Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og træningsprogram for ældre patienter med tyktarmskræft

12. september 2025 opdateret af: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effekter af skræddersyet skrøbelighedsforebyggelsesprogram med trænings- og ernæringsstyring for at forbedre fysisk ydeevne og sundhedsstatus hos ældre patienter med tyktarmskræft

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere effekten af ​​mobil sundhedsintervention på skrøbelighed, fysisk kondition, fysisk aktivitet og ernæringsstatus hos ældre patienter med kolorektal cancer. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er: 1. Reducerer den mobile sundhedsintervention skrøbelighed hos ældre patienter med kolorektal cancer sammenlignet med standardbehandling? 2. Forbedrer den mobile sundhedsintervention fysisk kondition, fysisk aktivitet og ernæringsstatus hos ældre patienter med kolorektal cancer sammenlignet med standardbehandling? Deltagerne vil modtage programmet Mobile Health Management Frailty Care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer bekræftet af en læge.
  • 60 år og derover.
  • Har kommunikationsevner, i stand til at læse og skrive eller tale på mandarin og taiwansk.
  • Klar bevidsthed og ingen mental eller kognitiv svækkelse.
  • Fysiske aktiviteter er tilgængelige.
  • Dem, der har en smartphone og har erfaring med at bruge smartphones.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har svært ved at gå eller stå.
  • Håndleddet er ikke egnet til dem, der bærer sportsarmbånd.
  • Mennesker i smitsom eller beskyttende isolation.
  • Dem, der bor alene eller på institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ernæring kombineret med træningsgruppe
Giv mobile sundhedsinterventioner, der kombinerer ernæring og motion
Adfærdsmæssigt: Mobile Health Management Skrøbelighedsprogram
Via kommunikationssoftwaren "LINE" får deltagerne information om træning og ernæring tre gange om ugen med i alt 36 beskeder. Samt 6 podcasts med sundhedsoplysninger og 6 sportsvideoer i alt. I uge 2, 4 og 6 planlagde forskere 5- til 10-minutters telefonkonsultationer. Deltagerne kan modtage vejledning gennem telefonkonsultationer og bære en Xiaomi-sportsbånds-enhed for at overvåge deres træning.
Ingen indgriben: rutineplejegruppe
Sørg for rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurdering af svaghedsstatus ved hjælp af G8 geriatrisk screeningsværktøj. Score varierer fra 0 til 17, hvor 0 indikerer alvorlig svækkelse og 17 indikerer ingen svækkelse. Jo lavere score, jo mere skrøbelig er den.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurder fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. IPAQ-SF evaluerer antallet af dage og tid brugt på at udføre MVPA, gå og sidde i anfald på mindst 10 minutter i løbet af de foregående 7 dage. Den sammenfattende score er udtrykt i PA metabolisk ækvivalent af opgave (MET)-min pr. dag eller uge.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Ernæringsstatus
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurder ernæringsstatus med Mini Nutritional Assessment-Short Form. Den samlede score er 0-14 point. En score på 12 eller mere indikerer en lav risiko for underernæring. En score på 8-11 indikerer en potentiel risiko for underernæring. En score mindre end 7 indikerer en høj risiko for underernæring.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af Taiwan kinesisk version af spørgeskemaer fra European Organization for Research and Treatment of Cancer. For alle skalaer summeres vareresultater og transformeres lineært til en skala fra 0 til 100. Højere score på funktionsskalaerne indikerer højere funktionsniveauer
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Depression
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurdering af depressionsniveau ved hjælp af Geriatric Depression Scale Short Form. Jo højere score, jo højere grad af depression. 0-4 angiver normal, 5-10 angiver let tendens til depression, og 10 eller mere angiver symptomer på depression.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
BMI
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Body mass index beregnes ved at dividere vægt (kg) med højde (meter) i anden kvadrat. Normalområdet er 18,5 ≦ BMI < 24. Mindre end 18,5 repræsenterer undervægt; 24 ≦ BMI <27 repræsenterer overvægt; 27 ≦ BM I<30 repræsenterer mild fedme; 30 ≦ BMI <35 repræsenterer moderat fedme; BMI ≧35 repræsenterer svær fedme.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Håndgrebsstyrken (i kilogram) blev målt ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (EH101; Camry, Guangdong-provinsen, Kina). Gribestyrken af ​​den dominerende hånd blev vurderet tre gange, og den maksimale værdi blev overvejet til analyse. Definitionen af ​​normal GS ifølge European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) var ≥ 30 kg hos mænd og ≥ 20 kg hos kvinder. Svag GS blev defineret som GS < 30 kg hos hannen og GS < 20 kg hos hunnen.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
ganghastighed
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Ganghastigheden blev målt med en 4-meters gang-evaluering med en statisk start. 4-m ganghastigheden blev vurderet til nærmeste 0,01 s ved hjælp af et stopur. Deltagerne blev bedt om at gå med deres behagelige hastighed. Gåafstanden oversteg de krævede fire meter for at forhindre deltagerne i at sænke farten, før de nåede 4-m-linjen. Den hurtigste tid af to forsøg blev brugt til analyser og ganghastighed blev udtrykt i m/s. Skæringspunktet på 0,8 m/s blev brugt til at repræsentere en langsom ganghastighed.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung University of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202300957B0C601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger