Efecto de la aromaterapia sobre el dolor posoperatorio: ensayo clínico aleatorizado
Efecto de la aromaterapia sobre el dolor posoperatorio en pacientes adultos en la sala de recuperación postanestésica: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Faria, Ms
- Número de teléfono: 55-11-997575050
- Correo electrónico: maria.fernanda.faria@usp.br
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05508-000
- Universidade de São Paulo
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos de cualquier especialidad quirúrgica bajo anestesia de cualquier tipo.
Criterio de exclusión:
- personas diagnosticadas con demencia, deterioro cognitivo o dolor crónico;
- personas con antecedentes de asma, bronquitis alérgica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dermatitis de contacto o alergia a cosméticos con fragancia de lavanda, o hipersensibilidad a los compuestos utilizados en la intervención;
- procedimiento de reoperación por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: 2% aceite esencial de lavanda.
El grupo recibirá aplicación de aromaterapia con aceite esencial de lavanda al 2% por vía cutánea e inhalación por parte de una enfermera, asociada a los cuidados habituales, en el postoperatorio inmediato.
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La intervención consistirá en la aplicación de aromaterapia con aceite esencial de lavanda al 2% por vía cutánea e inhalación por vía por parte de una enfermera, asociada a los cuidados habituales, en el postoperatorio inmediato.
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Comparador de placebos: Grupo 2: aceite vegetal de pepita de uva.
El grupo placebo solo recibirá la aplicación de aceite vegetal de semilla de uva asociada con la atención habitual en la sala de recuperación postanestésica.
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El grupo placebo únicamente recibirá la aplicación de aceite vegetal de semilla de uva asociada a los cuidados habituales en el postoperatorio inmediato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor agudo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Escala verbal numérica (1 a 10) para evaluar el dolor al ingreso del paciente, después de 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos y 2 horas después de la intervención de la aplicación, en la sala de recuperación postanestésica.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial (tanto sistólica como diastólica)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición de la presión arterial no invasiva (en mmHg) al ingreso del paciente, después de 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos y 2 horas después de la intervención de la aplicación, en la sala de recuperación postanestésica
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2 horas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición de la frecuencia cardíaca con monitor multiparamétrico (en lpm) al ingreso del paciente, después de 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos y 2 horas después de la intervención de la aplicación, en la sala de recuperación postanestésica.
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2 horas
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluación de la frecuencia respiratoria (frecuencia respiratoria contando el número de respiraciones por minuto) al ingreso del paciente, después de 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos y 2 horas después de la intervención de la aplicación, en la sala de recuperación postanestésica.
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2 horas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición de la saturación de oxígeno (SpO2) (en porcentaje (%), con un oxímetro de pulso, dispositivo no invasivo) al ingreso del paciente, después de 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos y 2 horas después de la intervención de aplicación, en el postanestesia. cuarto de recuperación
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2 horas
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Temperatura
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluación de la temperatura (en escala Celsius) al ingreso del paciente, después de 15, 30, 45, 60 minutos, 1h30 minutos y 2 horas después de la intervención de la aplicación, en la sala de recuperación postanestésica.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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- 022024 Maria Fernanda
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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