Wirkung der Aromatherapie auf postoperative Schmerzen: Randomisierte klinische Studie
Wirkung der Aromatherapie auf postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten im Erholungsraum nach der Anästhesie: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maria Faria, Ms
- Telefonnummer: 55-11-997575050
- E-Mail: maria.fernanda.faria@usp.br
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen jeglicher chirurgischer Fachrichtung unter Narkose jeglicher Art unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen Demenz, kognitive Beeinträchtigung oder chronische Schmerzen diagnostiziert wurden;
- Personen mit einer Vorgeschichte von Asthma, allergischer Bronchitis, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Kontaktdermatitis oder Allergie gegen Kosmetika mit Lavendelduft oder Überempfindlichkeit gegen die bei der Intervention verwendeten Verbindungen;
- Verfahren zur erneuten Operation aus irgendeinem Grund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1: 2 % ätherisches Lavendelöl.
Die Gruppe erhält in der unmittelbaren postoperativen Phase eine Aromatherapie mit 2 % ätherischem Lavendelöl dermal und eine Inhalation durch eine Krankenschwester, verbunden mit der üblichen Pflege.
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Der Eingriff besteht aus der Anwendung einer Aromatherapie mit 2 % ätherischem Lavendelöl auf der Haut und der Inhalation durch eine Krankenschwester in Verbindung mit der üblichen Pflege in der unmittelbaren postoperativen Phase
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Placebo-Komparator: Gruppe 2: Traubenkern-Pflanzenöl.
Die Placebo-Gruppe erhält nur die Anwendung von Traubenkern-Pflanzenöl im Zusammenhang mit der üblichen Pflege im Aufwachraum nach der Anästhesie.
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Die Placebogruppe erhält in der unmittelbaren postoperativen Phase nur die Anwendung von Traubenkern-Pflanzenöl im Rahmen der üblichen Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akuter Schmerz
Zeitfenster: 2 Stunden
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Eine numerische verbale Skala (1 bis 10) zur Beurteilung der Schmerzen bei der Aufnahme des Patienten, nach 15, 30, 45, 60 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden nach dem Anwendungseingriff im Aufwachraum nach der Anästhesie.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck (sowohl systolisch als auch diastolisch)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Nicht-invasive Blutdruckmessung (in mmHg) bei Aufnahme des Patienten, nach 15, 30, 45, 60 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden nach dem Anwendungseingriff im Aufwachraum nach der Anästhesie
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2 Stunden
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Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden
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Herzfrequenzmessung mit Multiparameter-Monitor (in Schlägen pro Minute) bei Aufnahme des Patienten, nach 15, 30, 45, 60 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden nach dem Anwendungseingriff im Aufwachraum nach der Anästhesie
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2 Stunden
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Stunden
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Beurteilung der Atemfrequenz (Atemfrequenz durch Zählen der Anzahl der Atemzüge pro Minute) bei Aufnahme des Patienten, nach 15, 30, 45, 60 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden nach dem Anwendungseingriff im Aufwachraum nach der Anästhesie
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2 Stunden
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Stunden
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Messung der Sauerstoffsättigung (SpO2) (in Prozent (%), mit einem nicht-invasiven Pulsoximeter) bei Aufnahme des Patienten, nach 15, 30, 45, 60 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden nach dem Anwendungseingriff in der Postanästhesie Aufwachraum
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2 Stunden
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Temperatur
Zeitfenster: 2 Stunden
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Temperaturbewertung (in Celsius-Skala) bei Aufnahme des Patienten, nach 15, 30, 45, 60 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden nach dem Anwendungseingriff im Aufwachraum nach der Anästhesie
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 022024 Maria Fernanda
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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