Neurale ændringer efter kognitiv adfærdsterapi for udsættelse
Neurale ændringer efter kognitiv adfærdsterapi (CBT) for udsættelse: Et fMRI og EEG randomiseret kontrolleret forsøg med to CBT-protokoller
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marek Wypych, PhD, DSc
- Telefonnummer: +48225892550
- E-mail: m.wypych@nencki.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelor- og kandidatuniversitetsstuderende
- Selvrapporterede primære vanskeligheder relateret til kronisk og svær udsættelse
- Alvorligt udsættelsesproblem, der varer i mindst et år, som bekræftet under klinisk samtale
- At have et udskudt/udskudt projekt at gennemføre i løbet af terapien
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Flydende i polsk sprog
- Computeradgang og stabil internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i anden psykoterapi
- Brug af psykiatrisk medicin inden for de sidste 12 uger
- Alvorlig angst eller affektive lidelser eller andre alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver andre former for specialiseret pleje og er primære til udsættelsesproblemer (f. svær depressiv episode, social fobi, PTSD osv.)
- Aktiv suicidalitet
- Psykose, bipolar lidelse
- Alkohol- eller stofafhængighed
- Alvorlige personlighedsforstyrrelser (med udelukkelse af undgående, afhængige og obsessiv-kompulsive personlighedsforstyrrelser)
- For Warszawa-deltagere: modsigelser for fMRI-måling (metalelementer i kroppen, klaustrofobi, neurologiske tilstande, graviditet osv.), ikke højrehåndethed.
- For Poznań-deltagere: neurologiske tilstande (f.eks. epilepsi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknikker til at starte til tiden og planlægge realistisk
5 sessioner (en session om ugen) online gruppeterapi inklusive psykoedukation og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, identifikation af dysfunktionelle automatiske tanker, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: realistisk planlægning, rettidig begyndelse .
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Indlæring af realistisk planlægning, og rettidig start af arbejdet.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknik til arbejdstidsbegrænsning
5 sessioner (en session om ugen) online gruppeterapi inklusive psykoedukation og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, identifikation af dysfunktionelle automatiske tanker, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: arbejdstidsbegrænsning.
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Begrænsning af tilladt tid til arbejde og gradvis forøgelse af tilladt tid, hvis tidligere tidsvinduer blev brugt effektivt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i polsk version af Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af udsættelsesniveau.
Den polske version af PPS består af 12 elementer, der evaluerer udsættelse konceptualiseret som en dysfunktionel forsinkelse (f.eks.
"Jeg siger hele tiden, at jeg vil gøre det i morgen"; "Jeg udsætter at træffe beslutninger, indtil det er for sent").
Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "meget sjældent eller ikke sandt for mig"; 2 = "sjældent sandt for mig"; 3 = "nogle gange sandt for mig"; 4 = "ofte sandt for mig"; 5 = "meget ofte sandt om mig")
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af akademisk udsættelsesniveau.
Den polske version af API består af 19 elementer, der evaluerer elevernes tendens til at udsætte deres akademiske opgaver (f.eks.
"Hvis jeg havde et vigtigt projekt at lave, ville jeg komme i gang med det så hurtigt som muligt", "Det tager mig ofte lang tid at komme i gang med arbejdet.").
Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "falsk"; 2 = "for det meste falsk"; 3 = "nogle gange falsk/nogle gange sand"; 4 = "for det meste sand"; 5 = "sand").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i polsk version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af depressive symptomer.
Den polske version af PHQ-9 består af 9 elementer, der evaluerer forekomsten af depressive symptomer i de sidste 2 uger (f.eks.
"Lille interesse eller nydelse af dine aktiviteter").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af dagene"; 3 = "næsten hver dag").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af angstsymptomer.
Den polske version af GAD-7 består af 7 elementer, der evaluerer forekomsten af angst og overdrevne bekymringssymptomer i de sidste 2 uger (f.eks.
"Føler sig bange, som om noget forfærdeligt kunne ske").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af dagene"; 3 = "næsten hver dag").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Procentdel af fuldførelse af et bestemt projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport).
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
|
Før og efter terapien vil de blive bedt om at vurdere den procentdel af projektet, der er afsluttet.
Jo højere forskellen mellem de to vurderinger er, jo bedre er resultatet.
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polsk version af Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Efter den første session (uge 1)
|
Efter den første session (uge 1)
|
|
|
Polsk version af Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
|
Polsk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
|
Ændring i polsk version af Self-control Scale (NAS-50)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Spørgeskemaet Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward - Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Difficulties in Emotion Regulation-spørgeskemaet (DERS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af den metakognitive overbevisning om procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Procrastination Diagnostic Criteria Questionnaires (PDCQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i forhold til et projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6
|
|
|
Polsk version af Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Under interventionen: i slutningen af hver psykoterapisession (uge 1-5)
|
Under interventionen: i slutningen af hver psykoterapisession (uge 1-5)
|
|
|
Flere punkter vedrørende hjemmearbejde (jf. Kazantzis et al., 2005).
Tidsramme: efter sessioner 2-5 (uge 3-6) og ved opfølgning (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
efter sessioner 2-5 (uge 3-6) og ved opfølgning (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
fMRI målinger
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Deltagere fra Warszawa vil før og efter interventionerne gennemgå fMRI-målinger, bestående af hviletilstand og to kognitive opgaver.
I den første opgave vil deltagerne læse sætninger, der repræsenterer tre forhold: sætninger relateret til akademiske pligter, sætninger, der præsenterer negative begivenheder eller situationer, og sætninger, der præsenterer neutrale begivenheder eller situationer.
Den anden opgave vil være en monetær go/no-go-opgave i to betingelser: neutral tilstand, hvor deltagerne vil få et beløb for hver opgaveblok, uanset deres præstation, og strafbetingelsen, hvor deltagerne får en vis mængde af penge før hver opgaveblok, og vil miste en brøkdel af pengene hver gang, når de reagerer på NoGo-signalet, eller når de ikke reagerer på Go-signalet eller reagerer for langsomt på det.
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
|
Elektroencefalografi (EEG) målinger
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Deltagere fra Poznań før og efter interventionerne vil gennemgå elektroencefalografi (EEG) målinger under to emo-kognitive opgaver.
I den første opgave vil deltagerne passivt se enkelte ord relateret til tre forhold: akademisk udsættelse, negative følelser, neutrale ord.
Den anden opgave bliver en klassisk go/no-go opgave.
I posttesten vil der være en yderligere negativ normrefereret feedback-tilstand, hvor deltagerne vil blive informeret om, at deres nuværende præstation i go/no-go opgaven er lavere end en vis procentdel af personer, der blev testet.
EEG-undersøgelsen vil bruge Event-Related Potential (ERP) teknikken til at måle hjernens elektriske aktivitet som reaktion på specifikke hændelser (stimuli og responser).
Denne undersøgelse vil især fokusere på opmærksomhedsbehandling og overvågningskomponenter, såsom P300, og fejlrelateret negativitet (ERN) og fejlpositivitet (Pe).
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Ledende efterforsker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Ledende efterforsker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CBT_Procrastination_Neuro
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .