Effekt af aromaterapi på postoperativ smerte: randomiseret klinisk forsøg
Effekt af aromaterapi på postoperativ smerte hos voksne patienter i post-anæstesibehandlingsrum: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Maria Faria, Ms
- Telefonnummer: 55-11-997575050
- E-mail: maria.fernanda.faria@usp.br
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer af enhver kirurgisk specialitet under anæstesi af enhver type
Ekskluderingskriterier:
- personer diagnosticeret med demens, kognitiv svækkelse eller kronisk smerte;
- personer med en historie med astma, allergisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, kontaktdermatitis eller allergi over for kosmetik med lavendelduft eller overfølsomhed over for de forbindelser, der anvendes i interventionen;
- procedure for reoperation uanset årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: 2% lavendel æterisk olie.
Gruppen vil modtage påføring af aromaterapi med 2% lavendel æterisk olie dermal og indånding via af en sygeplejerske, forbundet med sædvanlig pleje, i den umiddelbare postoperative periode.
|
Interventionen vil bestå af påføring af aromaterapi med 2 % lavendel æterisk olie kutant og indånding af en sygeplejerske, i forbindelse med sædvanlig pleje, i den umiddelbare postoperative periode
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2: vindruekerne vegetabilsk olie.
Placebogruppen vil kun modtage påføring af druekerneolie i forbindelse med sædvanlig pleje i opvågningsrummet efter anæstesi.
|
Placebogruppen vil kun modtage påføring af druekerneolie i forbindelse med sædvanlig pleje i den umiddelbare postoperative periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte smerter
Tidsramme: 2 timer
|
En numerisk verbal skala (1 til 10) til vurdering af smerte ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1h30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (både systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 2 timer
|
Ikke-invasiv blodtryksmåling (i mmHg) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
|
2 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 2 timer
|
Pulsmåling med multiparametermonitor (i bpm) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
|
2 timer
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
|
Vurdering af respirationsfrekvens (åndedrætsfrekvens ved at tælle antal vejrtrækninger pr. minut) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
|
2 timer
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 2 timer
|
Måling af iltmætning (SpO2) (i procent (%), med et pulsoximeter ikke-invasivt udstyr) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1h30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i post-anæstesien opvågningsrum
|
2 timer
|
|
Temperatur
Tidsramme: 2 timer
|
Temperaturvurdering (i Celsius-skala) ved patientindlæggelse, efter 15, 30, 45, 60 minutter, 1t30 minutter og 2 timer efter appliceringsintervention, i opvågningsrummet efter anæstesi
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 022024 Maria Fernanda
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .