Re-irradiazione postoperatoria con e senza IPERtermia: tossicità, qualità della vita e sopravvivenza nei pazienti con carcinoma mammario ricorrente locoregionale (RT-HYPE)

La gestione ottimale del cancro al seno LRR è multidisciplinare e si basa su vari fattori di rischio prognostici e trattamenti precedenti. Il trattamento chirurgico delle recidive locali è la mastectomia di salvataggio dopo una precedente terapia conservativa del seno o l'escissione locale dopo una precedente mastectomia. Il trattamento regionale dei linfonodi positivi al tumore consiste nella radioterapia ascellare e/o nella dissezione linfonodale. I pazienti con LRR ad alto rischio hanno un'indicazione all'irradiazione postoperatoria per migliorare il controllo locoregionale e la sopravvivenza libera da malattia. Nei pazienti LRR ad alto rischio precedentemente irradiati, nei Paesi Bassi la re-irradiazione postoperatoria viene somministrata con o senza ipertermia a seconda del centro curante e del professionista curante. Prima dell’era del trattamento sistemico preoperatorio, la re-irradiazione primaria con ipertermia era lo standard di cura basato sull’evidenza nella LRR non resecabile ad alto rischio. L’ipertermia è stata utilizzata per aumentare l’efficacia terapeutica della re-irradiazione. L’introduzione della terapia sistemica preoperatoria nel 2010 ha portato a LRR ad alto rischio resecabili. Ciò ha comportato una re-irradiazione postoperatoria invece di una re-irradiazione primaria nei pazienti con LRR, inclusa la variazione nell’uso dell’ipertermia. Non esiste uno standard di cura basato sull’evidenza per quanto riguarda la combinazione di re-irradiazione postoperatoria con o senza ipertermia nei pazienti con LRR ad alto rischio. Il problema principale è che sono disponibili solo dati retrospettivi e nessun dato prospettico (randomizzato) sugli esiti oncologici (sopravvivenza e recidiva) e sulla tossicità dopo re-irradiazione postoperatoria e ipertermia. Di conseguenza, vi è una forte necessità di valutare gli esiti oncologici e la tossicità della re-irradiazione postoperatoria con o senza ipertermia in uno studio randomizzato e controllato (RCT). Finora, un RCT non è stato fattibile a causa della grande variazione nella re-irradiazione e nell’ipertermia postoperatorie e delle preferenze riguardo al trattamento dell’ipertermia da parte dei professionisti. Nello studio RT-HYPE, i ricercatori valutano gli esiti oncologici, la tossicità e la qualità della vita nei pazienti con LRR ad alto rischio, compresa l’armonizzazione del trattamento dell’ipertermia. I risultati dello studio RT-HYPE sono necessari per l’ottimizzazione del processo decisionale condiviso (SDM) sulla re-irradiazione postoperatoria con o senza ipertermia, tra professionisti e pazienti. Inoltre, questi risultati consentono di impostare un futuro RCT confrontando la re-irradiazione postoperatoria con e senza trattamento di ipertermia.