Postoperativ genbestråling med og uden hypertermi: toksicitet, livskvalitet og overlevelse hos patienter med lokoregional tilbagevendende brystkræft (RT-HYPE)

Den optimale behandling af LRR brystkræft er tværfaglig og baseret på forskellige prognostiske risikofaktorer og tidligere behandlinger. Den kirurgiske behandling af lokale recidiv er redningsmastektomi efter tidligere brystbevarende behandling eller lokal excision efter tidligere mastektomi. Regional behandling af tumorpositive lymfeknuder består af aksillær strålebehandling og/eller lymfeknudedissektion. Højrisiko LRR-patienter har en indikation for postoperativ bestråling for at forbedre lokoregional kontrol og sygdomsfri overlevelse. Hos tidligere bestrålede højrisiko LRR-patienter administreres postoperativ genbestråling med eller uden hypertermi i Holland afhængigt af behandlingscenter og behandlende fagperson. Før den præoperative systemiske behandlingsæra var primær genbestråling med hypertermi den evidensbaserede standard for pleje ved højrisiko uoperabel LRR. Hypertermi blev brugt til at øge den terapeutiske effekt af genbestråling. Indførelsen af ​​præoperativ systemisk terapi i 2010 resulterede i flere resekterbare højrisiko-LRR'er. Dette resulterede i postoperativ genbestråling i stedet for primær genbestråling hos LRR-patienter, herunder variation i brugen af ​​hypertermi. Der er ingen evidensbaseret standard for pleje vedrørende kombinationen af ​​postoperativ genbestråling med eller uden hypertermi hos højrisiko LRR-patienter. Det største problem er, at kun retrospektive data og ingen prospektive (randomiserede) data er tilgængelige om onkologiske resultater (overlevelse og tilbagefald) og toksicitet efter postoperativ genbestråling og hypertermi. Som følge heraf er der et stort behov for at vurdere onkologiske resultater og toksicitet af postoperativ genbestråling med eller uden hypertermi i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Hidtil har en RCT ikke været gennemførlig på grund af den store variation i postoperativ genbestråling og hypertermi, og præferencer vedrørende hypertermi-behandling af professionelle. I RT-HYPE-studiet evaluerer efterforskerne onkologiske resultater, toksicitet og livskvalitet hos højrisiko LRR-patienter, herunder harmoniseringen af ​​hypertermi-behandling. Resultaterne af RT-HYPE-studiet er nødvendige for optimering af den delte beslutningstagning (SDM)-processen ved postoperativ genbestråling med eller uden hypertermi mellem fagfolk og patienter. Derudover giver disse resultater mulighed for at opsætte en fremtidig RCT, der sammenligner postoperativ genbestråling med og uden hypertermibehandling.