Analyse af histopatologiske faktorer, der forudsiger lymfeknudeinddragelse og håndteringspraksis i pT1 kolorektal cancer behandlet ved primær endoskopisk resektion: en retrospektiv populationsbaseret undersøgelse (PROMOT1) (PROMOT1)
Analyse af histopatologiske faktorer, der forudsiger lymfeknudeinvolvering og håndteringspraksis i pT1 kolorektal cancer behandlet ved primær endoskopisk resektion: en retrospektiv populationsbaseret undersøgelse
Kolorektale cancere (CRC), der strækker sig ud over muscularis mucosae og invaderer submucosa uden at strække sig ud over det, klassificeres som pT1.
Blandt disse har en række læsioner, der præsenterer nedsættende kriterier, især histopatologiske, en signifikant risiko for lymfeknudeinvasion og er derfor kandidater til partiel kolektomi med lymfeknudedissektion. Tumorer, der anses for at have lav risiko for lymfeknudepåvirkning, kan behandles ved endoskopi alene.
Det skal bemærkes, at yderligere kirurgisk indgreb ikke er uden komorbide konsekvenser, og at en betydelig del af post-kirurgiske kirurgiske prøver er fri for kræftlæsioner.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at analysere de nuværende histopatologiske kriterier, der forudsiger lymfeknudeinvasion, for mere præcist at udvælge kandidater til kirurgisk behandling.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På hinanden følgende patienter med pT1 kolorektal cancer (kun af adenokarcinom subtype) diagnosticeret fra 1. januar 2009 til 31. december 2020, med første endoskopisk resektion, i området Finistère (Frankrig)
Ekskluderingskriterier:
- andet end adenokarcinom
- andet end T1
- primær kirurgisk ledelse
- neoadjuverende behandling
- afvisning af dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af lymfeknudeinvasionshastigheder som funktion af tumorkarakteristika
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Befolkningsdemografi
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
læsions karakteristika
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
ledelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
NCT02997293RekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
NCT03851614Aktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer
-
NCT06589440RekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)
-
NCT07541352Ikke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
NCT05035381RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal Cancer
-
NCT02060188AfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræft
-
NCT02437136AfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal Cancer