O efeito da terapia periodontal não cirúrgica na artrite reumatóide
Avaliação do efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis séricos e de biomarcadores salivares em indivíduos com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
İstanbul, Peru, 34025
- Biruni University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter pelo menos 8 dentes, excluindo os dentes do siso,
- Nenhum tratamento periodontal nos últimos 3 meses,
- Não ter usado antibióticos nos últimos 3 meses,
- Não estar grávida ou amamentando,
- Os indivíduos a serem incluídos no grupo controle não deveriam apresentar nenhuma doença sistêmica que pudesse alterar o estado periodontal, e os indivíduos a serem incluídos no grupo experimental não deveriam apresentar nenhuma doença sistêmica que pudesse afetar a saúde periodontal, exceto AR.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos,
- Tendo menos de 8 dentes,
- Ter realizado tratamento periodontal nos últimos 3 meses,
- Tendo usado antibióticos nos últimos 3 meses,
- Estar grávida ou amamentando,
- Os indivíduos a serem incluídos no grupo controle deveriam ter qualquer doença sistêmica que pudesse alterar o estado periodontal, e os indivíduos a serem incluídos no grupo de teste deveriam ter qualquer doença sistêmica que pudesse afetar a saúde periodontal, exceto AR.
- Índice de massa corporal anormal (mais de 29,9 kg/m2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínico Saudável
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) amostra salivar e soro serão coletados de todos os indivíduos no início do estudo.
Os níveis de ANGPTL-4 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Uma amostra de saliva e soro pré-tratamento serão coletadas do grupo clinicamente saudável.
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Neste estudo, serão incluídos 15 pacientes com periodontite com AR, 15 indivíduos saudáveis com AR, 15 pacientes com periodontite sistêmica saudável e 15 indivíduos periodontalmente saudáveis sistêmicos.
O biomarcador ANGPTL-4 e outros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que não foram previamente analisados no soro e na saliva de pacientes com AR e periodontite serão avaliados antes e 3 meses após a COPT.
Parâmetros clínicos (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem), avaliações bioquímicas de soro, saliva e amostras gengivais serão realizadas e correlacionadas com parâmetros clínicos no início e 3 meses após a COPT em todos os indivíduos com periodontite incluído no estudo.
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Experimental: Periodontite
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado aos indivíduos com periodontite, medidas clínicas, coleta de saliva e soro serão repetidas 12 semanas após o tratamento.
A análise ANGPTL-4 será realizada por ELISA na saliva e soro dos indivíduos.
Os níveis de ANGPTL-4 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
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Neste estudo, serão incluídos 15 pacientes com periodontite com AR, 15 indivíduos saudáveis com AR, 15 pacientes com periodontite sistêmica saudável e 15 indivíduos periodontalmente saudáveis sistêmicos.
O biomarcador ANGPTL-4 e outros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que não foram previamente analisados no soro e na saliva de pacientes com AR e periodontite serão avaliados antes e 3 meses após a COPT.
Parâmetros clínicos (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem), avaliações bioquímicas de soro, saliva e amostras gengivais serão realizadas e correlacionadas com parâmetros clínicos no início e 3 meses após a COPT em todos os indivíduos com periodontite incluído no estudo.
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Experimental: Periodontite com artrite reumatóide
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado aos indivíduos com periodontite, medidas clínicas, coleta de saliva e soro serão repetidas 12 semanas após o tratamento.
A análise ANGPTL-4 será realizada por ELISA na saliva e soro dos indivíduos.
Os níveis de ANGPTL-4 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na periodontite com artrite reumatóide.
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
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Neste estudo, serão incluídos 15 pacientes com periodontite com AR, 15 indivíduos saudáveis com AR, 15 pacientes com periodontite sistêmica saudável e 15 indivíduos periodontalmente saudáveis sistêmicos.
O biomarcador ANGPTL-4 e outros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que não foram previamente analisados no soro e na saliva de pacientes com AR e periodontite serão avaliados antes e 3 meses após a COPT.
Parâmetros clínicos (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem), avaliações bioquímicas de soro, saliva e amostras gengivais serão realizadas e correlacionadas com parâmetros clínicos no início e 3 meses após a COPT em todos os indivíduos com periodontite incluído no estudo.
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Experimental: Indivíduos saudáveis com AR
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) amostra salivar e fluido sérico serão coletados de todos os indivíduos no início do estudo.
Os níveis de ANGPTL-4 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Uma amostra de saliva e soro pré-tratamento será coletada de indivíduos saudáveis com grupo AR.
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Neste estudo, serão incluídos 15 pacientes com periodontite com AR, 15 indivíduos saudáveis com AR, 15 pacientes com periodontite sistêmica saudável e 15 indivíduos periodontalmente saudáveis sistêmicos.
O biomarcador ANGPTL-4 e outros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que não foram previamente analisados no soro e na saliva de pacientes com AR e periodontite serão avaliados antes e 3 meses após a COPT.
Parâmetros clínicos (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem), avaliações bioquímicas de soro, saliva e amostras gengivais serão realizadas e correlacionadas com parâmetros clínicos no início e 3 meses após a COPT em todos os indivíduos com periodontite incluído no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame dos níveis ANGPTL-4 de doença periodontal e artrite reumatóide
Prazo: até 1 ano
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Exame dos níveis de ANGPTL-4, que estão associados à doença periodontal, em amostras de soro e saliva obtidas de indivíduos com periodontite e de indivíduos com periodontite com AR.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações no nível de ANGPTL-4.
Prazo: até 1 ano
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações no nível de ANGPTL-4.
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até 1 ano
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de biomarcadores dos grupos de estudo.
Prazo: até 1 ano
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Comparação de amostras de soro e saliva colhidas antes do tratamento em indivíduos com periodontite e indivíduos com periodontite com AR em termos de níveis de ANGPTL-4.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-80-23-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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