Effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på leddegigt
Evaluering af effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum- og spytbiomarkørniveauer hos personer med leddegigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34025
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år,
- At have mindst 8 tænder eksklusive visdomstænder,
- Ingen paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
- Ikke at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
- Ikke at være gravid eller ammende,
- De personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og de personer, der skal inkluderes i forsøgsgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan påvirke parodontal sundhed undtagen RA.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og over 65 år,
- Har mindre end 8 tænder,
- Efter at have gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
- Efter at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
- at være gravid eller ammende,
- Personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og personer, der skal inkluderes i testgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan påvirke parodontal sundhed undtagen RA.
- Unormalt kropsmasseindeks (mere end 29,9 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk sund
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serum vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose.
En præ-behandling spytprøve og serum vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe.
|
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet.
ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT.
Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Paradentose
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen.
ANGPTL-4-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer.
ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose.
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
|
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet.
ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT.
Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Paradentose med reumatoid arthritis
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen.
ANGPTL-4-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer.
ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose med leddegigt.
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
|
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet.
ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT.
Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Raske personer med RA
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serumvæske vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose.
En præ-behandling spytprøve og serum vil blive indsamlet fra de raske individer med RA-gruppen.
|
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet.
ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT.
Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af ANGPTL-4 niveauer af periodontal sygdom og leddegigt
Tidsramme: op til 1 år
|
Undersøgelse af ANGPTL-4-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i serum- og spytprøver opnået fra personer med parodontitis og parodontitis-individer med RA.
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i ANGPTL-4 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
|
Evaluering af effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i ANGPTL-4 niveau.
|
op til 1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
|
Sammenligning af serum- og spytprøver taget før behandling hos personer med parodontitis og parodontitis-individer med RA med hensyn til ANGPTL-4-niveauer.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-80-23-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .