Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse af Lumateperone til behandling af bipolar depression hos pædiatriske patienter

27. august 2026 opdateret af: Intra-Cellular Therapies, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af Lumateperons effektivitet og sikkerhed til behandling af svære depressive episoder (MDE'er) forbundet med bipolar I eller bipolar II lidelse (bipolar depression) hos pædiatriske patienter i alderen 10 til 17 år Flere år

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos pædiatriske patienter, som oplever svære depressive episoder (MDE'er) forbundet med en primær diagnose af bipolar I eller bipolar II lidelse som bekræftet af Kiddie Schedule for Affective Disorders og Skizofreni for Børn i skolealderen og livstidsversion (K-SADS-PL), i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM 5).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i 3 faser:

  • Screeningsperiode (op til 2 uger), hvor patientens egnethed vil blive vurderet
  • Dobbeltblind behandlingsperiode (6 uger), hvor alle patienter vil blive randomiseret til at modtage lumateperon eller placebo i forholdet 1:1.
  • Sikkerhedsopfølgningsperiode (1 uge), hvor alle patienter vil vende tilbage til klinikken for et sikkerhedsopfølgningsbesøg (SFU) cirka en uge efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
384

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
      • Bello, Colombia, 051053
        • Rekruttering
        • Empresa Social del Estado Hospital Mental de Antioquia Maria Upegui HOMO
      • Bogotá, Colombia, 111166
        • Afsluttet
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Grupo Cisne Ltda.
      • Pereira, Colombia, 660002
        • Suspenderet
        • Psynapsis Salud Mental S.A.
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36303
        • Rekruttering
        • Harmonex Neuroscience Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Rekruttering
        • Pillar Clinical Research, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Rekruttering
        • Advanced Research Center, Inc
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92373
        • Rekruttering
        • Inland Psychiatric Medical Group Inc
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Health System
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Afsluttet
        • University of California San Diego Medical Center
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Rekruttering
        • Next Level Clinical Trials, LLC
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • Afsluttet
        • MCB Clinical Research Centers LLC
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Suspenderet
        • Royal Palm Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Afsluttet
        • United Research Institute
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33033
        • Suspenderet
        • Advanced Research Institute of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Links Clinical Trials
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Suspenderet
        • Vital Care Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
        • Rekruttering
        • Care Research Center Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Suspenderet
        • AP Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Suspenderet
        • Columbus Clinical Services LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • HealthMed Clinical Center Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Afsluttet
        • Ocean Blue Medical Research Center Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Rekruttering
        • Envision Trials LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Afsluttet
        • GTL Medical and Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Afsluttet
        • SouthGen Clinical Research LLC
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33056
        • Rekruttering
        • New Med Research Inc
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Rekruttering
        • The Angel Medical Research Corporation
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Riveldi Biomedical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • APG Research LLC
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Health Synergy Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Rekruttering
        • CenExeli Research LLC
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Afsluttet
        • Advanced Discovery Research
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Afsluttet
        • Salveo Integrative Health Inc
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • CenExeli Research LLC 1
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Rekruttering
        • Revive Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Afsluttet
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Afsluttet
        • MTP Psychiatry LLC
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
        • Rekruttering
        • Neurobehavioral Medicine Group
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63304
        • Rekruttering
        • Midwest Research Group
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Afsluttet
        • Washington University School of Medicine Child and Adolescent Psychiatry Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
        • Rekruttering
        • Alivation Research LLC
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Child Study Center
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Forenede Stater, 44012
        • Afsluttet
        • Haidar Almhana Nieding
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Rekruttering
        • Charak Center for Health and Wellness
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Afsluttet
        • Westlake America Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • Afsluttet
        • Cutting Edge Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • Rekruttering
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Rekruttering
        • SP Research, PLLC (dba Rivus Wellness & Research Institute)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Rekruttering
        • The University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Afsluttet
        • BioBehavioral Research of Austin PC
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
        • Rekruttering
        • REX Clinical Trials LLC
      • Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 76028
        • Afsluttet
        • North Pointe Psychiatry
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Rekruttering
        • Red Oak Psychiatry Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Rekruttering
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Richmond, Texas, Forenede Stater, 77407
        • Rekruttering
        • Perceptive Pharma Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Rekruttering
        • Core Clinical Research
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380008
        • Suspenderet
        • Ratandeep Surgical Hospital And Endoscopy Clinic
      • Aurangabad, Indien, 431005
        • Suspenderet
        • Society for Psychiatric Update and Research Shanti Nursing Home
      • Nashik, Indien, 422005
        • Suspenderet
        • Chopda Medicare & Research Centre
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Suspenderet
        • Deva Institute of Healthcare And Research Pvt Ltd
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and Youth
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of Mental Health Serbia
      • Niš, Serbien, 18000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Suspenderet
        • Clinical Center of Vojvodina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give samtykke som følger:

    • LAR skal give skriftligt informeret samtykke.
    • Patienten skal give skriftligt samtykke;
  2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 13 til 17 år, inklusive;
  3. Har en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave tekstrevision (DSM-5-TR) primær diagnose af bipolar I eller bipolar II lidelse med en aktuel MDE uden psykose som bekræftet af Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizofreni for School-Age Børn-nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL);
  4. Personen har en livshistorie med mindst én manisk eller hypoman episode.
  5. Forsøgspersonens aktuelle svære depressive episode er ≥ 4 uger og under 12 måneders varighed;
  6. CDRS-R total score ≥ 45 med ≥ 5 på punkt 11 (deprimerede følelser) ved screening og baseline;
  7. YMRS score ≤ 15 (med YMRS Item 1 [forhøjet humør] score ≤ 2) ved screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en anden primær psykiatrisk diagnose end bipolar I eller bipolar II lidelse. Undtagelsen omfatter:

    • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Hvis en forsøgsperson tager medicin mod ADHD, skal vedkommende have været på et stabilt behandlingsregime med disse medicin(er) i 30 dage før screening, og behandlingsregimet forventes at forblive stabilt gennem hele undersøgelsen.
  2. Intellektuel handicap baseret på Investigator opinion og DSM-5 kriterier
  3. Patienten har været indlagt for en bipolar manisk episode inden for de 30 dage før randomisering;
  4. Demonstrerer et ≥ 25 % fald (forbedring) i CDRS-R totalscore mellem screening og baseline besøg, eller CDRS-R er under 45 ved baseline;

  5. Efter investigators opfattelse har patienten en betydelig risiko for selvmordsadfærd under hans/hendes deltagelse i undersøgelsen eller

    1. Ved screening scorer patienten "ja" på selvmordstanker punkt 3, 4 eller 5 i C-SSRS inden for 6 måneder før screening eller, ved baseline, scorer patienten "ja" på selvmordstanker punkt 3, 4 eller 5 siden screeningsbesøget;
    2. Ved screening har patienten haft 1 eller flere selvmordsforsøg inden for de 2 år forud for screening; eller
    3. Ved screening eller baseline scores > 3 på punkt 13 (selvmordstanker) på CDRS-R; eller
    4. Patienten anses for at være en overhængende fare for sig selv eller andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebo administreret oralt en gang dagligt.
Eksperimentel: Lumateperone
Lumateperone 42 mg til patient i alderen 13-17 år og Lumateperone 21 mg til patient i alderen 10-12 år.
Medicin: Lumateperone
Lumateperon indgivet oralt en gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns depressionsvurderingsskala-revideret (CDRS-R)
Tidsramme: Uge 6
Children's Depression Rating Scale-Revised er en observatør-vurderet, 17-element semi-struktureret skala til pædiatriske patienter. Skalaen omfatter kognitive, somatiske, affektive og psykomotoriske symptomer på depression. Elementer er vurderet til sværhedsgrad på en 7-punkts skala (1 til 7) for 14 punkter og på en 5-punkts skala (1 til 5) for tre punkter. Samlet score varierer fra 7 til 113.
Uge 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Scale-Severity (CGI-S)
Tidsramme: Uge 6
CGI-S er en kliniker-vurderet skala til at vurdere en patients generelle mentale sundhed. Skalaen går fra 1 (normal, slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter).
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Intra-Cellular Therapies, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Intra-Cellular Therapies, Inc. Clinical Trial, Intra-Cellular Therapies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ITI-007-421 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger