Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ismassage på smerter, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed

1. april 2024 opdateret af: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Effekten af ​​ismassage anvendt før arteriovenøs fistel kanyleprocedure på smerte, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed hos hæmodialysepatienter

Forskningen var planlagt til at måle smerte, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed med ismassage anvendt på fistelen før den arteriovenøse fistelprocedure hos hæmodialysepatienter. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få ismassage før proceduren, og de relevante parametre vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresvigt er en tilstand, der forårsager irreversibel skade på nyrefunktionerne og forhindrer udskillelsen af ​​metabolisk affald gennem urinen. I behandlingen af ​​sygdommen; nyreudskiftningsterapier og nyretransplantationsmuligheder er tilgængelige. Den mest almindeligt anvendte behandling hos patienter med nyresvigt i slutstadiet er hæmodialyse. Hæmodialyse udføres gennem katetre og fistelkanaler. Patienter, der modtager hæmodialysebehandling gennem fistel, er forbundet til dialyseapparatet. Til denne procedure sker en injektion 2 eller 3 gange om ugen. Det er en foruroligende situation for patienter, at kanyleindsættelse er smertefuldt under indgrebet, og at tilstande som ekkymose og hæmatom hyppigt opstår efterfølgende. I denne undersøgelse var kold påføring planlagt i et pre-test post-test design for at evaluere smerte, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed. Frivillige deltagere, der modtager hæmodialysebehandling gennem fistel, vil i gennemsnit modtage en ismassage i 3-5 minutter på fistelområdet, hvor nålen indsættes før indgrebet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst og orienteret
  • Kommunikerbar,
  • De, der er 18 år eller ældre,
  • Hæmodialysebehandling udføres via arteriovenøs fistel,
  • Der er ingen tegn på infektion såsom rødme, hævelse eller åbent sår i det område, hvor proceduren skal udføres,
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktiveret partiel tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocyt: 125-350 m3
  • Kan tåle applikationen,
  • 10 minutter før påbegyndelse af hæmodialysebehandling. visuel analog skala smertescore blev evalueret på forhånd, og vissual analog skala var ≥4.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen mundtligt og skriftligt, vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløs,
  • Ude af stand til at kommunikere,
  • De, der er under 18 år,
  • Hæmodialysebehandling udføres ikke via arteriovenøs fistel,
  • Hvis der er tegn på infektion såsom rødme, hævelse, åbent sår i det område, hvor kanylering vil blive udført,
  • 10 minutter før påbegyndelse af hæmodialysebehandling. visuel analog skala smertescore blev evalueret på forhånd og visuel analog skala ≤ 4
  • Brug af smertestillende medicin inden proceduren samme dag,
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktiveret partiel tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocyt: over 125-350 m3, tilbøjelig til blødning,
  • Patienter, der ikke kan tåle ansøgningen eller ikke ønsker at deltage i undersøgelsen frivilligt, vil ikke blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke kan tåle ismassage under proceduren, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ismassage gruppe
Måleundersøgelser vil blive anvendt til at indhente prætestdata fra hæmodialysepatienter, der opfylder forskningskriterierne. Efter at de foreløbige testdata er opnået, vil isterninger, der er forberedt af forskerne før nålens indføring i den arteriovenøse fistel til hæmodialyseproceduren blive pakket ind i en tynd svamp, og en ismassage vil blive påført patientens nåleindføringsområde i en retning, der ikke vil forstyrre cirkulationen. Denne proces vil tage cirka 3-5 minutter, eller massagen vil blive afsluttet, når patienten føler sig døsighed. I næste fase vil patienten gennemgå nåleintervention til hæmodialyse. Ved afslutningen af ​​denne fase vil patientens smerte blive evalueret. Patienterne vil blive revurderet efter 24, 48 og 72 timer for ekkymose og hæmatom, og relevante målinger vil blive givet.
Andet: ismassage gruppe
Måleundersøgelser vil blive anvendt til at indhente prætestdata fra hæmodialysepatienter, der opfylder forskningskriterierne. Efter at de foreløbige testdata er opnået, vil isterninger, der er forberedt af forskerne før nålens indføring i den arteriovenøse fistel til hæmodialyseproceduren blive pakket ind i en tynd svamp, og en ismassage vil blive påført patientens nåleindføringsområde i en retning, der ikke vil forstyrre cirkulationen. Denne proces vil tage cirka 3-5 minutter, eller massagen vil blive afsluttet, når patienten føler sig døsighed. I næste fase vil patienten gennemgå nåleintervention til hæmodialyse. Ved afslutningen af ​​denne fase vil patientens smerte blive evalueret. Patienterne vil blive revurderet efter 24, 48 og 72 timer for ekkymose og hæmatom, og relevante målinger vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Tre dage
Visuel analog skala: Skalaen er vurderet mellem 0 point og 10 point. 0 angiver, at patienten ingen smerter har, og 10 angiver, at patienten har uudholdelige smerter. Patienter rapporterer deres smertestatus på en skala fra 0 til 10 point.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkymose grad
Tidsramme: Tre dage
Arealet af ekkymosen vil blive beregnet i kvadratmillimeter med polyethylen millimetrisk plastfilm (modsat flexigrid).
Tre dage
Hæmatom grad
Tidsramme: Tre dage
Arealet af hæmatomet vil blive beregnet i kvadratmillimeter med polyethylen millimetrisk plastfilm (modsat flexigrid).
Tre dage
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Tre dage
Numerisk tilfredshedsskala: Skalaen er vurderet mellem 0 point og 10 point. 0 angiver, at patienten er meget utilfreds, og 10 angiver, at patienten er meget tilfreds. Patienterne rapporterer deres tilfredshed mellem 0 og 10 point.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Erzurum Technical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • avf ice massage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger