Efeito da aromaterapia na dor pós-operatória: ensaio clínico randomizado
Efeito da aromaterapia na dor pós-operatória em pacientes adultos em sala de recuperação pós-anestésica: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Maria Faria, Ms
- Número de telefone: 55-11-997575050
- E-mail: maria.fernanda.faria@usp.br
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05508-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos de qualquer especialidade cirúrgica sob anestesia de qualquer tipo
Critério de exclusão:
- indivíduos com diagnóstico de demência, comprometimento cognitivo ou dor crônica;
- indivíduos com histórico de asma, bronquite alérgica, doença pulmonar obstrutiva crônica, dermatite de contato ou alergia a cosméticos com fragrância de lavanda, ou hipersensibilidade aos compostos utilizados na intervenção;
- procedimento para reoperação por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: 2% de óleo essencial de lavanda.
O grupo receberá aplicação de aromaterapia com óleo essencial de lavanda 2% dérmica e inalação por enfermeira, associada aos cuidados habituais, no pós-operatório imediato.
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A intervenção consistirá na aplicação de aromaterapia com óleo essencial de lavanda 2% por via cutânea e inalação por enfermeiro, associada aos cuidados habituais, no pós-operatório imediato
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Comparador de Placebo: Grupo 2: óleo vegetal de semente de uva.
O grupo placebo receberá apenas a aplicação de óleo vegetal de semente de uva associado aos cuidados habituais na sala de recuperação pós-anestésica.
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O grupo placebo receberá apenas a aplicação de óleo vegetal de semente de uva associado aos cuidados habituais no pós-operatório imediato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor aguda
Prazo: 2 horas
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Escala verbal numérica (1 a 10) para avaliação da dor na admissão do paciente, após 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos e 2 horas após aplicação da intervenção, na sala de recuperação pós-anestésica.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: 2 horas
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Medição não invasiva da pressão arterial (em mmHg) na admissão do paciente, após 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos e 2 horas após a intervenção de aplicação, na sala de recuperação pós-anestésica
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2 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
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Medição da frequência cardíaca com monitor multiparâmetro (em bpm) na admissão do paciente, após 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos e 2 horas após a intervenção da aplicação, na sala de recuperação pós-anestésica
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2 horas
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Frequência respiratória
Prazo: 2 horas
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Avaliação da frequência respiratória (frequência respiratória através da contagem do número de respirações por minuto) na admissão do paciente, após 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos e 2 horas após a intervenção da aplicação, na sala de recuperação pós-anestésica
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2 horas
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Saturação de oxigênio
Prazo: 2 horas
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Medição da saturação de oxigênio (SpO2) (em porcentagem (%), com aparelho não invasivo de oxímetro de pulso) na admissão do paciente, após 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos e 2 horas após a intervenção de aplicação, no pós-anestésico sala de recuperação
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2 horas
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Temperatura
Prazo: 2 horas
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Avaliação da temperatura (em escala Celsius) na admissão do paciente, após 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos e 2 horas após intervenção de aplicação, na sala de recuperação pós-anestésica
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 022024 Maria Fernanda
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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