Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäähieronnan vaikutus kipuun, mustelmaan, hematoomaan ja potilastyytyväisyyteen

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Ennen valtimo-laskimofistelikanylointia tehdyn jäähieronnan vaikutus kipuun, mustelmaan, hematoomaan ja potilastyytyväisyyteen hemodialyysipotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata hemodialyysipotilaiden kipua, mustelmaa, hematoomaa ja potilaiden tyytyväisyyttä fisteliin kohdistettuun jäähierontaan ennen valtimo-laskimofistelitoimenpidettä. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan jäähieronta ennen toimenpidettä ja mitataan tarvittavat parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaisten vajaatoiminta on tila, joka aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita munuaisten toiminnalle ja estää aineenvaihduntajätteiden erittymisen virtsan mukana. taudin hoidossa; saatavilla on munuaiskorvaushoitoja ja munuaisensiirtovaihtoehtoja. Yleisimmin käytetty hoito loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilailla on hemodialyysi. Hemodialyysi suoritetaan katetrien ja fistelikanavien kautta. Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa fistelin kautta, kytketään dialyysilaitteeseen. Tätä toimenpidettä varten injektio suoritetaan 2 tai 3 kertaa viikossa. Potilaille on ahdistava tilanne, että neulan työntäminen on tuskallista toimenpiteen aikana ja sen jälkeen esiintyy usein sairauksia, kuten mustelma ja hematooma. Tässä tutkimuksessa kylmäkäyttö suunniteltiin esitestin jälkeisessä suunnittelussa kivun, mustelman, hematooman ja potilastyytyväisyyden arvioimiseksi. Fistulin kautta hemodialyysihoitoa saaneet vapaaehtoiset osallistujat saavat keskimäärin 3-5 minuutin jäähieronnan fistelialueelle, johon neula työnnetään ennen toimenpidettä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen ja suuntautunut
  • kommunikoiva,
  • 18 vuotta täyttäneet,
  • Hemodialyysihoito suoritetaan valtimo-laskimofistelin kautta,
  • Toimenpidealueella ei ole merkkejä infektiosta, kuten punoitusta, turvotusta tai avointa haavaa,
  • Potilas: Kansainvälinen normalisoitu suhde: 2-3, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika: 27-45 sekuntia. Protrombiiniaika: 11-16 s. Trombosyytit: 125-350 m3
  • Kestää sovelluksen,
  • 10 minuuttia ennen hemodialyysihoidon aloittamista. vissual analogisen asteikon kipupisteet arvioitiin etukäteen ja vissual analoginen asteikko oli ≥4.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajuton,
  • Ei pysty kommunikoimaan,
  • Alle 18-vuotiaat,
  • Hemodialyysihoitoa ei sovelleta valtimolaskimofistelin kautta,
  • Jos kanylointialueella on merkkejä infektiosta, kuten punoitusta, turvotusta, avointa haavaa,
  • 10 minuuttia ennen hemodialyysihoidon aloittamista. vissual analogisen asteikon kipupisteet arvioitiin etukäteen ja vissual analoginen asteikko ≤ 4
  • Käytä kipulääkkeitä ennen toimenpidettä samana päivänä,
  • Potilas: Kansainvälinen normalisoitu suhde: 2-3, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika: 27-45 sekuntia. Protrombiiniaika: 11-16 s. Trombosyytit: yli 125-350 m3, altis verenvuodolle,
  • Potilaita, jotka eivät kestä hakemusta tai jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka eivät siedä jäähierontaa toimenpiteen aikana, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: jäähierontaryhmä
Mittaustutkimuksilla hankitaan esitestejä tutkimuskriteerit täyttäviltä hemodialyysipotilailta. Alustavien testitietojen saamisen jälkeen tutkijoiden valmistamat jääkuutiot ennen neulan työntämistä arteriovenoosifisteliin hemodialyysihoitoa varten kääritään ohueen sieneen ja potilaan neulanpistoalueelle tehdään jäähieronta. suuntaan, joka ei häiritse verenkiertoa. Tämä prosessi kestää noin 3-5 minuuttia tai hieronta lopetetaan, kun potilas tuntee uneliaisuutta. Seuraavassa vaiheessa potilaalle tehdään neulainterventio hemodialyysihoitoa varten. Tämän vaiheen lopussa potilaan kipu arvioidaan. Potilaat arvioidaan uudelleen 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla mustelman ja hematooman varalta, ja asiaankuuluvat mittaukset toimitetaan.
Muut: jäähierontaryhmä
Mittaustutkimuksilla hankitaan esitestejä tutkimuskriteerit täyttäviltä hemodialyysipotilailta. Alustavien testitietojen saamisen jälkeen tutkijoiden valmistamat jääkuutiot ennen neulan työntämistä arteriovenoosifisteliin hemodialyysihoitoa varten kääritään ohueen sieneen ja potilaan neulanpistoalueelle tehdään jäähieronta. suuntaan, joka ei häiritse verenkiertoa. Tämä prosessi kestää noin 3-5 minuuttia tai hieronta lopetetaan, kun potilas tuntee uneliaisuutta. Seuraavassa vaiheessa potilaalle tehdään neulainterventio hemodialyysihoitoa varten. Tämän vaiheen lopussa potilaan kipu arvioidaan. Potilaat arvioidaan uudelleen 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla mustelman ja hematooman varalta, ja asiaankuuluvat mittaukset toimitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
Vissual analoginen asteikko: Asteikko on arvioitu välillä 0 pistettä - 10 pistettä. 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, ja 10 osoittaa, että potilaalla on sietämätöntä kipua. Potilaat raportoivat kiputilansa asteikolla 0-10 pistettä.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekkymoosin aste
Aikaikkuna: 3 päivää
Ekkymoosin pinta-ala lasketaan neliömillimetreinä polyeteenimillimetrisellä muovikalvolla (opsite flexigrid).
3 päivää
Hematooman aste
Aikaikkuna: 3 päivää
Hematooman pinta-ala lasketaan neliömillimetreinä polyeteenimillimetrisellä muovikalvolla (opsite flexigrid).
3 päivää
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
Numeerinen tyytyväisyysasteikko: Asteikko on 0–10 pistettä. 0 tarkoittaa, että potilas on erittäin tyytymätön, ja 10 osoittaa, että potilas on erittäin tyytyväinen. Potilaat ilmoittavat olevansa tyytyväisiä 0–10 pisteen välillä.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Erzurum Technical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • avf ice massage

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia