L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sull'artrite reumatoide
Valutazione dell'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di biomarcatori sierici e salivari in soggetti affetti da artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34025
- Biruni University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Avere almeno 8 denti esclusi i denti del giudizio,
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Non aver usato antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Non essere incinta o allattare,
- Gli individui da includere nel gruppo di controllo non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa modificare lo stato parodontale, e gli individui da includere nel gruppo sperimentale non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa influenzare la salute parodontale tranne l'artrite reumatoide.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni e sopra i 65 anni,
- Avere meno di 8 denti,
- Dopo aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Avendo usato antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Essere incinta o allattare,
- Gli individui da includere nel gruppo di controllo dovrebbero avere qualsiasi malattia sistemica che possa modificare lo stato parodontale e gli individui da includere nel gruppo di test dovrebbero avere qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la salute parodontale tranne l'artrite reumatoide.
- Indice di massa corporea anormale (più di 29,9 kg/m2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Clinico sano
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) verranno prelevate campioni salivari e siero da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di ANGPTL-4 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Un campione di saliva e un siero pretrattamento verranno raccolti dal gruppo clinicamente sano.
|
In questo studio saranno inclusi 15 pazienti con parodontite sana con artrite reumatoide, 15 individui sani con artrite reumatoide, 15 pazienti con parodontite sana sistemica e 15 individui sani dal punto di vista parodontale sistemico.
Il biomarcatore ANGPTL-4 e altri biomarcatori (MMP-13, TNF-α, IL-6) che non sono stati precedentemente analizzati nel siero e nella saliva dei pazienti affetti da AR e parodontite saranno valutati prima e 3 mesi dopo la COPT.
I parametri clinici (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), valutazioni biochimiche di campioni di siero, saliva e gengivali saranno eseguite e correlate con i parametri clinici al basale e 3 mesi dopo la COPT in tutti i soggetti con parodontite incluso nello studio.
|
|
Sperimentale: Parodontite
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il siero verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento.
L'analisi ANGPTL-4 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel siero degli individui.
I livelli di ANGPTL-4 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
|
In questo studio saranno inclusi 15 pazienti con parodontite sana con artrite reumatoide, 15 individui sani con artrite reumatoide, 15 pazienti con parodontite sana sistemica e 15 individui sani dal punto di vista parodontale sistemico.
Il biomarcatore ANGPTL-4 e altri biomarcatori (MMP-13, TNF-α, IL-6) che non sono stati precedentemente analizzati nel siero e nella saliva dei pazienti affetti da AR e parodontite saranno valutati prima e 3 mesi dopo la COPT.
I parametri clinici (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), valutazioni biochimiche di campioni di siero, saliva e gengivali saranno eseguite e correlate con i parametri clinici al basale e 3 mesi dopo la COPT in tutti i soggetti con parodontite incluso nello studio.
|
|
Sperimentale: Parodontite con artrite reumatoide
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il siero verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento.
L'analisi ANGPTL-4 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel siero degli individui.
I livelli di ANGPTL-4 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella parodontite con artrite reumatoide.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
|
In questo studio saranno inclusi 15 pazienti con parodontite sana con artrite reumatoide, 15 individui sani con artrite reumatoide, 15 pazienti con parodontite sana sistemica e 15 individui sani dal punto di vista parodontale sistemico.
Il biomarcatore ANGPTL-4 e altri biomarcatori (MMP-13, TNF-α, IL-6) che non sono stati precedentemente analizzati nel siero e nella saliva dei pazienti affetti da AR e parodontite saranno valutati prima e 3 mesi dopo la COPT.
I parametri clinici (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), valutazioni biochimiche di campioni di siero, saliva e gengivali saranno eseguite e correlate con i parametri clinici al basale e 3 mesi dopo la COPT in tutti i soggetti con parodontite incluso nello studio.
|
|
Sperimentale: Individui sani con artrite reumatoide
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), campioni salivari e fluido sierico verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di ANGPTL-4 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Un campione di saliva e un siero pretrattamento verranno raccolti dagli individui sani con gruppo RA.
|
In questo studio saranno inclusi 15 pazienti con parodontite sana con artrite reumatoide, 15 individui sani con artrite reumatoide, 15 pazienti con parodontite sana sistemica e 15 individui sani dal punto di vista parodontale sistemico.
Il biomarcatore ANGPTL-4 e altri biomarcatori (MMP-13, TNF-α, IL-6) che non sono stati precedentemente analizzati nel siero e nella saliva dei pazienti affetti da AR e parodontite saranno valutati prima e 3 mesi dopo la COPT.
I parametri clinici (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), valutazioni biochimiche di campioni di siero, saliva e gengivali saranno eseguite e correlate con i parametri clinici al basale e 3 mesi dopo la COPT in tutti i soggetti con parodontite incluso nello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame dei livelli ANGPTL-4 della malattia parodontale e dell'artrite reumatoide
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Esame dei livelli di ANGPTL-4, che si ritiene siano associati alla malattia parodontale, in campioni di siero e saliva ottenuti da individui con parodontite e individui con parodontite affetti da AR.
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello ANGPTL-4.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello ANGPTL-4.
|
fino a 1 anno
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori di confronto dei gruppi di studio.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Confronto tra campioni di siero e saliva prelevati prima del trattamento in soggetti con parodontite e soggetti con parodontite con AR in termini di livelli di ANGPTL-4.
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-80-23-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .