Postoperative erneute Bestrahlung mit und ohne HYPERthermie: Toxizität, Lebensqualität und Überleben bei Patienten mit lokoregional rezidivierendem Brustkrebs (RT-HYPE)

Die optimale Behandlung von LRR-Brustkrebs erfolgt multidisziplinär und basiert auf verschiedenen prognostischen Risikofaktoren und früheren Behandlungen. Die chirurgische Behandlung von Lokalrezidiven ist die Salvage-Mastektomie nach vorangegangener brusterhaltender Therapie oder die lokale Exzision nach vorangegangener Mastektomie. Die regionale Behandlung tumorpositiver Lymphknoten besteht aus einer axillären Strahlentherapie und/oder einer Lymphknotendissektion. Bei Hochrisiko-LRR-Patienten besteht eine Indikation für eine postoperative Bestrahlung, um die lokoregionäre Kontrolle und das krankheitsfreie Überleben zu verbessern. Bei zuvor bestrahlten Hochrisiko-LRR-Patienten wird in den Niederlanden je nach Behandlungszentrum und behandelndem Fachpersonal eine postoperative erneute Bestrahlung mit oder ohne Hyperthermie durchgeführt. Vor der Ära der präoperativen systemischen Behandlung war die primäre erneute Bestrahlung mit Hyperthermie der evidenzbasierte Behandlungsstandard bei inoperablem LRR mit hohem Risiko. Hyperthermie wurde eingesetzt, um die therapeutische Wirksamkeit der erneuten Bestrahlung zu erhöhen. Die Einführung der präoperativen systemischen Therapie im Jahr 2010 führte zu mehr resektablen Hochrisiko-LRRs. Dies führte bei LRR-Patienten zu einer postoperativen erneuten Bestrahlung anstelle einer primären erneuten Bestrahlung, einschließlich einer Variation bei der Verwendung von Hyperthermie. Es gibt keinen evidenzbasierten Behandlungsstandard für die Kombination einer postoperativen erneuten Bestrahlung mit oder ohne Hyperthermie bei Hochrisiko-LRR-Patienten. Das Hauptproblem besteht darin, dass nur retrospektive Daten und keine prospektiven (randomisierten) Daten zu onkologischen Ergebnissen (Überleben und Wiederauftreten) und Toxizität nach postoperativer erneuter Bestrahlung und Hyperthermie verfügbar sind. Folglich besteht ein hoher Bedarf, die onkologischen Ergebnisse und die Toxizität einer postoperativen erneuten Bestrahlung mit oder ohne Hyperthermie in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu bewerten. Bisher war eine RCT aufgrund der großen Unterschiede bei der postoperativen Wiederbestrahlung und Hyperthermie sowie den Präferenzen von Fachleuten hinsichtlich der Hyperthermiebehandlung nicht durchführbar. In der RT-HYPE-Studie bewerten die Forscher onkologische Ergebnisse, Toxizität und Lebensqualität bei Hochrisiko-LRR-Patienten, einschließlich der Harmonisierung der Hyperthermie-Behandlung. Die Ergebnisse der RT-HYPE-Studie werden für die Optimierung des Shared Decision Making (SDM)-Prozesses zur postoperativen erneuten Bestrahlung mit oder ohne Hyperthermie zwischen Fachkräften und Patienten benötigt. Darüber hinaus ermöglichen diese Ergebnisse die Erstellung einer zukünftigen RCT, in der die postoperative erneute Bestrahlung mit und ohne Hyperthermiebehandlung verglichen wird.