Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus nivelreumaan
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi seerumin ja syljen biomarkkeritasoihin nivelreumaa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34025
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias,
- sinulla on vähintään 8 hammasta viisaudenhampaita lukuun ottamatta,
- Ei parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Et ole raskaana tai imetä,
- Kontrolliryhmään kuuluvilla yksilöillä ei saa olla mitään systeemistä sairautta, joka voi muuttaa parodontaalista tilaa, eikä koeryhmään kuuluvilla yksilöillä saa olla mitään systeemistä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin nivelreumaa lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat,
- Sinulla on alle 8 hammasta,
- olet käynyt parodontaalihoidon viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Kun olet käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- raskaana oleminen tai imetys,
- Kontrolliryhmään kuuluvilla henkilöillä tulee olla mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi muuttaa parodontaalista tilaa, ja testiryhmään sisällytettävillä henkilöillä tulee olla mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaaliin nivelreumaa lukuun ottamatta.
- Epänormaali painoindeksi (yli 29,9 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisesti terve
Kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) sylkinäyte ja seerumi otetaan kaikilta henkilöiltä tutkimuksen alussa.
ANGPTL-4-tasoja tutkitaan arvioidakseen ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyden ja parodontiitin hoidossa.
Kliinisesti terveeltä ryhmältä otetaan esikäsittelyä edeltävä sylkinäyte ja seerumi.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, kliiniset mittaukset, syljen kerääminen ja seerumi toistetaan 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen.
ANGPTL-4-analyysi suoritetaan ELISA:lla yksilöiden syljestä ja seerumista.
ANGPTL-4-tasoja tutkitaan arvioidakseen ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyden ja parodontiitin hoidossa.
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti nivelreuman kanssa
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, kliiniset mittaukset, syljen kerääminen ja seerumi toistetaan 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen.
ANGPTL-4-analyysi suoritetaan ELISA:lla yksilöiden syljestä ja seerumista.
ANGPTL-4-tasot tutkitaan nivelreuman aiheuttaman parodontiittihoidon arvioimiseksi ennen ja jälkeen.
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Terveet henkilöt, joilla on nivelreuma
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliininen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) sylkinäyte ja seerumineste.
ANGPTL-4-tasoja tutkitaan arvioidakseen ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyden ja parodontiitin hoidossa.
Terveiltä henkilöiltä, joilla on nivelreumaryhmä, otetaan esikäsittelyä edeltävä sylkinäyte ja seerumi.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiittisairauden ja nivelreuman ANGPTL-4-tasojen tutkiminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
ANGPTL-4-tasojen tutkiminen, joiden väitetään liittyvän parodontaaliin, seerumi- ja sylkinäytteistä, jotka on otettu parodontiittia sairastavilta henkilöiltä ja parodontiittipotilailta, joilla on RA.
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi ANGPTL-4-tason muutoksiin.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi ANGPTL-4-tason muutoksiin.
|
jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusryhmien biomarkkerien vertailu.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Verrataan seerumi- ja sylkinäytteitä, jotka on otettu ennen hoitoa henkilöiltä, joilla on parodontiitti ja parodontiittipotilaat, joilla on RA ANGPTL-4-tasojen suhteen.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-80-23-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .