Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu lodem na ból, wybroczyny, krwiaki i satysfakcję pacjenta

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Wpływ masażu lodem stosowanego przed zabiegiem kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej na ból, wybroczyny, krwiaki i satysfakcję pacjenta u pacjentów poddawanych hemodializie

Celem badań było dokonanie pomiaru bólu, wybroczyn, krwiaków oraz zadowolenia pacjenta z masażu lodem stosowanego na przetokę przed zabiegiem przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, przed zabiegiem zostaną poddani masażowi lodowemu i dokonane zostaną pomiary odpowiednich parametrów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekła niewydolność nerek to stan, który powoduje nieodwracalne uszkodzenie funkcji nerek i uniemożliwia wydalanie produktów przemiany materii z moczem. W leczeniu choroby; dostępne są terapie nerkozastępcze i przeszczepy nerki. Najczęściej stosowaną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest hemodializa. Hemodializę przeprowadza się przez cewniki i kanały przetok. Pacjenci poddawani hemodializie przez przetokę są podłączeni do urządzenia do dializy. W przypadku tej procedury zastrzyk wykonuje się 2 lub 3 razy w tygodniu. Niepokojącą dla pacjentów sytuacją jest fakt, że wkłucie igły jest bolesne podczas zabiegu, a po nim często pojawiają się wybroczyny i krwiaki. W tym badaniu zaplanowano zastosowanie zimna w układzie przed badaniem i po badaniu w celu oceny bólu, wybroczyn, krwiaków i zadowolenia pacjenta. Ochotnicy poddawani hemodializie przez przetokę otrzymają przed zabiegiem masaż lodem w okolicy przetoki, trwający średnio 3–5 minut, w miejsce wkłucia igły.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadomy i zorientowany
  • Zaraźliwy,
  • Osoby, które ukończyły 18 lat,
  • Leczenie hemodializą przeprowadza się przez przetokę tętniczo-żylną,
  • w okolicy zabiegu nie występują oznaki infekcji takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy otwarta rana,
  • Pacjent: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany: 2-3, czas częściowej tromboplastyny ​​aktywowanej: 27-45 sek. Czas protrombinowy: 11-16 sek. Trombocyt: 125-350 m3
  • Toleruje aplikację,
  • 10 minut przed rozpoczęciem hemodializy. Wcześniej oceniono punktację bólu w wzrokowo-analogowej skali, a wizualna skala analogowa wyniosła ≥4.
  • Pacjenci, którzy wyrażą ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieświadomy,
  • Nie można się komunikować,
  • Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia,
  • Nie stosuje się hemodializy przez przetokę tętniczo-żylną,
  • Jeżeli w miejscu wykonania kaniulacji wystąpią jakiekolwiek oznaki infekcji takie jak zaczerwienienie, obrzęk, otwarta rana,
  • 10 minut przed rozpoczęciem hemodializy. Wcześniej oceniano punktację bólu w wizualnej skali analogowej, a wizualna skala analogowa ≤ 4
  • Stosowanie przed zabiegiem jakichkolwiek leków przeciwbólowych tego samego dnia,
  • Pacjent: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany: 2-3, czas częściowej tromboplastyny ​​aktywowanej: 27-45 sek. Czas protrombinowy: 11-16 sek. Trombocyty: powyżej 125-350 m3, skłonne do krwawień,
  • Pacjenci, którzy nie tolerują aplikacji lub nie chcą dobrowolnie wziąć udziału w badaniu, nie zostaną objęci badaniem.

Kryteria wyłączenia:

Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy nie tolerują masażu lodem podczas zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa masażu lodowego
Ankiety pomiarowe zostaną zastosowane w celu uzyskania danych przed badaniem od pacjentów poddawanych hemodializie, którzy spełniają kryteria badawcze. Po uzyskaniu wstępnych danych z badań kostki lodu przygotowane przez badaczy przed wprowadzeniem igły do ​​przetoki tętniczo-żylnej w celu przeprowadzenia zabiegu hemodializy zostaną owinięte w cienką gąbkę, a miejsce wkłucia igły pacjenta poddane zostanie masażowi lodem w kierunku, który nie zakłóca krążenia. Proces ten trwa około 3-5 minut, masaż zostanie przerwany, gdy pacjent poczuje senność. W kolejnym etapie pacjent zostanie poddany zabiegowi igłowemu w celu hemodializy. Na koniec tego etapu zostanie oceniony ból pacjenta. Pacjenci zostaną ponownie zbadani po 24, 48 i 72 godzinach pod kątem wybroczyn i krwiaków, po czym zostaną wykonane odpowiednie pomiary.
Inny: grupa masażu lodowego
Ankiety pomiarowe zostaną zastosowane w celu uzyskania danych przed badaniem od pacjentów poddawanych hemodializie, którzy spełniają kryteria badawcze. Po uzyskaniu wstępnych danych z badań kostki lodu przygotowane przez badaczy przed wprowadzeniem igły do ​​przetoki tętniczo-żylnej w celu przeprowadzenia zabiegu hemodializy zostaną owinięte w cienką gąbkę, a miejsce wkłucia igły pacjenta poddane zostanie masażowi lodem w kierunku, który nie zakłóca krążenia. Proces ten trwa około 3-5 minut, masaż zostanie przerwany, gdy pacjent poczuje senność. W kolejnym etapie pacjent zostanie poddany zabiegowi igłowemu w celu hemodializy. Na koniec tego etapu zostanie oceniony ból pacjenta. Pacjenci zostaną ponownie zbadani po 24, 48 i 72 godzinach pod kątem wybroczyn i krwiaków, po czym zostaną wykonane odpowiednie pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Wizualna skala analogowa: Skala jest oceniana w przedziale od 0 punktów do 10 punktów. Wartość 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a wartość 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa ból nie do zniesienia. Pacjenci oceniają swój stan bólowy w skali od 0 do 10 punktów.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wybroczyny
Ramy czasowe: 3 dni
Powierzchnię wybroczyny oblicza się w milimetrach kwadratowych przy użyciu milimetrowej folii polietylenowej z tworzywa sztucznego (naprzeciwko flexigrid).
3 dni
Stopień krwiaka
Ramy czasowe: 3 dni
Powierzchnię krwiaka oblicza się w milimetrach kwadratowych za pomocą milimetrowej folii polietylenowej z tworzywa sztucznego (naprzeciwko flexigrid).
3 dni
Wynik zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 3 dni
Numeryczna Skala Satysfakcji: Skala oceniana jest w przedziale od 0 do 10 punktów. Wartość 0 oznacza, że ​​pacjent jest bardzo niezadowolony, a wartość 10 oznacza, że ​​pacjent jest bardzo zadowolony. Pacjenci zgłaszają swoje zadowolenie w przedziale od 0 do 10 punktów.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Erzurum Technical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • avf ice massage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami