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Die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf rheumatoide Arthritis

19. Juni 2025 aktualisiert von: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Biomarkerspiegel im Serum und Speichel bei Personen mit rheumatoider Arthritis

Parodontitis ist eine häufige chronisch entzündliche Erkrankung, die durch die Zerstörung des Weich- und Hartgewebes, das den Zahn stützt, einschließlich Alveolarknochen, Parodontalband und Zahnzement, gekennzeichnet ist. Parodontitis wurde mit verschiedenen Wirtsmerkmalen wie Diabetes oder Neutrophilenstörungen sowie Umweltfaktoren wie Rauchen, Alkoholkonsum und Stress in Verbindung gebracht. Andererseits löst eine parodontale bakterielle Infektion eine systemische Immunantwort aus, die mit einem erhöhten Risiko für verschiedene Erkrankungen wie bakterielle Lungenentzündung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen verbunden ist. Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine schwere chronische Autoimmunerkrankung unbekannter Ätiologie, die durch eine symmetrische, erosive Synovitis der Gelenke, manchmal mit Beteiligung mehrerer Organe, Gelenkzerstörung und übermäßigem Knochenverlust gekennzeichnet ist. Obwohl die Ätiologie der RA unbekannt ist, geht man davon aus, dass sie bei Personen mit genetischer Veranlagung aufgrund der Einwirkung verschiedener Umweltfaktoren auftritt. RA und Parodontitis sind chronisch destruktive Entzündungserkrankungen mit gemeinsamen genetischen und umweltbedingten Risikofaktoren, Pathogenesemechanismen und komplexen multifaktoriellen pathologischen Prozessen. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass Parodontitis, eine häufige entzündliche Erkrankung des die Zähne umgebenden Parodontiums, die durch Bakterien im Mund ausgelöst wird, mit RA assoziiert ist und bei RA eine Entzündung auslösen und verschlimmern kann. Die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (COPT), die als Goldstandard bei der Behandlung von Parodontitis mit Handinstrumenten und Ultraschallinstrumenten gilt, führt nachweislich zu erheblichen Verbesserungen der klinischen Ergebnisse von Parodontitis-Patienten mit RA. COPT wird durchgeführt, um das Fortschreiten parodontaler Erkrankungen zu stoppen. Angesichts der Studien, die den bidirektionalen Zusammenhang zwischen Parodontitis und RA belegen, wird angenommen, dass COPT die klinischen und biochemischen Werte von RA beeinflussen kann. Basierend auf diesen Punkten bestand das Ziel unserer Studie darin, den Zusammenhang zwischen Serum- und Speichelspiegeln von ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α und IL-6 und Parodontalerkrankungen bei Personen mit RA zu untersuchen und die Auswirkungen von COPT auf zu bewerten Schweregrad der RA-Erkrankung in vivo.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34025
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein,
  • Mit mindestens 8 Zähnen, ausgenommen Weisheitszähne,
  • Keine parodontale Behandlung in den letzten 3 Monaten,
  • In den letzten 3 Monaten keine Antibiotika eingenommen haben,
  • Nicht schwanger sein oder stillen,
  • Die Personen, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen, sollten keine systemische Erkrankung haben, die den parodontalen Status verändern könnte, und die Personen, die in die Versuchsgruppe aufgenommen werden sollen, sollten keine systemische Erkrankung haben, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen könnte, mit Ausnahme von RA.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren und über 65 Jahren,
  • Weniger als 8 Zähne haben,
  • wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen haben,
  • In den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben,
  • Schwanger sein oder stillen,
  • Personen, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen, sollten an einer systemischen Erkrankung leiden, die den Parodontalstatus verändern könnte, und Personen, die in die Testgruppe aufgenommen werden sollen, sollten an einer systemischen Erkrankung leiden, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen kann, mit Ausnahme von RA.
  • Abnormaler Body-Mass-Index (mehr als 29,9 kg/m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Klinisch gesund
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Serum werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen. Die ANGPTL-4-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen. Von der klinisch gesunden Gruppe werden vor der Behandlung eine Speichelprobe und ein Serum entnommen.
Sonstiges: ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)
In dieser Studie werden 15 Parodontitis-Patienten mit RA, 15 gesunde Personen mit RA, 15 systemisch gesunde Parodontitis-Patienten und 15 systemisch parodontal gesunde Personen eingeschlossen. ANGPTL-4-Biomarker und andere Biomarker (MMP-13, TNF-α, IL-6), die zuvor nicht im Serum und Speichel von RA- und Parodontitis-Patienten analysiert wurden, werden vor und 3 Monate nach COPT ausgewertet. Klinische Parameter (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinischer Bindungsgrad, Blutung beim Sondieren), biochemische Auswertungen von Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben werden durchgeführt und mit klinischen Parametern zu Studienbeginn und 3 Monate nach COPT bei allen Personen mit Parodontitis korreliert in die Studie einbezogen.
Experimental: Parodontitis
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Die klinischen Messungen sowie die Speichel- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die ANGPTL-4-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und Serum von Einzelpersonen durchgeführt. Die ANGPTL-4-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
Sonstiges: ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)
In dieser Studie werden 15 Parodontitis-Patienten mit RA, 15 gesunde Personen mit RA, 15 systemisch gesunde Parodontitis-Patienten und 15 systemisch parodontal gesunde Personen eingeschlossen. ANGPTL-4-Biomarker und andere Biomarker (MMP-13, TNF-α, IL-6), die zuvor nicht im Serum und Speichel von RA- und Parodontitis-Patienten analysiert wurden, werden vor und 3 Monate nach COPT ausgewertet. Klinische Parameter (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinischer Bindungsgrad, Blutung beim Sondieren), biochemische Auswertungen von Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben werden durchgeführt und mit klinischen Parametern zu Studienbeginn und 3 Monate nach COPT bei allen Personen mit Parodontitis korreliert in die Studie einbezogen.
Experimental: Parodontitis mit rheumatoider Arthritis
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Die klinischen Messungen sowie die Speichel- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die ANGPTL-4-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und Serum von Einzelpersonen durchgeführt. Die ANGPTL-4-Spiegel werden untersucht, um sie vor und nach der Behandlung von Parodontitis mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
Sonstiges: ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)
In dieser Studie werden 15 Parodontitis-Patienten mit RA, 15 gesunde Personen mit RA, 15 systemisch gesunde Parodontitis-Patienten und 15 systemisch parodontal gesunde Personen eingeschlossen. ANGPTL-4-Biomarker und andere Biomarker (MMP-13, TNF-α, IL-6), die zuvor nicht im Serum und Speichel von RA- und Parodontitis-Patienten analysiert wurden, werden vor und 3 Monate nach COPT ausgewertet. Klinische Parameter (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinischer Bindungsgrad, Blutung beim Sondieren), biochemische Auswertungen von Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben werden durchgeführt und mit klinischen Parametern zu Studienbeginn und 3 Monate nach COPT bei allen Personen mit Parodontitis korreliert in die Studie einbezogen.
Experimental: Gesunde Personen mit RA
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinischer Bindungsgrad, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Serumflüssigkeit werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen. Die ANGPTL-4-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen. Von den gesunden Personen mit RA-Gruppe werden vor der Behandlung eine Speichelprobe und ein Serum entnommen.
Sonstiges: ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)
In dieser Studie werden 15 Parodontitis-Patienten mit RA, 15 gesunde Personen mit RA, 15 systemisch gesunde Parodontitis-Patienten und 15 systemisch parodontal gesunde Personen eingeschlossen. ANGPTL-4-Biomarker und andere Biomarker (MMP-13, TNF-α, IL-6), die zuvor nicht im Serum und Speichel von RA- und Parodontitis-Patienten analysiert wurden, werden vor und 3 Monate nach COPT ausgewertet. Klinische Parameter (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinischer Bindungsgrad, Blutung beim Sondieren), biochemische Auswertungen von Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben werden durchgeführt und mit klinischen Parametern zu Studienbeginn und 3 Monate nach COPT bei allen Personen mit Parodontitis korreliert in die Studie einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der ANGPTL-4-Spiegel bei Parodontitis und rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Untersuchung der ANGPTL-4-Spiegel, die angeblich mit Parodontitis in Zusammenhang stehen, in Serum- und Speichelproben von Personen mit Parodontitis und Parodontitis-Patienten mit RA.
bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des ANGPTL-4-Spiegels.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des ANGPTL-4-Spiegels.
bis zu 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichsbiomarker von Studiengruppen.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Vergleich von Serum- und Speichelproben, die vor der Behandlung bei Personen mit Parodontitis und bei Personen mit Parodontitis mit RA entnommen wurden, hinsichtlich der ANGPTL-4-Spiegel.
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015-KAEK-80-23-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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