Effetto dell'aromaterapia sul dolore postoperatorio: studio clinico randomizzato
Effetto dell'aromaterapia sul dolore postoperatorio in pazienti adulti in sala di recupero post-anestesia: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maria Faria, Ms
- Numero di telefono: 55-11-997575050
- Email: maria.fernanda.faria@usp.br
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05508-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici elettivi di qualsiasi specialità chirurgica in anestesia di qualsiasi tipo
Criteri di esclusione:
- individui con diagnosi di demenza, deterioramento cognitivo o dolore cronico;
- individui con una storia di asma, bronchite allergica, malattia polmonare cronica ostruttiva, dermatite da contatto o allergia ai cosmetici con profumo di lavanda o ipersensibilità ai composti utilizzati nell'intervento;
- procedura per un nuovo intervento per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: 2% di olio essenziale di lavanda.
Il gruppo riceverà l'applicazione di aromaterapia con olio essenziale di lavanda al 2% per via cutanea e inalazione tramite da un'infermiera, associata alle cure abituali, nell'immediato periodo postoperatorio.
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L'intervento consisterà nell'applicazione cutanea di aromaterapia con olio essenziale di lavanda al 2% e inalazione tramite da parte di un infermiere, associata alle cure abituali, nell'immediato periodo postoperatorio
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Comparatore placebo: Gruppo 2: olio vegetale di semi d'uva.
Il gruppo placebo riceverà solo l'applicazione di olio vegetale di semi d'uva associato alle cure abituali nella sala di risveglio post-anestesia.
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Il gruppo placebo riceverà solo l'applicazione di olio vegetale di semi d'uva associato alle cure abituali nell'immediato periodo postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore acuto
Lasso di tempo: 2 ore
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Una scala verbale numerica (da 1 a 10) per la valutazione del dolore all'ammissione del paziente, dopo 15, 30, 45, 60 minuti, 1 ora e 30 minuti e 2 ore dopo l'intervento applicativo, nella sala di risveglio post-anestesia.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna (sia sistolica che diastolica)
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurazione non invasiva della pressione arteriosa (in mmHg) al momento del ricovero del paziente, dopo 15, 30, 45, 60 minuti, 1 ora e 30 minuti e 2 ore dopo l'intervento applicativo, nella sala risveglio post-anestesia
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2 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurazione della frequenza cardiaca con monitor multiparametrico (in bpm) al momento del ricovero del paziente, dopo 15, 30, 45, 60 minuti, 1 ora e 30 minuti e 2 ore dopo l'intervento applicativo, in sala risveglio post-anestesia
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2 ore
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 2 ore
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Valutazione della frequenza respiratoria (frequenza respiratoria contando il numero di respiri al minuto) al momento del ricovero del paziente, dopo 15, 30, 45, 60 minuti, 1 ora e 30 minuti e 2 ore dopo l'intervento applicativo, nella sala di risveglio post-anestesia
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2 ore
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurazione della saturazione di ossigeno (SpO2) (in percentuale (%), con dispositivo non invasivo pulsossimetro) al momento del ricovero del paziente, dopo 15, 30, 45, 60 minuti, 1 ora e 30 minuti e 2 ore dopo l'intervento applicativo, nel post-anestesia stanza di recupero
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2 ore
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Temperatura
Lasso di tempo: 2 ore
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Valutazione della temperatura (in scala Celsius) al momento del ricovero del paziente, dopo 15, 30, 45, 60 minuti, 1 ora e 30 minuti e 2 ore dopo l'intervento applicativo, in sala risveglio post-anestesia
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022024 Maria Fernanda
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