Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​indocyanin grøn titrering på fluorescerende intensitet i fri flap: En udforskning af alternative indikatorer

13. marts 2024 opdateret af: Parintosa Atmodiwirjo, Indonesia University

Effekten af ​​indocyanin grøn titrering på fluorescerende intensitetsgrad i fri flap: Udkig til flapoverfladetemperatur, TCPO2, TCPCO2, HIF-1 alfa-ekspressionsniveau og histopatologi

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at bestemme effekten af ​​Indocyanine Green (ICG) titreringsdosis på intensitetsgraden af ​​ICG-fluorescensbilleddannelsesresultater. Derudover vil denne undersøgelse også bestemme forholdet mellem andre indikatorer såsom flap overfladetemperatur, transkutan tryk af kuldioxid (TcPCO2), transkutan tryk af oxygen (TcPCO2), HIF - 1 alfa ekspression og flap histopatologi morfologi til intensitetsgraden af ICG-fluorescensbilleddannelsesresultater med titrerede doser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ICG-kontrastopløsningen vil blive evalueret med Near-Infrared (NIR) kamera, der fikseres 20 cm over klappen efter injektionen. Billeddannelsesresultatet vil blive analyseret ved hjælp af ImageJ Application for at vurdere gråværdien. Den fluorescerende intensitet af ICG vil blive sammenlignet med andre tests.

Frafaldskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre forskningsproceduren på grund af forskellige tilstande, såsom dødsfald
  • Patienter, der oplever komplikationer eller forværring, under og efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gratis klapoperation, der udføres af forskere.
  • Free Flap skal have en hudpagaj placeret på kroppens hudområde med intraoperativ iskæmisk tid på mindst 60 minutter
  • Fri klap skal være i en levedygtig/vital tilstand vurderet ud fra den kliniske undersøgelse af klappen, som inkluderer farve, temperatur, turgor, kapillær genopfyldningstid (CRT) og hudprikketest umiddelbart efter operationen
  • Kropsområdet, der vil være et klapfrit donorområde, har ingen historie med traumer eller operation
  • Patient med blodalbuminværdi >3 gr/dL
  • Patienten/familien underskriver det informerede samtykkeerklæring med angivelse af villighed til at blive forskningsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har øget følsomhed over for jod eller ICG
  • Frie flaps, der bliver transporteret, undergår traumer eller skader på grund af eksterne faktorer under behandlingen
  • Patient med højt urinstof- og kreatininniveau
  • Patient med højt niveau af alanin transaminase (ALT) og aspartat transaminase (AST).
  • Patienter, der får injicerbar heparinbehandling indeholdende natriumdisulfit præoperativt
  • Patienter, der regelmæssigt tager anti-anfaldsmedicin, haloperidol, heroin, meperidin, Metamizol, metadon, morfin, nitrofurantoin, opium, phenobarbital og phenylbutazon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 5 mg/ml
Denne gruppe modtog 5 mg/ml koncentration af Indocyanine Green (Aurogreen®, Aurolab, Tamil Nadu, Indien). Indocyanine Green (ICG) fortyndes med 5 mL dextrose 5%. Forskningsassistenten tager 1 mL ICG ved hjælp af 1 mL sprøjte ved hjælp af filter, der stammer fra Aurogreen-pakken.
Diagnostisk test: Indocyanin grøn fluorescens (ICG)
ICG injiceres intravenøst ​​og vurderes med nær-infrarødt (NIR) kamera FLUORO4000XL 20 cm over klappen og fluorescensintensiteten tælles med applikationen kaldet ImageJ
Andre navne:
  • ICG fluorescens
Diagnostisk test: Temperatur
Bærbart termisk kamera kaldet Forward-looking infrared (FLIR) ONE® blev brugt til at vurdere flap og normal hudtemperatur. FLIR ONE®-enheden blev placeret vinkelret på huden. Billederne blev opnået på to tidspunkter, hvilket er direkte temperatur og efter kold udfordringstest.
Diagnostisk test: Transkutant ilt- og kuldioxidtryk
Det partielle transkutane tryk måles i flap ved hjælp af transkutan monitor (TCM) Combi sonde. Sonden skal rengøres med spritpuder før brug. Efter 5-10 minutter bør TCM 4-maskinens monitor vise stabilt transkutant ilt- og kuldioxidtryk fra klappen
Diagnostisk test: Histopatologi
En del af væv fra fri flap optages og opbevares i 10% formalinrør. Senere blev vævet farvet med hæmatoxylin-eosin, neutrofiltal, nekrosevolumen og karproliferation vil blive vurderet
Diagnostisk test: Hypoxiinducerbar faktor-1 (HIF-1) alfa
Perifert væv fra distal fri flap (0,5 x 0,5 cm i størrelse) opnås og opbevares i rør med tøris. Vævet vurderes med humant HIF - 1 Alpha Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit ab171577.
Aktiv komparator: Gruppe 2,5 mg/ml
Denne gruppe modtog 2,5 mg/ml koncentration af Indocyanine Green (Aurogreen®, Aurolab, Tamil Nadu, Indien). Indocyanine Green (ICG) fortyndes med 5 mL dextrose 5%. Forskningsassistenten tager 0,5 mL ICG med 1 mL sprøjte ved hjælp af filter, der stammer fra Aurogreen-pakken. ICG'en i sprøjten tilsættes 0,5 mL Dextrose 5%.
Diagnostisk test: Indocyanin grøn fluorescens (ICG)
ICG injiceres intravenøst ​​og vurderes med nær-infrarødt (NIR) kamera FLUORO4000XL 20 cm over klappen og fluorescensintensiteten tælles med applikationen kaldet ImageJ
Andre navne:
  • ICG fluorescens
Diagnostisk test: Temperatur
Bærbart termisk kamera kaldet Forward-looking infrared (FLIR) ONE® blev brugt til at vurdere flap og normal hudtemperatur. FLIR ONE®-enheden blev placeret vinkelret på huden. Billederne blev opnået på to tidspunkter, hvilket er direkte temperatur og efter kold udfordringstest.
Diagnostisk test: Transkutant ilt- og kuldioxidtryk
Det partielle transkutane tryk måles i flap ved hjælp af transkutan monitor (TCM) Combi sonde. Sonden skal rengøres med spritpuder før brug. Efter 5-10 minutter bør TCM 4-maskinens monitor vise stabilt transkutant ilt- og kuldioxidtryk fra klappen
Diagnostisk test: Histopatologi
En del af væv fra fri flap optages og opbevares i 10% formalinrør. Senere blev vævet farvet med hæmatoxylin-eosin, neutrofiltal, nekrosevolumen og karproliferation vil blive vurderet
Diagnostisk test: Hypoxiinducerbar faktor-1 (HIF-1) alfa
Perifert væv fra distal fri flap (0,5 x 0,5 cm i størrelse) opnås og opbevares i rør med tøris. Vævet vurderes med humant HIF - 1 Alpha Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit ab171577.
Aktiv komparator: Gruppe 0,5 mg/ml
Denne gruppe modtog 2,5 mg/ml koncentration af Indocyanine Green (Aurogreen®, Aurolab, Tamil Nadu, Indien). Indocyanine Green (ICG) fortyndes med 5 mL dextrose 5%. Forskningsassistenten tager 0,1 mL ICG tages med 1 mL sprøjte ved hjælp af filter, der stammer fra Aurogreen-pakken. ICG'en i sprøjten tilsættes 0,9 mL Dextrose 5%.
Diagnostisk test: Indocyanin grøn fluorescens (ICG)
ICG injiceres intravenøst ​​og vurderes med nær-infrarødt (NIR) kamera FLUORO4000XL 20 cm over klappen og fluorescensintensiteten tælles med applikationen kaldet ImageJ
Andre navne:
  • ICG fluorescens
Diagnostisk test: Temperatur
Bærbart termisk kamera kaldet Forward-looking infrared (FLIR) ONE® blev brugt til at vurdere flap og normal hudtemperatur. FLIR ONE®-enheden blev placeret vinkelret på huden. Billederne blev opnået på to tidspunkter, hvilket er direkte temperatur og efter kold udfordringstest.
Diagnostisk test: Transkutant ilt- og kuldioxidtryk
Det partielle transkutane tryk måles i flap ved hjælp af transkutan monitor (TCM) Combi sonde. Sonden skal rengøres med spritpuder før brug. Efter 5-10 minutter bør TCM 4-maskinens monitor vise stabilt transkutant ilt- og kuldioxidtryk fra klappen
Diagnostisk test: Histopatologi
En del af væv fra fri flap optages og opbevares i 10% formalinrør. Senere blev vævet farvet med hæmatoxylin-eosin, neutrofiltal, nekrosevolumen og karproliferation vil blive vurderet
Diagnostisk test: Hypoxiinducerbar faktor-1 (HIF-1) alfa
Perifert væv fra distal fri flap (0,5 x 0,5 cm i størrelse) opnås og opbevares i rør med tøris. Vævet vurderes med humant HIF - 1 Alpha Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit ab171577.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Indocyanine Green Fluorescence Intensity for at evaluere fri flap perfusion
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Fluorescensen af ​​ICG, der optages med nær-infrarødt (NIR) kamera, gemmes i en videofil, der skal evalueres. Videovarigheden er 2 minutter lang efter ICG-injektion. Fluorescensintensiteten af ​​klappen i videoen måles med ImageJ-applikation. Det højeste niveau af intensitet (numeriske data) betragtes som den optimale fluorescensintensitet, der analyseres senere. Den optimale indocyanin-grøntitrering vil blive set efter ImageJ-analyse i numeriske data kaldet gråværdier.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICG-fluorescensintensiteten i forskellig titreringsdosis med flapoverfladetemperatur
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Overfladetemperaturen af ​​klappen og det omgivende normale væv måles med mobilt termisk kamera. Temperaturresultatet vises i celsiusgrader
Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Korrelation mellem ICG-fluorescensintensitet i forskellige titreringsdosis med transkutan kuldioxid og oxygentryk
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Det transkutane kuldioxid- og oxygentryk er vist i mmHg efter måling med transkutan (TCM) Combi 4-enhed.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Korrelation mellem ICG-fluorescensintensitetskoncentration i forskellige titreringsdosis med flap neutrofilantal
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Neutrofiltallet er vist som celler pr. højeffektfelt. Højeffektfeltet i denne undersøgelse er 20x optisk forstørrelse i mikroskop. Dette er en del af histopatologisk undersøgelse.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Korrelation mellem ICG-fluorescensintensitetskoncentration i forskellig titreringsdosis med flapnekrosevolumen
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Nekrosevolumenresultatet er vist i numerisk dataprocent (%). Højeffektfelt som er 20x optisk synsforstørrelse i mikroskop. Dette er en del af histopatologisk undersøgelse.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Korrelation mellem ICG-fluorescensintensitetskoncentration i forskellige titreringsdosis med vaskulær flapproliferation af vævet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Den vaskulære flap-proliferation kan ses, efter at vævsprøven er farvet immunhistokemisk ved anvendelse af cluster of differentiation (CD) 31-markør i 20x optisk forstørrelse ved hjælp af mikroskop. Resultatet vil kunne ses i numeriske data. Dette er en del af histopatologisk undersøgelse.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
Korrelation mellem ICG-fluorescensintensitet i forskellig titreringsdosis med HIF-1 Alpha
Tidsramme: Intraoperativt (før start af anastomose og før afslutning af anastomosetid), 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen
ICG-fluorescensintensiteten i 3 forskellige titreringsdosis vil blive sammenlignet med HIF-1 Alpha. HIF-1 Alpha vil blive vist som numerisk værdi i ng/mg proteiner.
Intraoperativt (før start af anastomose og før afslutning af anastomosetid), 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 120 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indonesia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parintosa Atmodiwirjo, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-10-1180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger