Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na reumatoidalne zapalenie stawów
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na poziom biomarkerów w surowicy i ślinie u osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34025
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 18-65 lat,
- Posiadanie co najmniej 8 zębów z wyłączeniem zębów mądrości,
- Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- niestosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Brak ciąży i karmienia piersią,
- Osoby włączane do grupy kontrolnej nie powinny cierpieć na żadną chorobę ogólnoustrojową mogącą zmienić stan przyzębia, a osoby włączane do grupy eksperymentalnej nie powinny cierpieć na żadną chorobę ogólnoustrojową mogącą mieć wpływ na zdrowie przyzębia, z wyjątkiem RZS.
Kryteria wyłączenia:
- Do 18 roku życia i powyżej 65 lat,
- Posiadanie mniej niż 8 zębów,
- Przebyte w ciągu ostatnich 3 miesięcy leczenie periodontologiczne,
- Stosując antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Będąc w ciąży lub karmiąc piersią,
- Osoby włączane do grupy kontrolnej powinny cierpieć na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może zmienić stan przyzębia, a osoby włączane do grupy testowej powinny cierpieć na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na zdrowie przyzębia, z wyjątkiem RZS.
- Nieprawidłowy wskaźnik masy ciała (powyżej 29,9 kg/m2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klinicznie zdrowy
Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) Na początku badania od wszystkich osób zostanie pobrana próbka śliny i surowica.
Poziom ANGPTL-4 zostanie zbadany w celu oceny stanu zdrowia przyzębia i zapalenia przyzębia przed i po leczeniu.
Od klinicznie zdrowej grupy zostanie pobrana przed leczeniem próbka śliny i surowica.
|
Do badania zostanie włączonych 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia i RZS, 15 zdrowych osób chorych na RZS, 15 pacjentów z układowym zapaleniem przyzębia i 15 osób z układowym zapaleniem przyzębia.
Biomarker ANGPTL-4 i inne biomarkery (MMP-13, TNF-α, IL-6), które nie były wcześniej analizowane w surowicy i ślinie pacjentów z RZS i zapaleniem przyzębia, zostaną ocenione przed i 3 miesiące po COPT.
Parametry kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąseł, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania), ocena biochemiczna próbek surowicy, śliny i dziąseł zostanie przeprowadzona i skorelowana z parametrami klinicznymi na początku badania i 3 miesiące po COPT u wszystkich osób z zapaleniem przyzębia uwzględnione w badaniu.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
U osób z zapaleniem przyzębia zastosowane zostanie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, pomiary kliniczne, pobranie śliny i surowicy zostaną powtórzone po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
Analiza ANGPTL-4 zostanie przeprowadzona metodą ELISA w ślinie i surowicy poszczególnych osób.
Poziom ANGPTL-4 zostanie zbadany w celu oceny stanu zdrowia przyzębia i zapalenia przyzębia przed i po leczeniu.
Na początku badania od wszystkich osób zostaną pobrane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) oraz próbka śliny.
|
Do badania zostanie włączonych 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia i RZS, 15 zdrowych osób chorych na RZS, 15 pacjentów z układowym zapaleniem przyzębia i 15 osób z układowym zapaleniem przyzębia.
Biomarker ANGPTL-4 i inne biomarkery (MMP-13, TNF-α, IL-6), które nie były wcześniej analizowane w surowicy i ślinie pacjentów z RZS i zapaleniem przyzębia, zostaną ocenione przed i 3 miesiące po COPT.
Parametry kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąseł, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania), ocena biochemiczna próbek surowicy, śliny i dziąseł zostanie przeprowadzona i skorelowana z parametrami klinicznymi na początku badania i 3 miesiące po COPT u wszystkich osób z zapaleniem przyzębia uwzględnione w badaniu.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów
U osób z zapaleniem przyzębia zastosowane zostanie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, pomiary kliniczne, pobranie śliny i surowicy zostaną powtórzone po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
Analiza ANGPTL-4 zostanie przeprowadzona metodą ELISA w ślinie i surowicy poszczególnych osób.
Poziom ANGPTL-4 zostanie zbadany w celu oceny przed i po leczeniu zapalenia przyzębia w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Na początku badania od wszystkich osób zostaną pobrane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) oraz próbka śliny.
|
Do badania zostanie włączonych 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia i RZS, 15 zdrowych osób chorych na RZS, 15 pacjentów z układowym zapaleniem przyzębia i 15 osób z układowym zapaleniem przyzębia.
Biomarker ANGPTL-4 i inne biomarkery (MMP-13, TNF-α, IL-6), które nie były wcześniej analizowane w surowicy i ślinie pacjentów z RZS i zapaleniem przyzębia, zostaną ocenione przed i 3 miesiące po COPT.
Parametry kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąseł, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania), ocena biochemiczna próbek surowicy, śliny i dziąseł zostanie przeprowadzona i skorelowana z parametrami klinicznymi na początku badania i 3 miesiące po COPT u wszystkich osób z zapaleniem przyzębia uwzględnione w badaniu.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby chore na RZS
Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) na początku badania od wszystkich osób zostanie pobrana próbka śliny i płyn surowicy.
Poziom ANGPTL-4 zostanie zbadany w celu oceny stanu zdrowia przyzębia i zapalenia przyzębia przed i po leczeniu.
Od zdrowych osób z grupą RZS pobierana będzie przed leczeniem próbka śliny i surowica.
|
Do badania zostanie włączonych 15 pacjentów z zapaleniem przyzębia i RZS, 15 zdrowych osób chorych na RZS, 15 pacjentów z układowym zapaleniem przyzębia i 15 osób z układowym zapaleniem przyzębia.
Biomarker ANGPTL-4 i inne biomarkery (MMP-13, TNF-α, IL-6), które nie były wcześniej analizowane w surowicy i ślinie pacjentów z RZS i zapaleniem przyzębia, zostaną ocenione przed i 3 miesiące po COPT.
Parametry kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąseł, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania), ocena biochemiczna próbek surowicy, śliny i dziąseł zostanie przeprowadzona i skorelowana z parametrami klinicznymi na początku badania i 3 miesiące po COPT u wszystkich osób z zapaleniem przyzębia uwzględnione w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie poziomu ANGPTL-4 w chorobie przyzębia i reumatoidalnym zapaleniu stawów
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Badanie poziomów ANGPTL-4, które uznano za powiązane z chorobami przyzębia, w próbkach surowicy i śliny pobranych od osób chorych na zapalenie przyzębia i osób z zapaleniem przyzębia chorych na RZS.
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany poziomu ANGPTL-4.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany poziomu ANGPTL-4.
|
do 1 roku
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie biomarkerów grup badawczych.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Porównanie próbek surowicy i śliny pobranych przed leczeniem od osób chorych na zapalenie przyzębia i osób z zapaleniem przyzębia chorych na RZS pod względem poziomu ANGPTL-4.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-KAEK-80-23-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .