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Die Wirkung der Eismassage auf Schmerzen, Ekchymose, Hämatome und Patientenzufriedenheit

1. April 2024 aktualisiert von: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Die Wirkung einer Eismassage vor der Kanülierung einer arteriovenösen Fistel auf Schmerzen, Ekchymose, Hämatom und Patientenzufriedenheit bei Hämodialysepatienten

Die Forschung war geplant, um Schmerzen, Ekchymosen, Hämatome und die Patientenzufriedenheit mit der Eismassage auf die Fistel vor dem arteriovenösen Fisteleingriff bei Hämodialysepatienten zu messen. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten vor dem Eingriff eine Eismassage und die relevanten Parameter werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronisches Nierenversagen ist eine Erkrankung, die die Nierenfunktion irreversibel schädigt und die Ausscheidung von Stoffwechselabfällen über den Urin verhindert. Bei der Behandlung der Krankheit; Es stehen Nierenersatztherapien und Nierentransplantationsmöglichkeiten zur Verfügung. Die am häufigsten eingesetzte Behandlung bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ist die Hämodialyse. Die Hämodialyse wird über Katheter und Fistelkanäle durchgeführt. Patienten, die eine Hämodialysebehandlung über eine Fistel erhalten, werden an das Dialysegerät angeschlossen. Bei diesem Verfahren erfolgt die Injektion zwei- bis dreimal pro Woche. Für Patienten ist es eine beunruhigende Situation, dass das Einführen der Nadel während des Eingriffs schmerzhaft ist und es danach häufig zu Erkrankungen wie Ekchymosen und Hämatomen kommt. In dieser Studie war die Anwendung von Kälte in einem Pre-Test-Post-Test-Design geplant, um Schmerzen, Ekchymosen, Hämatome und die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Freiwillige Teilnehmer, die eine Hämodialysebehandlung durch eine Fistel erhalten, erhalten vor dem Eingriff eine durchschnittlich 3-5-minütige Eismassage im Fistelbereich, in den die Nadel eingeführt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst und orientiert
  • Übertragbar,
  • Personen, die 18 Jahre oder älter sind,
  • Die Hämodialysebehandlung erfolgt über eine arteriovenöse Fistel,
  • Es gibt keine Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung oder offene Wunde im Bereich, in dem der Eingriff durchgeführt werden soll.
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit: 27-45 Sek. Prothrombinzeit: 11–16 Sek. Thrombozyten: 125-350 m3
  • Kann die Anwendung vertragen,
  • 10 Minuten vor Beginn der Hämodialysebehandlung. Der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala wurde zuvor ausgewertet und die visuelle Analogskala betrug ≥4.
  • Patienten, die sich mündlich und schriftlich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusst,
  • Unfähig zu kommunizieren,
  • Personen unter 18 Jahren,
  • Die Hämodialysebehandlung wird nicht über eine arteriovenöse Fistel durchgeführt.
  • Wenn in dem Bereich, in dem die Kanülierung durchgeführt werden soll, Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung oder eine offene Wunde vorliegen,
  • 10 Minuten vor Beginn der Hämodialysebehandlung. Der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala wurde zuvor ausgewertet und die visuelle Analogskala ≤ 4
  • Einnahme von Schmerzmitteln vor dem Eingriff am selben Tag,
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit: 27-45 Sek. Prothrombinzeit: 11–16 Sek. Thrombozyten: über 125-350 m3, blutungsanfällig,
  • Patienten, die die Bewerbung nicht vertragen oder nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden nicht in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die während des Eingriffs keine Eismassage vertragen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eismassagegruppe
Messumfragen werden durchgeführt, um Vortestdaten von Hämodialysepatienten zu erhalten, die die Forschungskriterien erfüllen. Nachdem die vorläufigen Testdaten vorliegen, werden Eiswürfel, die von den Forschern vor dem Einführen der Nadel in die arteriovenöse Fistel für das Hämodialyseverfahren vorbereitet wurden, in einen dünnen Schwamm gewickelt und eine Eismassage auf den Nadeleinstichbereich des Patienten in a angewendet Richtung, die die Zirkulation nicht stört. Dieser Vorgang dauert etwa 3-5 Minuten oder die Massage wird beendet, wenn der Patient Schläfrigkeit verspürt. Im nächsten Schritt wird der Patient einem Nadeleingriff zur Hämodialyse unterzogen. Am Ende dieser Phase werden die Schmerzen des Patienten beurteilt. Die Patienten werden nach 24, 48 und 72 Stunden erneut auf Ekchymose und Hämatom untersucht und relevante Messungen werden bereitgestellt.
Sonstiges: Eismassagegruppe
Messumfragen werden durchgeführt, um Vortestdaten von Hämodialysepatienten zu erhalten, die die Forschungskriterien erfüllen. Nachdem die vorläufigen Testdaten vorliegen, werden Eiswürfel, die von den Forschern vor dem Einführen der Nadel in die arteriovenöse Fistel für das Hämodialyseverfahren vorbereitet wurden, in einen dünnen Schwamm gewickelt und eine Eismassage auf den Nadeleinstichbereich des Patienten in a angewendet Richtung, die die Zirkulation nicht stört. Dieser Vorgang dauert etwa 3-5 Minuten oder die Massage wird beendet, wenn der Patient Schläfrigkeit verspürt. Im nächsten Schritt wird der Patient einem Nadeleingriff zur Hämodialyse unterzogen. Am Ende dieser Phase werden die Schmerzen des Patienten beurteilt. Die Patienten werden nach 24, 48 und 72 Stunden erneut auf Ekchymose und Hämatom untersucht und relevante Messungen werden bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3 Tage
Visuelle Analogskala: Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, und 10 bedeutet, dass der Patient unerträgliche Schmerzen hat. Patienten geben ihren Schmerzstatus auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten an.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Ekchymose
Zeitfenster: 3 Tage
Die Fläche der Ekchymose wird in Quadratmillimetern mit einer millimetrischen Polyethylenfolie (opsite flexigrid) berechnet.
3 Tage
Hämatom-Grad
Zeitfenster: 3 Tage
Die Fläche des Hämatoms wird in Quadratmillimetern mit einer millimetrischen Polyethylenfolie (opsite flexigrid) berechnet.
3 Tage
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 3 Tage
Numerische Zufriedenheitsskala: Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. 0 bedeutet, dass der Patient sehr unzufrieden ist, und 10 bedeutet, dass der Patient sehr zufrieden ist. Die Patienten geben ihre Zufriedenheit zwischen 0 und 10 Punkten an.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erzurum Technical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • avf ice massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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