Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen uudelleensäteilytys hypertermian kanssa ja ilman: toksisuus, elämänlaatu ja eloonjääminen potilailla, joilla on lokoregionaalinen toistuva rintasyöpä (RT-HYPE)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Desiree H.J.G.D. van den Bongard, MD Ph, Amsterdam UMC, location VUmc
Alankomaissa rintasyöpäpotilaita, joilla on lokoregionaalinen uusiutuminen (LRR) ja korkean riskin tekijöitä, hoidetaan leikkauksen jälkeisellä uudelleensäteilytyksellä hypertermian kanssa tai ilman sitä. Retrospektiiviset tutkimukset osoittivat, että 3 vuoden lokoregionaalinen kontrolli leikkauksen jälkeisen uudelleensäteilytyksen ja hypertermian jälkeen oli 68-83 % ja vakava toksisuus jopa 40 %:lla LRR-potilaista. Valitettavasti kliinisistä tuloksista ei ole saatavilla prospektiivista (satunnaistettua) tietoa. Tämän seurauksena hypertermian hoito- ja uudelleensäteilytysaikatauluissa on vaihtelua. Tulevia reaalimaailman tietoja onkologisista tuloksista, toksisuudesta ja elämänlaadusta tarvitaan kipeästi potilaiden ja ammattilaisten yhteiseen päätöksentekoon. Näitä tietoja käytetään suunniteltaessa tulevaa satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan leikkauksen jälkeistä uudelleensäteilytystä ja hypertermian hoitoa suuren riskin LRR-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

LRR-rintasyövän optimaalinen hoito on monitieteistä ja perustuu erilaisiin prognostisiin riskitekijöihin ja aikaisempiin hoitoihin. Paikallisten uusiutumisten kirurginen hoito on pelastava rinnanpoisto aiemman rintaa säästävän hoidon jälkeen tai paikallinen leikkaus edellisen rinnanpoiston jälkeen. Kasvainpositiivisten imusolmukkeiden alueellinen hoito koostuu kainalosädehoidosta ja/tai imusolmukkeiden dissektiosta. Korkean riskin LRR-potilailla on indikaatio leikkauksen jälkeiseen säteilytykseen paikallisen hallinnan ja sairaudettoman eloonjäämisen parantamiseksi. Aiemmin säteilytetyille korkean riskin LRR-potilaille leikkauksen jälkeistä uudelleensäteilytystä annetaan Alankomaissa hypertermian kanssa tai ilman sitä hoitokeskuksesta ja hoitavasta ammattilaisesta riippuen. Ennen leikkausta edeltävää systeemisen hoidon aikakautta primaarinen uudelleensäteilytys hypertermian kanssa oli näyttöön perustuva hoitostandardi korkean riskin ei-leikkauksellisessa LRR:ssä. Hypertermiaa käytettiin lisäämään uudelleensäteilytyksen terapeuttista tehoa. Preoperatiivisen systeemisen hoidon käyttöönotto vuonna 2010 johti leikkauskelpoisempiin suuren riskin LRR:iin. Tämä johti leikkauksen jälkeiseen uudelleensäteilytykseen ensisijaisen uudelleensäteilytyksen sijaan LRR-potilailla, mukaan lukien vaihtelut hypertermian käytössä. Ei ole olemassa näyttöön perustuvaa hoitostandardia koskien leikkauksen jälkeisen uudelleensäteilytyksen yhdistelmää hypertermian kanssa tai ilman sitä korkean riskin LRR-potilailla. Suurin ongelma on, että onkologisista tuloksista (eloonjääminen ja uusiutuminen) ja toksisuudesta leikkauksen jälkeisen uudelleensäteilytyksen ja hypertermian jälkeisistä onkologisista tuloksista ei ole saatavilla vain retrospektiivisiä tietoja eikä prospektiivisia (satunnaistettuja) tietoja. Tästä syystä on suuri tarve arvioida onkologisia tuloksia ja toksisuutta leikkauksen jälkeisen uudelleensäteilytyksen kanssa hypertermian kanssa tai ilman sitä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Toistaiseksi RCT ei ole ollut mahdollista, koska leikkauksen jälkeisessä uudelleensäteilytyksessä ja hypertermiassa on suuria vaihteluita sekä ammattilaisten suosimat hypertermian hoidossa. RT-HYPE-tutkimuksessa tutkijat arvioivat onkologisia tuloksia, toksisuutta ja elämänlaatua korkean riskin LRR-potilailla, mukaan lukien hypertermian hoidon harmonisointi. RT-HYPE-tutkimuksen tuloksia tarvitaan asiantuntijan ja potilaiden välisen yhteisen päätöksentekoprosessin (SDM) optimointiin leikkauksen jälkeisessä uudelleensäteilytyksessä hypertermian kanssa tai ilman sitä. Lisäksi nämä tulokset mahdollistavat tulevan RCT:n laatimisen, jossa verrataan leikkauksen jälkeistä uudelleensäteilytystä hypertermiahoidon kanssa ja ilman sitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on indikaatio leikkauksen jälkeiseen uudelleensäteilytykseen hypertermian kanssa tai ilman, kelvolliset potilaat, joilla on LRR ja joilla on korkean riskin ominaisuudet ja jotka on hoidettu mastektomialla/paikallisella leikkauksella ja leikkauksen jälkeisellä uudelleensäteilytyksellä tai mastektomia/paikallinen leikkaus ja leikkauksen jälkeinen uudelleen säteilytys hypertermialla. Potilaat, joita hoidetaan myös systeemisellä (neo)adjuvanttihoidolla ja/tai oligometastaasseilla (<=5 metastaasia), voivat kuulua tutkimuspopulaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO:n suoritusasteikko ≤2
  • >=18 vuotta
  • Potilaat, joilla on LRR-rintasyöpä primaarisen rintasyövän postoperatiivisen säteilytyksen jälkeen. LRR määritellään paikalliseksi ja/tai alueelliseksi uusiutumiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla on toinen primaarinen ipsilateraalinen rintasyöpä.
  • Potilaat, joita hoidetaan pelastavalla rinnanpoistolla, joilla on korkean riskin* kasvainominaisuuksia tai paikallinen leikkaus, jossa on indikaatio leikkauksen jälkeiseen uudelleensäteilytykseen.
  • Aiemmin käsitelty kokonaan tai osittain rintojen säteilytyksellä.
  • (Neo)adjuvanttisysteeminen hoito (NST) on sallittu.
  • (FES/FDG-)PET-CT:n käyttö solmukohtaisen ja levinneen taudin vaiheittamisessa.
  • Oligometastaasit imusolmukkeissa välikarsinassa, kaulassa, kontralateraalisessa kainalo-/supraclavicular-alueella (enintään viisi) ovat sallittuja.
  • Riittävät vuorovaikutustaidot ja hollannin kielen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu primaarinen rintasarkooma
  • Sinulla on matalariskinen LRR aiemman rintaa säästävän leikkauksen/hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Leikkauksen jälkeinen uudelleensäteilytys hypertermian kanssa
Leikkauksen jälkeinen uudelleensäteilytys hypertermialla potilailla, joilla on lokoregionaalinen toistuva rintasyöpä
Muut: Kummassakaan ryhmässä ei kerätä interventioita, potilaiden raportoimia tuloksia (PROM) ja toksisuutta.
Potilaat saavat normaalia hoitoa. Potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet, nämä ovat lisäinterventioita mukana olevalle henkilölle. Potilaan ilmoittamia tuloksia (PROM) ja toksisuutta koskevat kyselylomakkeet täytetään viikkoa ennen hoitoa, viikkoa ennen uudelleensäteilytystä, viikkoa ja kolme kuukautta uudelleensäteilytyksen jälkeen, yksi, kaksi ja viisi vuotta leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen uudelleensäteilytys ilman hypertermiaa
Leikkauksen jälkeinen uudelleensäteilytys ilman hypertermiaa potilailla, joilla on lokoregionaalinen toistuva rintasyöpä
Muut: Kummassakaan ryhmässä ei kerätä interventioita, potilaiden raportoimia tuloksia (PROM) ja toksisuutta.
Potilaat saavat normaalia hoitoa. Potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet, nämä ovat lisäinterventioita mukana olevalle henkilölle. Potilaan ilmoittamia tuloksia (PROM) ja toksisuutta koskevat kyselylomakkeet täytetään viikkoa ennen hoitoa, viikkoa ennen uudelleensäteilytystä, viikkoa ja kolme kuukautta uudelleensäteilytyksen jälkeen, yksi, kaksi ja viisi vuotta leikkauksen jälkeen.
surgery only
Patients who do not receive postoperative re-irradiation after salvage mastectomy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama toksisuus PRO-CTCAE:n mukaan LRR-potilailla
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Potilaiden ilmoittama toksisuus PRO-CTCAE:n mukaan viiden vuoden mediaaniseurannan jälkeen (myöhemmästä) LRR-sairaudesta.
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
EORTC-C30
2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
Elämänlaatu 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
EORTC -BR45
2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
LRR-vapaa eloonjääminen LRR-potilailla
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
kaukaiset etäpesäkkeet ilman eloonjäämistä LRR-potilailla
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
rintasyövän tapahtumaton eloonjääminen LRR-potilailla
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
kokonaiseloonjääminen LRR-potilailla
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
2 ja 5 vuoden kuluttua LRR-taudin diagnoosista
Suositusmallit potilailla, joilla on diagnosoitu LRR
Aikaikkuna: 5 vuotta
Suositusmallit (instituuttikohtainen, ammattilainen, potilaaseen liittyvät tekijät, mukaan lukien suorituskyky ja matkan pituus).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Borstkanker Onderzoek Groep
Comprehensive Cancer Centre The Netherlands
Dutch Cancer Society

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Desiree Van Den Bongard, Dr, Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia