Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj højde muskelgendannelse (HAMR)

17. marts 2025 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Gendannelse af skeletmuskler fra aerob træning under akut eksponering i høj højde ved indtagelse af kulhydrat sammenlignet med kulhydrat plus protein

For at forstå ændringer i glykogen og molekylær regulering af skeletmuskulaturens glukoseoptagelse, glykogensyntese og muskelproteingenvinding ved indtagelse af CHO (glukose) eller CHO+PRO (glucose + valle) efter træning under uakklimatiseret eksponering i høj højde, randomiserede crossover dobbeltblindede undersøgelser vil blive udført i det hypobariske/hypoxiske kammer ved USARIEM Tabel 1. Kort fortalt består undersøgelsen af ​​en 2-dages baseline-periode på SL efterfulgt af to, 3-dages forsøgsperioder (hvor den 3. dag er en testdag) på HA. Baseline er adskilt fra forsøg 1 i mindst en dag og forsøg 1 og 2 adskilt med mindst 4 dage. Frivillige vil indtage CHO (glukose) eller CHO+PRO (glukose + valle) drikke efter træning under uakklimatiseret eksponering i høj højde i de to forsøgsperioder. Rækkefølgen af ​​drikkevarerne vil blive randomiseret (ved hjælp af en tilfældig talgenerator såsom randomizer.org) og opbevares af et undersøgelsespersonale, der ikke er direkte involveret i dataindsamling, for at opretholde blinding.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koststrategier, der genopretter muskelglykogen og fremmer muskelreparation og ombygning i restitution fra træning, er nødvendige for at beskytte muskelmasse og opretholde ydeevne under anstrengende militæroperationer udført i stor højde (HA; > 2500 m højde). Imidlertid er det meste militært personel, der opererer på HA, indfødte lavlændere og dermed uakklimatiseret til den hypoxæmi, der opstår ved indledende HA-eksponering. Vi påviste, at akut HA-eksponering (inden for 5 timer) dysregulerer perifer glukoseoptagelse og hæmmer muskelanabolisme efter træning hos lavlændere, der opholder sig ved 4.300 m. Vores resultater tyder på, at traditionelle anbefalinger om udelukkende at indtage kulhydrat umiddelbart efter træning for at lette muskelrestitution kan være utilstrækkelige for lavlændere, der træner inden for de første timer efter HA-eksponering. I en nylig meta-analyse af vores gruppe rapporterede vi, at virkningerne af at indtage kulhydrat (CHO) sammenlignet med isokalorisk kulhydrat plus protein (CHO+PRO) på muskelglykogengenopfyldning var tvetydige, men alligevel giver den kombinerede makronæringsstofblanding en yderligere metabolisk fordel end CHO alene fordi det stimulerer muskelreparation/ombygning ved at opregulere anabolsk signalering og proteinsyntese. Vores resultater tyder på, at CHO-indtag efter træning kan reduceres i stedet for en isokalorisk mængde PRO, når man træner ved HA uden at omfatte glykogengenopfyldning. Hvorvidt CHO+PRO fremmer glykogengendannelse efter træning og muskelanabolisme sammenlignet med CHO alene, når perifer glukoseoptagelse og anabolsk signalering er dysreguleret med akut HA-eksponering, er imidlertid ikke blevet bestemt. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af at indtage CHO eller en isokalorisk mængde CHO+PRO post-aerob træning på glykogensyntese, molekylær regulering af glucoseoptagelse, opbevaring og muskelproteinsyntese under akut HA-eksponering. Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret crossover dobbelt-blindet design og blive udført i det hypobariske/hypoxiske kammer på USARIEM. I alt 10 raske, fysisk aktive mænd og kvinder i alderen 18-39 år vil blive undersøgt. Efter 48 timers kontrolleret træning og diæt for at normalisere muskelglykogenlagrene, vil frivillige rapportere til laboratoriet efter en 10-timers faste natten over. Efter at en muskelbiopsi er taget fra vastus lateralis ved baseline, vil frivillige blive bragt til HA (460 mmHg) betingelser i det hypobariske/hypoksiske kammer på USARIEM og fuldføre en standardiseret glykogendepleteringsprotokol på et cyklusergometer. Efter at have gennemført glykogenudtømningsøvelsen vil der blive taget en anden muskelbiopsi. Frivillige vil derefter indtage 1,2 g CHO/kg/time eller 0,9 g CHO/kg/time + 0,3 g PRO/kg/time over en 3-timers restitutionsperiode. En tredje og fjerde biopsi vil blive taget 4 og 6 timer i restitution for at karakterisere den molekylære regulering af glucoseoptagelse, glykogensyntese og muskelproteinsyntese over tid. Serielle blodprøver vil blive indsamlet under hvert forsøg for at vurdere endokrine og cirkulerende substratresponser i CHO og CHO+PRO. Forsøg vil være adskilt med mindst 4 dage. De primære risici forbundet med denne undersøgelse omfatter dem, der er forbundet med akut hypobarisk hypoxi, motion, muskelbiopsier og blodprøver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • USARIEM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 - 39 år
  • Fysisk aktiv (motioner minimum 2-4 dage om ugen)
  • Har supervisor-godkendelse (permanent parti militær og civile ved NSSC)
  • Villig til at afstå fra alkohol, nikotinprodukter og kosttilskudsbrug under undersøgelsen
  • Hunnerne skal have normal menstruationscyklus mellem 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller brug af orale/hormonelle præventionsmidler, som indeholder lavdosis østrogen/progesteron for at opretholde kontinuerlige niveauer gennem hele 28-dages cyklus (dvs. ingen placebo)
  • Indtag kun koffeinprodukter under undersøgelsen, hvis de leveres af undersøgelsens personale

Ekskluderingskriterier:

  • Født i højder større end 2.100 m (Forsøgspersonerne vil informere undersøgelsesholdet, hvis de er født i Eagar AZ, Mammoth Lakes CA, CO, NM, UT eller WY).
  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer træningsevnen
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter eller gastrointestinale lidelser (f. hypothyroidisme, kardiovaskulær sygdom, Crohns sygdom osv.)
  • Indtagelse af medicin, der påvirker makronæringsstofmetabolismen og/eller evnen til at deltage i anstrengende træning (f. thyroxin, betablokkere, insulin osv.)
  • Bor i områder, der er mere end 1.200 m, eller rejste til områder, der er mere end 1.200 m i fem dage eller mere inden for 2 måneder efter dataindsamling (f.eks. Idaho Falls, ID; Denver, CO; etc.)
  • Forudgående diagnose af højhøjde lungeødem eller højhøjde cerebralt ødem
  • Tilstedeværelse af astma eller luftvejsinfektioner
  • Rygning eller dampning (andre former for nikotinbrugere, dvs. tyggetobak vil ikke blive udelukket; personer, der holder op med at ryge eller dampe i mere end 90 dage, kan være inkluderet)
  • Indtagelse af medicin, der forstyrrer ilttilførsel og transport (f. albuterol, EPO osv.)
  • Hæmatokrit (HCT) <41 % og hæmoglobin (HBG) <13,5 g/dL (mænd), HCT <36 % og HBG <12,0 g/dL (hun) og seglcelleanæmi/egenskab
  • Donation af fuldblod inden for 8 uger efter undersøgelsen
  • Uvillig eller ude af stand til kun at indtage undersøgelsesdiæter eller fødevarer leveret på grund af personlige præferencer, diætrestriktioner og/eller fødevareallergier
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde fysiske begrænsninger for studier (afholde dig fra motion eller rekreative aktiviteter, dvs. afhente basketball under undersøgelsesprocedurerne)
  • Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest eller egenrapport for amning vil blive opnået før test af kropssammensætning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kulhydrat plus protein
Undersøg drikkevarer indtaget i løbet af de indledende 3 timers restitutionsfase fra aerob træning, indtagelse af 0,9 g CHO/kg/time + 0,3 g PRO/kg/time under eksponering i høj højde.
Kosttilskud: CHO+PRO
0,9 g CHO/kg/time + 0,3 g PRO/kg/time
Aktiv komparator: Kulhydrat
Undersøg drikkevarer indtaget i løbet af de første 3 timers restitutionsfase fra aerob træning, der indtager 1,2 g CHO/kg/time under eksponering i høj højde.
Kosttilskud: CHO
1,2 g CHO/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelglykogenkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Bestem virkningerne af at indtage et CHO (1,2 g CHO/kg/time) sammenlignet med et isokalorisk CHO+PRO (0,9 g CHO/kg/time + 0,3 g PRO/kg/time) tilskud på muskelglykogenkoncentrationer efter træning (umol) /kg tør muskelvægt) i løbet af de første 6 timers restitution af aerob træning
6 timer
Fosforyleringsstatus for rpS6
Tidsramme: 6 timer
Bestem virkningerne af at indtage en CHO (1,2 g CHO/kg/time) sammenlignet med et isokalorisk CHO+PRO (0,9 g CHO/kg/time + 0,3 g PRO/kg/time) tilskud på muskel efter træning, foldændringen i phosphoryleringen af ​​rpS6 i løbet af de første 6 timers restitution af aerob træning
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-04H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger