 3 domæner; generel træthed, søvn-/hviletræthed og kognitiv træthed, Hver itemscore konverteret på en skala fra 0 til 100: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 derefter samlet score beregnet for alle domæner gennem at dele alle besvarede emner over hele antallet af emner, med højere score indikerer lavere niveau af træthed
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin
Tidsramme: 8 uger
Der blev taget en blodprøve for fuldstændigt blodtal (CBC) hæmoglobin
8 uger
leverenzymer
Tidsramme: 8 uger
Der blev taget en blodprøve for leverenzymer (Total bilirubin, Direkte bilirubin) måleenhed (mg/dl)
8 uger
mineraler
Tidsramme: 8 uger
Der blev taget en blodprøve for mineralkoncentration (natrium Na, kalium K, magnissium M, calciumCa, posphorus P og skabe) måleenhed (mmol/l)
8 uger
midten af ​​overarmens omkreds i centimeter
Tidsramme: 8 uger
vurderet ved målebånd, blev tapen ført rundt om armen i midten af ​​den øverste højre arm halvvejs mellem acromion-processen og olecranon-processen
8 uger
triceps hudfoldtykkelse
Tidsramme: 8 uger
det blev vurderet ved holtain skinfold calipre i millimeter
8 uger
højde i meter (m)
Tidsramme: 8 uger
bedømt ved stadiometer
8 uger
vægt i kilogram (Kg)
Tidsramme: 8 uger
vurdere ved elektronisk vægt
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
højde/vægt kg/m2
8 uger
midten af ​​den øvre muskelomkreds
Tidsramme: 8 uger
vurderet af lommeregnere, der trækker triceps hudfoldtykkelse fra midten af ​​overarmens omkreds
8 uger
midterste benomkreds i centimeter
Tidsramme: 8 uger
vurderet med målebånd i midten mellem hoftekammen og midten af ​​knæskallen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heba A IBRAHIM, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P. T. REC/012/003479

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger