El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre la artritis reumatoide
Evaluación del efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los niveles de biomarcadores séricos y salivales en personas con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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İstanbul, Pavo, 34025
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Tener al menos 8 dientes, excluyendo las muelas del juicio,
- Ningún tratamiento periodontal en los últimos 3 meses,
- No haber utilizado antibióticos en los últimos 3 meses,
- No estar embarazada ni amamantando,
- Los individuos que se incluirán en el grupo de control no deben tener ninguna enfermedad sistémica que pueda cambiar el estado periodontal, y los individuos que se incluirán en el grupo experimental no deben tener ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal, excepto AR.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y mayores de 65 años,
- Tener menos de 8 dientes,
- Haber realizado un tratamiento periodontal en los últimos 3 meses,
- Haber usado antibióticos en los últimos 3 meses,
- Estar embarazada o amamantando,
- Los individuos que se incluirán en el grupo de control deben tener cualquier enfermedad sistémica que pueda cambiar el estado periodontal, y los individuos que se incluirán en el grupo de prueba deben tener cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal, excepto AR.
- Índice de masa corporal anormal (más de 29,9 kg/m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica Saludable
Mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) Se tomarán muestras de saliva y suero de todos los individuos al comienzo del estudio.
Se examinarán los niveles de ANGPTL-4 para evaluar antes y después del tratamiento en salud periodontal y periodontitis.
Se recolectará una muestra de saliva y suero previo al tratamiento del grupo clínicamente sano.
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En este estudio, 15 pacientes con periodontitis con AR, 15 individuos sanos con AR, 15 pacientes con periodontitis sistémica sana y 15 individuos sistémicos periodontalmente sanos serán incluidos.
El biomarcador ANGPTL-4 y otros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que no han sido analizados previamente en el suero y la saliva de pacientes con AR y periodontitis se evaluarán antes y 3 meses después de la COPT.
Parámetros clínicos (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje), evaluaciones bioquímicas de suero, saliva y muestras gingivales se realizarán y se correlacionarán con los parámetros clínicos al inicio del estudio y 3 meses después de la COPT en todos los individuos con periodontitis. incluidos en el estudio.
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Experimental: Periodontitis
Se aplicará tratamiento periodontal no quirúrgico a personas con periodontitis, las mediciones clínicas, la recolección de saliva y suero se repetirán 12 semanas después del tratamiento.
El análisis de ANGPTL-4 se realizará mediante ELISA en saliva y suero de individuos.
Se examinarán los niveles de ANGPTL-4 para evaluar antes y después del tratamiento en salud periodontal y periodontitis.
Se tomarán mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestra de saliva de todos los individuos al comienzo del estudio.
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En este estudio, 15 pacientes con periodontitis con AR, 15 individuos sanos con AR, 15 pacientes con periodontitis sistémica sana y 15 individuos sistémicos periodontalmente sanos serán incluidos.
El biomarcador ANGPTL-4 y otros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que no han sido analizados previamente en el suero y la saliva de pacientes con AR y periodontitis se evaluarán antes y 3 meses después de la COPT.
Parámetros clínicos (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje), evaluaciones bioquímicas de suero, saliva y muestras gingivales se realizarán y se correlacionarán con los parámetros clínicos al inicio del estudio y 3 meses después de la COPT en todos los individuos con periodontitis. incluidos en el estudio.
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Experimental: Periodontitis con artritis reumatoide.
Se aplicará tratamiento periodontal no quirúrgico a personas con periodontitis, las mediciones clínicas, la recolección de saliva y suero se repetirán 12 semanas después del tratamiento.
El análisis de ANGPTL-4 se realizará mediante ELISA en saliva y suero de individuos.
Se examinarán los niveles de ANGPTL-4 para evaluar antes y después del tratamiento en periodontitis con artritis reumatoide.
Se tomarán mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestra de saliva de todos los individuos al comienzo del estudio.
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En este estudio, 15 pacientes con periodontitis con AR, 15 individuos sanos con AR, 15 pacientes con periodontitis sistémica sana y 15 individuos sistémicos periodontalmente sanos serán incluidos.
El biomarcador ANGPTL-4 y otros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que no han sido analizados previamente en el suero y la saliva de pacientes con AR y periodontitis se evaluarán antes y 3 meses después de la COPT.
Parámetros clínicos (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje), evaluaciones bioquímicas de suero, saliva y muestras gingivales se realizarán y se correlacionarán con los parámetros clínicos al inicio del estudio y 3 meses después de la COPT en todos los individuos con periodontitis. incluidos en el estudio.
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Experimental: Individuos sanos con AR
Mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) Se tomarán muestras de saliva y líquido sérico de todos los individuos al comienzo del estudio.
Se examinarán los niveles de ANGPTL-4 para evaluar antes y después del tratamiento en salud periodontal y periodontitis.
Se recolectará una muestra de saliva y suero previo al tratamiento de los individuos sanos con el grupo AR.
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En este estudio, 15 pacientes con periodontitis con AR, 15 individuos sanos con AR, 15 pacientes con periodontitis sistémica sana y 15 individuos sistémicos periodontalmente sanos serán incluidos.
El biomarcador ANGPTL-4 y otros biomarcadores (MMP-13, TNF-α, IL-6) que no han sido analizados previamente en el suero y la saliva de pacientes con AR y periodontitis se evaluarán antes y 3 meses después de la COPT.
Parámetros clínicos (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje), evaluaciones bioquímicas de suero, saliva y muestras gingivales se realizarán y se correlacionarán con los parámetros clínicos al inicio del estudio y 3 meses después de la COPT en todos los individuos con periodontitis. incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de los niveles de ANGPTL-4 de enfermedad periodontal y artritis reumatoide
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Examen de los niveles de ANGPTL-4, que se dice que están asociados con la enfermedad periodontal, en muestras de suero y saliva obtenidas de personas con periodontitis y de personas con periodontitis con AR.
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los cambios en el nivel de ANGPTL-4.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los cambios en el nivel de ANGPTL-4.
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hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de biomarcadores de grupos de estudio.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Comparación de muestras de suero y saliva tomadas antes del tratamiento en personas con periodontitis y personas con periodontitis con AR en términos de niveles de ANGPTL-4.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Artritis
- Periodontitis
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-80-23-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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